- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06095518
DIC-markers en trombinegeneratieparameters bij patiënten die ECMO-ondersteuning krijgen: een pilotstudie (DIC-ECMO)
16 juli 2026 bijgewerkt door: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Het bestuderen van de correlatie tussen nieuwe DIC-markers en trombinegeneratieparameters met trombotische en hemorragische complicaties bij patiënten die ECMO-ondersteuning krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ECMO-ondersteuning nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≧ 18; EN
- Opgenomen op de gemengde medisch-chirurgische intensive care-afdelingen van het Queen Mary Hospital of het Tuen Mun Hospital in Hong Kong; EN
- Vereist ondersteuning voor veno-arteriële (VA) of veno-veneuze (VV) extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die centrale VA-ECMO-ondersteuning krijgen; OF
- Patiënten met ontbrekende klinische gegevens; OF
- Patiënten met reeds bestaande trombo-embolie die langdurige antistolling nodig hebben voorafgaand aan ECMO-canulatie; OF
- Postoperatieve opnames
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensive Care voor volwassenen, Queen Mary Hospital
|
Observatie van DIC-markers en trombinegeneratieparameters bij patiënten met en zonder trombotische en hemorragische complicaties
|
|
Afdeling Intensive Care, Tuen Mun-ziekenhuis
|
Observatie van DIC-markers en trombinegeneratieparameters bij patiënten met en zonder trombotische en hemorragische complicaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenstelling van trombotische en hemorragische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ECMO-ondersteuning tot het einde van de ECMO-ondersteuning (dit kan variabel zijn, doorgaans ongeveer 5 dagen tot 1 week)
|
Trombotische voorvallen omvatten circuitgerelateerde trombose (bijv. defect aan de oxygenator waarvoor een circuitwissel nodig is) OF niet-circuitgerelateerde trombose (bijv. nieuwe longembolie of diepe veneuze trombose tijdens ECMO. Hemorragische voorvallen omvatten bloedingen op kritieke plaatsen of waarvoor interventies nodig zijn. |
Vanaf het begin van de ECMO-ondersteuning tot het einde van de ECMO-ondersteuning (dit kan variabel zijn, doorgaans ongeveer 5 dagen tot 1 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 23-259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .