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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06095635
Influence aiguë de la supplémentation en resvératrol et de l'extrait de betterave sur la récupération après un exercice dans les voies coronaires
18 octobre 2023 mis à jour par: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influence aiguë de la supplémentation en resvératrol et de l'extrait de betterave sur la récupération après un exercice aérobie sous-maximal dans les voies coronariennes : une étude prospective, randomisée et contrôlée par placebo
Introduction : La plupart des maladies cardiovasculaires (MCV) peuvent être prévenues et contrôlées en adoptant des changements de mode de vie, tels que l'exercice physique régulier et une alimentation.
Le resvératrol et l'extrait de boisson favorisent des effets bénéfiques sur la santé en raison de leurs propriétés nutritionnelles.
Objectif : analyser les effets de la supplémentation en resvératrol et de l'extrait de sevrage sur la récupération post-exercice chez les patients atteints de maladies coronariennes.
Méthodes : les hommes diagnostiqués avec une maladie coronarienne ischémique subiront quatre protocoles d'exercices comprenant 30 minutes d'exercices aérobiques sur un tapis roulant ergométrique, avec 5 minutes d'échauffement, une intensité de 30 % de la réserve de fréquence cardiaque (FCR), suivies de 25 minutes d'échauffement. minutes à une intensité de 60 % du FCR et pour 30 dernières minutes de récupération en décubitus dorsal.
Avant chaque protocole d'exercice, tous les volontaires consommeront : 500 mg de placebo (amidon), ou 500 mg de betterave rouge, ou 500 mg de resvératrol et consommeront également du resvératrol et boiront (500 mg chacun) 30 minutes avant l'exercice.
, l'ordre de chaque supplémentation se fera de manière aléatoire.
Les paramètres cardiorespiratoires et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) seront évalués à différents moments tout au long de la procédure expérimentale.
Pour analyser les moments (repos versus récupération), le post-test de Bonferroni sera utilisé pour la distribution paramétrique ou le post-test de Dunn pour la distribution non paramétrique.
La signification statistique sera calculée à 5 % pour toutes les analyses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- hommes adultes de plus de 45 ans
- diagnostiqué avec une maladie coronarienne ischémique et avec une fonction ventriculaire gauche préservée (au-dessus de 50 %), confirmée par un échocardiogramme antérieur
Critère d'exclusion:
Seront exclus les bénévoles qui présentent au moins une des caractéristiques suivantes :
- les fumeurs
- buveurs d'alcool
- ceux qui n'ont pas suivi un programme de réadaptation cardiovasculaire pendant au moins 3 mois avant la collecte des données
- les personnes qui ont des infections connues, des maladies métaboliques et respiratoires qui pourraient interférer avec le contrôle autonome cardiaque, une angine instable, une hypertension non contrôlée, une maladie valvulaire importante, une maladie métabolique non contrôlée (par exemple, un diabète non contrôlé et une maladie thyroïdienne)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Protocole placebo
capsules d'exercice et placebo 500 mg (amidon)
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ingestion de 500 mg d'amidon après 30 minutes d'exercice (tapis roulant)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Betterave protocolaire
exercice et extrait de betterave 500 mg
|
ingestion de 500 mg d'extrait de betterave après 30 minutes d'exercice (tapis roulant)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Protocole Resvératrol
capsules d'exercice et de resvératrol 500 mg
|
ingestion de 500 mg de resvératrol après 30 minutes d'exercice (tapis roulant)
Autres noms:
|
|
Expérimental: Protocole Betterave et Resvératrol
exercice et extrait de betterave 500 mg et capsules de resvératrol 500 mg
|
ingestion 500 mg d'extrait de betterave et 500 mg de resvératrol après 30 minutes d'exercice (tapis roulant)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
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Domaine temporel et fréquentiel du VRC
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
|
Pression artérielle systolique et pression artérielle diastolique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladies du système nerveux
- Dysautonomies primaires
- Maladies du système nerveux autonome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- UEPJMG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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