- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06095635
Akut påvirkning af resveratroltilskud og roeekstrakt i restitution efter træning i koronare veje
18. oktober 2023 opdateret af: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Akut påvirkning af resveratroltilskud og roeekstrakt i restitution efter træning Submaksimal aerobic i koronarbaner: en prospektiv undersøgelse, randomiseret placebokontrolleret
Introduktion: De fleste hjerte-kar-sygdomme (CVD) kan forebygges og kontrolleres ved at vedtage livsstilsændringer, såsom regelmæssig fysisk træning og ernæring.
Resveratrol og drikkeekstrakt fremmer gavnlige sundhedseffekter på grund af deres ernæringsmæssige egenskaber.
Formål: at analysere virkningerne af resveratroltilskud og abstinensekstrakt på genopretning efter træning hos patienter med koronar hjertesygdom.
Metoder: Mænd diagnosticeret med iskæmisk koronararteriesygdom vil gennemgå fire træningsprotokoller bestående af 30 minutters aerob træning på et ergometrisk løbebånd med 5 minutters opvarmning, intensitet på 30 % af hjertefrekvensreserven (HRR), efterfulgt af 25 minutter ved intensitet 60 % af FCR og for en sidste 30 minutters restitution i liggende stilling.
Før hver træningsprotokol vil alle frivillige indtage: 500 mg placebo (stivelse) eller 500 mg rødbeder eller 500 mg resveratrol og vil også indtage resveratrol og drikke (500 mg hver) 30 minutter før træning.
, vil rækkefølgen af hvert tilskud ske tilfældigt.
Kardiorespiratoriske parametre og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive vurderet på forskellige tidspunkter gennem den eksperimentelle procedure.
For at analysere momenterne (hvile versus restitution) vil Bonferroni post-testen blive brugt til parametrisk fordeling eller Dunn post-testen til ikke-parametrisk fordeling.
Statistisk signifikans vil blive beregnet til 5 % for alle analyser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne mænd over 45 år
- diagnosticeret med iskæmisk koronararteriesygdom og med bevaret venstre ventrikelfunktion (over 50%), bekræftet af et tidligere ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
Frivillige, der har mindst én af følgende egenskaber, vil blive udelukket:
- rygere
- alkoholdrikkere
- dem, der ikke deltog i et kardiovaskulært genoptræningsprogram i mindst 3 måneder før dataindsamlingen
- personer, der har kendte infektioner, stofskifte- og luftvejssygdomme, der kan interferere med den autonome hjertekontrol, ustabil angina, ukontrolleret hypertension, signifikant klapsygdom, ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes og skjoldbruskkirtelsygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo-protokol
trænings- og placebokapsler 500 mg (stivelse)
|
indtagelse af 500 mg stivelse efter 30 minutters træning (løbebånd)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Protokol Beet
motion og roeekstrakt 500 mg
|
indtagelse af 500 mg roe extect efter 30 minutters træning (løbebånd)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Protokol Resveratrol
trænings- og resveratrol kapsler 500 mg
|
indtagelse af 500 mg resveratrol efter 30 minutters træning (løbebånd)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Protokol Roer og Resveratrol
træning og roeekstrakt 500 mg og resveratrol kapsler 500 mg
|
indtagelse af 500 mg roe extect og 500 mg resveratrol efter 30 minutters træning (løbebånd)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Tids- og frekvensdomæne for HRV
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Sygdomme i nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Sygdomme i det autonome nervesystem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Resveratrol
Andre undersøgelses-id-numre
- UEPJMG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo-protokol
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaSDM College of Medical Sciences & HospitalUkendt
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenAfsluttetKroniske smerter og komorbide følelsesmæssige problemer