- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06095635
Influencia aguda de la suplementación con resveratrol y extracto de remolacha en la recuperación después del ejercicio en las vías coronarias
18 de octubre de 2023 actualizado por: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influencia aguda de la suplementación con resveratrol y extracto de remolacha en la recuperación después del ejercicio aeróbico submáximo en las vías coronarias: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo
Introducción: La mayoría de las enfermedades cardiovasculares (ECV) pueden prevenirse y controlarse adoptando cambios en el estilo de vida, como el ejercicio físico regular y la nutrición.
El resveratrol y el extracto de bebida promueven efectos beneficiosos para la salud debido a sus propiedades nutricionales.
Objetivo: analizar los efectos de la suplementación con resveratrol y del extracto de abstinencia en la recuperación post-ejercicio en pacientes con enfermedad coronaria.
Métodos: los hombres diagnosticados con enfermedad coronaria isquémica se someterán a cuatro protocolos de ejercicio consistentes en 30 minutos de ejercicio aeróbico en cinta ergométrica, con 5 minutos de calentamiento, intensidad del 30% de la reserva de frecuencia cardíaca (FCR), seguido de 25 minutos a una intensidad del 60% de FCR y durante 30 minutos finales de recuperación en posición supina.
Antes de cada protocolo de ejercicio, todos los voluntarios consumirán: 500 mg de placebo (almidón), o 500 mg de remolacha, o 500 mg de resveratrol y también consumirán resveratrol y beberán (500 mg cada uno) 30 minutos antes del ejercicio.
, el orden de cada suplementación se realizará de forma aleatoria.
Los parámetros cardiorrespiratorios y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se evaluarán en diferentes momentos a lo largo del procedimiento experimental.
Para analizar los momentos (descanso versus recuperación) se utilizará el postest de Bonferroni para distribución paramétrica o el postest de Dunn para distribución no paramétrica.
La significación estadística se calculará al 5% para todos los análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres adultos mayores de 45 años
- diagnosticado de enfermedad coronaria isquémica y con función ventricular izquierda conservada (superior al 50%), confirmada mediante ecocardiograma previo
Criterio de exclusión:
Se excluirán los voluntarios que presenten al menos una de las siguientes características:
- fumadores
- bebedores de alcohol
- aquellos que no asistieron a un programa de rehabilitación cardiovascular durante al menos 3 meses antes de la recopilación de datos
- personas que tienen infecciones conocidas, enfermedades metabólicas y respiratorias que podrían interferir en el control autonómico cardíaco, angina inestable, hipertensión no controlada, enfermedad valvular importante, enfermedad metabólica no controlada (p. ej., diabetes no controlada y enfermedad de la tiroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Protocolo placebo
cápsulas de ejercicio y placebo de 500 mg (almidón)
|
Ingestión de 500 mg de almidón después de 30 minutos de ejercicio (cinta de correr).
Otros nombres:
|
Experimental: Protocolo de remolacha
ejercicio y extracto de remolacha 500 mg
|
Ingestión de 500 mg de extracto de remolacha después de 30 minutos de ejercicio (cinta de correr).
Otros nombres:
|
Experimental: Protocolo Resveratrol
ejercicio y resveratrol cápsulas 500 mg
|
Ingestión de 500 mg de resveratrol después de 30 minutos de ejercicio (cinta de correr).
Otros nombres:
|
Experimental: Protocolo Remolacha y Resveratrol
ejercicio y extracto de remolacha 500 mg y cápsulas de resveratrol 500 mg
|
Ingestión de 500 mg de extracto de remolacha y 500 mg de resveratrol después de 30 minutos de ejercicio (cinta de correr).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
|
Dominio de tiempo y frecuencia de la VFC.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
|
Presión arterial sistólica y presión arterial diastólica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- UEPJMG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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