- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06095635
Острое влияние добавок ресвератрола и экстракта свеклы на восстановление после физических упражнений на коронарных путях
18 октября 2023 г. обновлено: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Острое влияние добавок ресвератрола и экстракта свеклы на восстановление после субмаксимальной аэробной нагрузки на коронарные пути: проспективное исследование, рандомизированное, плацебо-контролируемое
Введение: Большинство сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) можно предотвратить и контролировать путем изменения образа жизни, например, регулярных физических упражнений и питания.
Ресвератрол и экстракт напитка оказывают благотворное воздействие на здоровье благодаря своим питательным свойствам.
Цель: проанализировать влияние приема ресвератрола и его экстракта на восстановление после физических упражнений у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Методы: мужчинам с диагнозом ишемическая болезнь сердца будут выполнять четыре протокола упражнений, состоящих из 30 минут аэробных упражнений на эргометрической беговой дорожке, с 5 минутной разминкой, интенсивностью 30% резерва сердечного ритма (HRR), а затем 25 минут. минут при интенсивности 60% FCR и последние 30 минут восстановления в положении лежа.
Перед каждым протоколом упражнений все добровольцы будут употреблять: 500 мг плацебо (крахмал), или 500 мг свеклы, или 500 мг ресвератрола, а также употреблять ресвератрол и пить (по 500 мг каждый) за 30 минут до тренировки.
, порядок каждого дополнения будет произвольным.
Кардиореспираторные параметры и вариабельность сердечного ритма (ВСР) будут оцениваться в разное время на протяжении всей экспериментальной процедуры.
Для анализа моментов (отдых и восстановление) будет использоваться пост-тест Бонферрони для параметрического распределения или пост-тест Данна для непараметрического распределения.
Статистическая значимость будет рассчитана на уровне 5% для всех анализов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые мужчины старше 45 лет
- диагностирована ишемическая болезнь коронарных артерий с сохраненной функцией левого желудочка (более 50%), подтвержденная предыдущей эхокардиограммой
Критерий исключения:
Добровольцы, обладающие хотя бы одной из следующих характеристик, будут исключены:
- курильщики
- любители алкоголя
- те, кто не посещал программу сердечно-сосудистой реабилитации в течение как минимум 3 месяцев до сбора данных.
- лица, у которых есть известные инфекции, метаболические и респираторные заболевания, которые могут влиять на вегетативную регуляцию сердечной деятельности, нестабильная стенокардия, неконтролируемая гипертензия, значительные клапанные поражения, неконтролируемые метаболические заболевания (например, неконтролируемый диабет и заболевания щитовидной железы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Протокол плацебо
капсулы для упражнений и плацебо 500 мг (крахмал)
|
прием 500 мг крахмала после 30 минут тренировки (на беговой дорожке)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол Свекла
упражнения и экстракт свеклы 500 мг
|
прием 500 мг свекловичного экстракта после 30 минут тренировки (на беговой дорожке)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол Ресвератрол
упражнения и капсулы ресвератрола 500 мг
|
прием 500 мг ресвератрола после 30 минут тренировки (на беговой дорожке)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол Свекла и ресвератрол
упражнения и экстракт свеклы 500 мг и капсулы ресвератрола 500 мг
|
прием внутрь 500 мг свекловичного экстракта и 500 мг ресвератрола после 30 минут тренировки (на беговой дорожке)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 час
|
Временная и частотная область ВСР
|
после завершения обучения, в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 час
|
Систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление
|
после завершения обучения, в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания нервной системы
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Ресвератрол
Другие идентификационные номера исследования
- UEPJMG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .