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Akuter Einfluss der Resveratrol-Supplementierung und des Rübenextrakts auf die Erholung nach dem Training im Koronarbereich

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Akuter Einfluss der Resveratrol-Supplementierung und des Rübenextrakts auf die Erholung nach dem Training. Submaximale Aerobic in den Koronarwegen: eine prospektive, randomisierte, placebokontrollierte Studie

Einleitung: Die meisten Herz-Kreislauf-Erkrankungen können durch eine Änderung des Lebensstils wie regelmäßige körperliche Bewegung und Ernährung verhindert und kontrolliert werden. Resveratrol und Getränkeextrakt wirken sich aufgrund ihrer ernährungsphysiologischen Eigenschaften positiv auf die Gesundheit aus. Ziel: Analyse der Auswirkungen einer Resveratrol-Supplementierung und eines Entzugsextrakts auf die Erholung nach dem Training bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Methoden: Männer, bei denen eine ischämische koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde, werden vier Trainingsprotokollen unterzogen, bestehend aus 30 Minuten Aerobic-Training auf einem ergometrischen Laufband, mit 5 Minuten Aufwärmen, einer Intensität von 30 % der Herzfrequenzreserve (HRR), gefolgt von 25 Minuten bei einer Intensität von 60 % der FCR und für die letzten 30 Minuten Erholung in Rückenlage. Vor jedem Trainingsprotokoll nehmen alle Freiwilligen Folgendes zu sich: 500 mg Placebo (Stärke) oder 500 mg Rote Bete oder 500 mg Resveratrol. Außerdem nehmen sie 30 Minuten vor dem Training Resveratrol zu sich und trinken (jeweils 500 mg). Die Reihenfolge der einzelnen Ergänzungen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Kardiorespiratorische Parameter und Herzfrequenzvariabilität (HRV) werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während des experimentellen Verfahrens bewertet. Zur Analyse der Momente (Ruhe vs. Erholung) wird der Bonferroni-Posttest für die parametrische Verteilung oder der Dunn-Posttest für die nichtparametrische Verteilung verwendet. Die statistische Signifikanz wird für alle Analysen mit 5 % berechnet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Universidade Estadual Paulista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Männer über 45 Jahre
  • diagnostiziert mit ischämischer koronarer Herzkrankheit und mit erhaltener linksventrikulärer Funktion (über 50 %), bestätigt durch ein früheres Echokardiogramm

Ausschlusskriterien:

Freiwillige, die mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen, werden ausgeschlossen:

  • Raucher
  • Alkoholtrinker
  • diejenigen, die vor der Datenerhebung mindestens 3 Monate lang kein Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramm besucht haben
  • Personen mit bekannten Infektionen, Stoffwechsel- und Atemwegserkrankungen, die die autonome Kontrolle des Herzens beeinträchtigen könnten, instabiler Angina pectoris, unkontrolliertem Bluthochdruck, schwerer Herzklappenerkrankung, unkontrollierter Stoffwechselerkrankung (z. B. unkontrollierter Diabetes und Schilddrüsenerkrankung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Protokoll
Übungs- und Placebo-Kapseln 500 mg (Stärke)
Einnahme von 500 mg Stärke nach 30 Minuten Training (Laufband)
Andere Namen:
  • 500 mg Stärke
Experimental: Protokoll Rübe
Bewegung und Rübenextrakt 500 mg
Einnahme von 500 mg Rübenextect nach 30 Minuten Training (Laufband)
Andere Namen:
  • 500 mg Rübenextrakt
Experimental: Protokoll Resveratrol
Bewegung und Resveratrol-Kapseln 500 mg
Einnahme von 500 mg Resveratrol nach 30 Minuten Training (Laufband)
Andere Namen:
  • 500 mg Resveratrol
Experimental: Protokoll Rübe und Resveratrol
Übungs- und Rübenextrakt 500 mg und Resveratrol-Kapseln 500 mg
Einnahme von 500 mg Beet Extect und 500 mg Resveratrol nach 30 Minuten Training (Laufband)
Andere Namen:
  • 500 mg Rübenextrakt und 500 mg Resveratrol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Zeit- und Frequenzbereich der HRV
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde
Systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo-Protokoll

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