- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095518
Marcadores DIC e parâmetros de geração de trombina em pacientes com suporte de ECMO: um estudo piloto (DIC-ECMO)
16 de julho de 2026 atualizado por: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Estudar a correlação entre novos marcadores DIC e parâmetros de geração de trombina com complicações trombóticas e hemorrágicas de pacientes em suporte de ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que necessitam de suporte de ECMO
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 18 anos; E
- Internado nas unidades mistas de terapia intensiva médico-cirúrgica do Hospital Queen Mary ou do Hospital Tuen Mun em Hong Kong; E
- Requer suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) veno-arterial (VA) ou veno-venosa (VV).
Critério de exclusão:
- Pacientes que recebem suporte central de VA-ECMO; OU
- Pacientes com dados clínicos faltantes; OU
- Pacientes com tromboembolismo pré-existente que necessitam de anticoagulação de longo prazo antes da canulação da ECMO; OU
- Admissões pós-operatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Unidade de Terapia Intensiva para Adultos, Queen Mary Hospital
|
Observação de marcadores DIC e parâmetros de geração de trombina em pacientes com e sem complicações trombóticas e hemorrágicas
|
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Departamento de Unidade de Terapia Intensiva, Hospital Tuen Mun
|
Observação de marcadores DIC e parâmetros de geração de trombina em pacientes com e sem complicações trombóticas e hemorrágicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composto de eventos trombóticos e hemorrágicos
Prazo: Desde o início do suporte de ECMO até o final do suporte de ECMO (que pode ser variável, normalmente em torno de 5 dias a 1 semana)
|
Eventos trombóticos incluem trombose relacionada ao circuito (por ex. falha do oxigenador exigindo troca de circuito) OU Trombose não relacionada ao circuito (por exemplo, nova embolia pulmonar ou trombose venosa profunda durante a ECMO. Eventos hemorrágicos incluem sangramento em locais críticos ou que requerem intervenções. |
Desde o início do suporte de ECMO até o final do suporte de ECMO (que pode ser variável, normalmente em torno de 5 dias a 1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 23-259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .