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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06095635
관상동맥 경로에서 운동 후 회복에 레스베라트롤 보충과 사탕무 추출물의 급성 영향
2023년 10월 18일 업데이트: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
관상 동맥 경로의 최대 이하 유산소 운동 후 회복에 레스베라트롤 보충 및 사탕무 추출물의 급성 영향: 전향적 연구, 무작위 위약 대조
서문: 대부분의 심혈관 질환(CVD)은 규칙적인 신체 운동 및 영양 섭취와 같은 생활 방식의 변화를 통해 예방하고 통제할 수 있습니다.
레스베라트롤과 음료 추출물은 영양학적 특성으로 인해 유익한 건강 효과를 촉진합니다.
목적: 관상 동맥 심장 질환 환자의 운동 후 회복에 대한 레스베라트롤 보충 및 금단 추출물의 효과를 분석합니다.
방법: 허혈성 관상동맥 질환으로 진단받은 남성은 인체공학적 트레드밀에서 30분간의 유산소 운동, 5분간의 준비 운동, 예비 심박수(HRR)의 30% 강도, 이어서 25분간의 유산소 운동으로 구성된 4가지 운동 프로토콜을 받게 됩니다. FCR의 60% 강도로 몇 분 동안 누운 자세에서 마지막 30분 동안 회복합니다.
각 운동 프로토콜 전에 모든 자원봉사자는 위약(전분) 500mg, 비트 뿌리 500mg 또는 레스베라트롤 500mg을 섭취하고 운동 30분 전에 레스베라트롤을 섭취하고 각각 500mg을 마십니다.
, 각 보충의 순서는 무작위로 이루어집니다.
심폐 매개변수와 심박수 변동성(HRV)은 실험 절차 전반에 걸쳐 서로 다른 시간에 평가됩니다.
순간(휴식 대 회복)을 분석하기 위해 Bonferroni 사후 테스트는 모수적 분포에 사용되거나 Dunn 사후 테스트는 비모수적 분포에 사용됩니다.
모든 분석에 대해 통계적 유의성은 5%로 계산됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 성인 남성
- 허혈성 관상동맥 질환으로 진단되었으며 좌심실 기능이 보존되어 있고(50% 이상) 이전 심장초음파 검사에서 확인된 경우
제외 기준:
다음 특성 중 하나 이상을 나타내는 자원봉사자는 제외됩니다.
- 흡연자
- 술을 마시는 사람
- 자료 수집 전 최소 3개월 동안 심혈관 재활 프로그램에 참여하지 않은 자
- 알려진 감염, 심장 자율 조절을 방해할 수 있는 대사 및 호흡기 질환, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 판막 질환, 조절되지 않는 대사 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병 및 갑상선 질환)이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 프로토콜
운동 및 위약 캡슐 500mg(전분)
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운동(런닝머신) 30분 후 전분 500mg 섭취
다른 이름들:
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실험적: 프로토콜 비트
운동 및 비트 추출물 500 mg
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운동(런닝머신) 30분 후 비트 500mg 섭취
다른 이름들:
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실험적: 프로토콜 레스베라트롤
운동 및 레스베라트롤 캡슐 500 mg
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운동(런닝머신) 30분 후 레스베라트롤 500mg 섭취
다른 이름들:
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실험적: 프로토콜 비트와 레스베라트롤
운동 및 비트 추출물 500mg 및 레스베라트롤 캡슐 500mg
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섭취 운동(런닝머신) 30분 후 비트 추출 500mg 및 레스베라트롤 500mg 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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HRV의 시간 및 주파수 영역
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학습 완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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수축기 혈압과 확장기 혈압
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학습 완료까지 평균 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UEPJMG
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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