- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06095518
Markery DIC i parametry wytwarzania trombiny u pacjentów korzystających ze wsparcia ECMO: badanie pilotażowe (DIC-ECMO)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wincy Wing-Sze Ng, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Badanie korelacji pomiędzy nowymi markerami DIC i parametrami wytwarzania trombiny z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi u pacjentów otrzymujących wsparcie ECMO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający wsparcia ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 lat; I
- Przyjęty na mieszane oddziały medyczno-chirurgiczne intensywnej terapii szpitala Queen Mary lub szpitala Tuen Mun w Hongkongu; I
- Wymagają wsparcia żylno-tętniczego (VA) lub żylno-żylnego (VV) pozaustrojowego utlenowania błonowego (ECMO).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci korzystający z centralnego wsparcia VA-ECMO; LUB
- Pacjenci, którym brakuje danych klinicznych; LUB
- Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą zakrzepowo-zatorową wymagającą długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego przed kaniulacją ECMO; LUB
- Przyjęcia pooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oddział intensywnej terapii dla dorosłych w szpitalu Queen Mary
|
Obserwacja markerów DIC i parametrów generacji trombiny u chorych z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi oraz bez nich
|
|
Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Tuen Mun
|
Obserwacja markerów DIC i parametrów generacji trombiny u chorych z powikłaniami zakrzepowymi i krwotocznymi oraz bez nich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie zdarzeń zakrzepowych i krwotocznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia wsparcia ECMO do zakończenia wsparcia ECMO (które może być zmienne, zazwyczaj od około 5 dni do 1 tygodnia)
|
Zdarzenia zakrzepowe obejmują zakrzepicę związaną z obwodami (np. awaria oksygenatora wymagająca wymiany obwodu) LUB zakrzepica niezwiązana z obwodem (np. nowa zatorowość płucna lub zakrzepica żył głębokich podczas stosowania ECMO. Zdarzenia krwotoczne obejmują krwawienie w krytycznych miejscach lub wymagające interwencji. |
Od rozpoczęcia wsparcia ECMO do zakończenia wsparcia ECMO (które może być zmienne, zazwyczaj od około 5 dni do 1 tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 23-259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .