Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute invloed van resveratrolsuppletie en bietenextract bij herstel na inspanning in coronaire paden

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Acute invloed van resveratrolsuppletie en bietenextract bij herstel na inspanning Submaximaal aërobe in coronaire paden: een studie prospectief, gerandomiseerd placebo-gecontroleerd

Inleiding: De meeste hart- en vaatziekten (HVZ) kunnen worden voorkomen en onder controle gehouden door veranderingen in levensstijl aan te brengen, zoals regelmatige lichaamsbeweging en voeding. Resveratrol en drankextract bevorderen gunstige gezondheidseffecten vanwege hun voedingseigenschappen. Doel: het analyseren van de effecten van resveratrolsuppletie en ontwenningsextract op het herstel na inspanning bij patiënten met coronaire hartziekten. Methoden: mannen met de diagnose ischemische coronaire hartziekte zullen vier trainingsprotocollen ondergaan, bestaande uit 30 minuten aerobe oefeningen op een ergometrische loopband, met 5 minuten opwarming, een intensiteit van 30% van de hartslagreserve (HRR), gevolgd door 25 minuten warming-up. minuten met een intensiteit van 60% van de FCR en gedurende een laatste 30 minuten herstel in rugligging. Vóór elk trainingsprotocol zullen alle vrijwilligers het volgende consumeren: 500 mg placebo (zetmeel), of 500 mg rode biet, of 500 mg resveratrol, en ze zullen ook resveratrol consumeren en drinken (elk 500 mg) 30 minuten vóór de training. , zal de volgorde van elke suppletie willekeurig zijn. Cardiorespiratoire parameters en hartslagvariabiliteit (HRV) zullen tijdens de experimentele procedure op verschillende tijdstippen worden beoordeeld. Om de momenten (rust versus herstel) te analyseren, zal voor parametrische verdeling de Bonferroni-posttest worden gebruikt en voor niet-parametrische verdeling de Dunn-posttest. De statistische significantie wordt voor alle analyses berekend op 5%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
        • Universidade Estadual Paulista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen mannen ouder dan 45 jaar
  • gediagnosticeerd met ischemische coronaire hartziekte en met behouden linkerventrikelfunctie (meer dan 50%), bevestigd door een eerder echocardiogram

Uitsluitingscriteria:

Vrijwilligers die ten minste één van de volgende kenmerken vertonen, worden uitgesloten:

  • rokers
  • alcoholdrinkers
  • degenen die gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling geen cardiovasculair revalidatieprogramma hebben gevolgd
  • personen die infecties, stofwisselings- en ademhalingsziekten hebben gekend die de autonome controle van het hart zouden kunnen verstoren, onstabiele angina, ongecontroleerde hypertensie, significante klepziekte, ongecontroleerde stofwisselingsziekten (bijv. ongecontroleerde diabetes en schildklieraandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-protocol
inspannings- en placebocapsules 500 mg (zetmeel)
Ander: Placebo-protocol
inname van 500 mg zetmeel na 30 minuten inspanning (loopband)
Andere namen:
  • 500 mg zetmeel
Experimenteel: Protocol Bieten
lichaamsbeweging en bietenextract 500 mg
Ander: Protocol Bieten
inname van 500 mg bietenextec na 30 minuten inspanning (loopband)
Andere namen:
  • 500 mg bietenextract
Experimenteel: Protocol Resveratrol
inspannings- en resveratrolcapsules 500 mg
Ander: Protocol Resveratrol
inname van 500 mg resveratrol na 30 minuten inspanning (loopband)
Andere namen:
  • 500 mg resveratrol
Experimenteel: Protocol Bieten en Resveratrol
lichaamsbeweging en bietenextract 500 mg en resveratrolcapsules 500 mg
Ander: Protocol Bieten en Resveratrol
inname 500 mg bietenextect en 500 mg resveratrol na 30 minuten inspanning (loopband)
Andere namen:
  • 500 mg bietenextract en 500 mg resveratrol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 uur
Tijd- en frequentiedomein van HRV
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 uur
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UEPJMG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Placebo-protocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren