- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06095635
Akutní vliv suplementace resveratrolem a extraktem z řepy na rekonvalescenci po zátěži koronárních cest
18. října 2023 aktualizováno: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Akutní vliv suplementace resveratrolem a extraktu z řepy na zotavení po cvičení Submaximální aerobní v koronárních drahách: Prospektivní studie, randomizovaná, placebem kontrolovaná
Úvod: Většině kardiovaskulárních onemocnění (CVD) lze předcházet a kontrolovat je přijetím změn životního stylu, jako je pravidelné fyzické cvičení a výživa.
Resveratrol a nápojový extrakt podporují příznivé zdravotní účinky díky svým nutričním vlastnostem.
Cíl: analyzovat účinky suplementace a abstinenčního extraktu resveratrolu na zotavení po zátěži u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.
Metody: muži s diagnostikovanou ischemickou chorobou srdeční absolvují čtyři cvičební protokoly skládající se z 30 minut aerobního cvičení na ergometrickém rotopedu s 5 minutovým zahřátím, intenzitou 30 % rezervy tepové frekvence (HRR), následovaných 25 minutami. minut při intenzitě 60 % FCR a na posledních 30 minut zotavení v poloze na zádech.
Před každým cvičebním protokolem všichni dobrovolníci zkonzumují: 500 mg placeba (škrob) nebo 500 mg červené řepy nebo 500 mg resveratrolu a také konzumují resveratrol a vypijí (po 500 mg) 30 minut před cvičením.
, pořadí každého doplnění bude provedeno náhodně.
Kardiorespirační parametry a variabilita srdeční frekvence (HRV) budou hodnoceny v různých časech v průběhu experimentálního postupu.
Pro analýzu momentů (klid versus zotavení) bude použit Bonferroniho post-test pro parametrické rozdělení nebo Dunn post-test pro neparametrické rozdělení.
Statistická významnost bude vypočítána na 5 % pro všechny analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí muži nad 45 let
- diagnostikována ischemická choroba srdeční a se zachovanou funkcí levé komory (nad 50 %), potvrzená předchozím echokardiogramem
Kritéria vyloučení:
Dobrovolníci, kteří vykazují alespoň jednu z následujících charakteristik, budou vyloučeni:
- kuřáků
- pijáci alkoholu
- ti, kteří nenavštěvovali kardiovaskulární rehabilitační program alespoň 3 měsíce před sběrem dat
- jedinci se známými infekcemi, metabolickými a respiračními chorobami, které by mohly zasahovat do autonomní kontroly srdce, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze, významné onemocnění chlopní, nekontrolované metabolické onemocnění (např.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo protokol
cvičení a placebo kapsle 500 mg (škrob)
|
požití 500 mg škrobu po 30 minutách cvičení (běžecký pás)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protokol řepa
cvičení a extrakt z řepy 500 mg
|
požití 500 mg řepného extraktu po 30 minutách cvičení (běžecký pás)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protokol Resveratrol
cvičení a resveratrol kapsle 500 mg
|
požití 500 mg resveratrolu po 30 minutách cvičení (běžecký pás)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Protokol řepa a resveratrol
cvičení a extrakt z řepy 500 mg a resveratrol kapsle 500 mg
|
požití 500 mg řepného extraktu a 500 mg resveratrolu po 30 minutách cvičení (běžecký pás)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Časová a frekvenční oblast HRV
|
po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak
|
po dokončení studia v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Nemoci nervového systému
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Resveratrol
Další identifikační čísla studie
- UEPJMG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .