- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06095635
Resveratrolin lisäravinteen ja juurikasuutteen akuutti vaikutus kuntoutukseen harjoituksen jälkeen sepelvaltimoissa
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Resveratrolin lisäyksen ja juurikasuutteen akuutti vaikutus kuntoutukseen harjoituksen jälkeen Submaksimaalisessa aerobisessa sepelvaltimoissa: mahdollinen tutkimus, satunnaistettu lumekontrolloitu
Johdanto: Useimpia sydän- ja verisuonitauteja (CVD) voidaan ehkäistä ja hallita omaksumalla elämäntapamuutoksia, kuten säännöllistä liikuntaa ja ravintoa.
Resveratroli ja juomauute edistävät hyödyllisiä terveysvaikutuksia ravitsemuksellisten ominaisuuksiensa ansiosta.
Tavoite: analysoida resveratrolin lisäyksen ja vieroitusuutteen vaikutuksia harjoituksen jälkeiseen palautumiseen sepelvaltimotautipotilailla.
Menetelmät: Miehille, joilla on diagnosoitu iskeeminen sepelvaltimotauti, suoritetaan neljä harjoitusprotokollaa, jotka koostuvat 30 minuutin aerobisesta harjoituksesta ergometrisellä juoksumatolla, 5 minuutin lämmittelyllä, intensiteetillä 30 % sykereservistä (HRR), jota seuraa 25 minuuttia intensiteetillä 60 % FCR:stä ja viimeiset 30 minuuttia palautumista makuuasennossa.
Ennen jokaista harjoitussuunnitelmaa kaikki vapaaehtoiset kuluttavat: 500 mg lumelääkettä (tärkkelystä) tai 500 mg punajuurta tai 500 mg resveratrolia ja myös kuluttavat resveratrolia ja juovat (500 mg kumpikin) 30 minuuttia ennen harjoittelua.
, kunkin lisäyksen järjestys tehdään satunnaisesti.
Sydän-hengitysparametreja ja sydämen lyöntitiheyden vaihtelua (HRV) arvioidaan eri aikoina kokeellisen menettelyn aikana.
Momenttien analysoimiseksi (lepo vs. palautuminen) Bonferronin jälkitestiä käytetään parametriseen jakaumaan tai Dunn-jälkitestiä ei-parametriseen jakaumaan.
Tilastollinen merkitsevyys lasketaan 5 %:ksi kaikille analyyseille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset yli 45-vuotiaat miehet
- diagnosoitu iskeeminen sepelvaltimotauti ja vasemman kammion toiminta säilynyt (yli 50 %), vahvistettu aikaisemmalla kaikukuvauksella
Poissulkemiskriteerit:
Vapaaehtoiset, joilla on vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista, suljetaan pois:
- tupakoitsijat
- alkoholin juojat
- ne, jotka eivät osallistuneet sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan vähintään 3 kuukauteen ennen tiedonkeruuta
- henkilöt, joilla on tunnettuja infektioita, aineenvaihdunta- ja hengityselinsairauksia, jotka saattavat häiritä sydämen autonomista ohjausta, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, merkittävä läppäsairaus, hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. hallitsematon diabetes ja kilpirauhasen sairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-protokolla
liikunta- ja plasebokapselit 500 mg (tärkkelys)
|
500 mg:n tärkkelyksen nauttiminen 30 minuutin harjoituksen jälkeen (juoksumatto)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Protokolla juurikas
liikunta ja punajuuriuute 500 mg
|
500 mg juurikkaan nauttiminen 30 minuutin harjoituksen jälkeen (juoksumatto)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Protokolla Resveratrol
liikunta ja resveratrolikapselit 500 mg
|
500 mg:n resveratrolin nauttiminen 30 minuutin harjoituksen jälkeen (juoksumatto)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Protokolla juurikas ja resveratroli
liikunta ja punajuuriuute 500mg ja resveratrolikapselit 500mg
|
nauttiminen 500 mg punajuurista ja 500 mg resveratrolia 30 minuutin harjoituksen jälkeen (juoksumatto)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
HRV:n aika- ja taajuusalue
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Hermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEPJMG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .