このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈路における運動後の回復におけるレスベラトロール補給とビートエキスの急性影響

2023年10月18日 更新者:Luana Almeida Gonzaga、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

冠状動脈経路における最大下有酸素運動後の回復におけるレスベラトロール補給とビートエキスの急性影響: ランダム化プラセボ対照の前向き研究

はじめに: ほとんどの心血管疾患 (CVD) は、定期的な運動や栄養などのライフスタイルの変更を取り入れることで予防および管理できます。 レスベラトロールと飲料抽出物は、その栄養特性により有益な健康効果を促進します。 目的: 冠状動脈性心疾患患者の運動後の回復に対するレスベラトロールの補給と離脱抽出物の効果を分析すること。 方法:虚血性冠動脈疾患と診断された男性は、エルゴメトリックトレッドミルで30分間の有酸素運動、5分間のウォームアップ、予備心拍数(HRR)の30%の強度、その後25分間の有酸素運動からなる4つの運動プロトコルを受ける。 FCRの60%の強度で数分間行い、最後の30分間は仰臥位で回復します。 各運動プロトコルの前に、すべてのボランティアは、プラセボ (デンプン) 500 mg、ビートルート 500 mg、またはレスベラトロール 500 mg を摂取し、運動の 30 分前にレスベラトロールと飲み物 (各 500 mg) も摂取します。 、各補充の順序はランダムに行われます。 心肺パラメータと心拍数変動 (HRV) は、実験手順全体を通じてさまざまな時点で評価されます。 瞬間(休息と回復)を分析するには、パラメトリック分布にはボンフェローニ事後テストが、ノンパラメトリック分布にはダン事後テストが使用されます。 統計的有意性は、すべての分析について 5% で計算されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060-900
        • Universidade Estadual Paulista

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45歳以上の成人男性
  • 虚血性冠動脈疾患と診断され、以前の心エコー検査で確認された左心室機能が保存されている(50%以上)

除外基準:

以下の特徴のうち少なくとも 1 つを示すボランティアは除外されます。

  • 喫煙者
  • 飲酒者
  • データ収集前に少なくとも3か月間心血管リハビリテーションプログラムに参加しなかった人
  • 心臓の自律神経制御を妨げる可能性のある既知の感染症、代謝疾患および呼吸器疾患、不安定狭心症、制御されていない高血圧、重大な弁膜症、制御されていない代謝疾患(制御されていない糖尿病や甲状腺疾患など)を患っている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボプロトコル
エクササイズおよびプラセボカプセル 500 mg (デンプン)
30分間の運動(トレッドミル)後にデンプン500mgを摂取
他の名前:
  • デンプン 500mg
実験的:プロトコルビート
運動およびビートエキス 500 mg
30分間の運動(トレッドミル)後にビートエキス500mgを摂取
他の名前:
  • ビートエキス 500mg
実験的:プロトコル レスベラトロール
運動とレスベラトロール カプセル 500 mg
30分間の運動(トレッドミル)後のレスベラトロール500mgの摂取
他の名前:
  • レスベラトロール 500mg
実験的:プロトコルビートとレスベラトロール
エクササイズとビートエキス500mgとレスベラトロールカプセル500mg
30分間の運動(トレッドミル)後にビートエキス500mgとレスベラトロール500mgを摂取
他の名前:
  • 500 mgのビートエキスと500 mgのレスベラトロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動 (HRV)
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
HRV の時間領域と周波数領域
学習完了まで、平均 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
最高血圧と最低血圧
学習完了まで、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2023年1月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する