DIC-Marker und Parameter der Thrombinerzeugung bei Patienten mit ECMO-Unterstützung: eine Pilotstudie (DIC-ECMO)
18. Oktober 2023 aktualisiert von: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Es sollte die Korrelation zwischen neuen DIC-Markern und Thrombinerzeugungsparametern mit thrombotischen und hämorrhagischen Komplikationen bei Patienten mit ECMO-Unterstützung untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wincy Ng
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-Mail: wincyngwingsze@gmail.com
Studienorte
-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
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Kontakt:
- Wincy Ng
- Telefonnummer: +852-22553111
- E-Mail: wincyngwingsze@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die ECMO-Unterstützung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 18; UND
- Einweisung in die gemischten medizinisch-chirurgischen Intensivstationen des Queen Mary Hospital oder des Tuen Mun Hospital in Hongkong; UND
- Erfordert entweder veno-arterielle (VA) oder veno-venöse (VV) extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)-Unterstützung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine zentrale VA-ECMO-Unterstützung erhalten; ODER
- Patienten mit fehlenden klinischen Daten; ODER
- Patienten mit vorbestehender Thromboembolie, die vor der ECMO-Kanülierung eine langfristige Antikoagulation benötigen; ODER
- Postoperative Aufnahmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Intensivstation für Erwachsene, Queen Mary Hospital
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Beobachtung von DIC-Markern und Parametern der Thrombinbildung bei Patienten mit und ohne thrombotische und hämorrhagische Komplikationen
|
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Abteilung für Intensivstation, Tuen-Mun-Krankenhaus
|
Beobachtung von DIC-Markern und Parametern der Thrombinbildung bei Patienten mit und ohne thrombotische und hämorrhagische Komplikationen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kombination aus thrombotischen und hämorrhagischen Ereignissen
Zeitfenster: Vom Beginn des ECMO-Supports bis zum Ende des ECMO-Supports (der variabel sein kann, typischerweise etwa 5 Tage bis 1 Woche)
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Zu den thrombotischen Ereignissen gehören kreislaufbedingte Thrombosen (z. B. Ausfall des Oxygenators, der einen Austausch des Kreislaufs erfordert) ODER Nicht kreislaufbedingte Thrombose (z. B. neue Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose während der ECMO. Zu den hämorrhagischen Ereignissen gehören Blutungen an kritischen Stellen oder die Notwendigkeit von Eingriffen. |
Vom Beginn des ECMO-Supports bis zum Ende des ECMO-Supports (der variabel sein kann, typischerweise etwa 5 Tage bis 1 Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 23-259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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