- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06095635
Influência aguda da suplementação de resveratrol e extrato de beterraba na recuperação após exercício nas vias coronárias
18 de outubro de 2023 atualizado por: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influência aguda da suplementação de resveratrol e extrato de beterraba na recuperação após exercício aeróbico submáximo em vias coronárias: um estudo prospectivo, randomizado controlado por placebo
Introdução: A maioria das doenças cardiovasculares (DCV) pode ser prevenida e controlada através da adoção de mudanças no estilo de vida, como prática regular de exercícios físicos e alimentação.
O resveratrol e o extrato da bebida promovem efeitos benéficos à saúde devido às suas propriedades nutricionais.
Objetivo: analisar os efeitos da suplementação de resveratrol e do extrato de abstinência na recuperação pós-exercício em pacientes coronariopatas.
Métodos: homens com diagnóstico de doença arterial coronariana isquêmica serão submetidos a quatro protocolos de exercícios compostos por 30 minutos de exercício aeróbico em esteira ergométrica, com 5 minutos de aquecimento, intensidade de 30% da frequência cardíaca de reserva (FCR), seguido de 25 minutos na intensidade 60% da FCR e por 30 minutos finais de recuperação na posição supina.
Antes de cada protocolo de exercícios, todos os voluntários consumirão: 500 mg de placebo (amido), ou 500 mg de beterraba, ou 500 mg de resveratrol e também consumirão resveratrol e beberão (500 mg cada) 30 minutos antes do exercício.
, a ordem de cada suplementação será feita de forma aleatória.
Parâmetros cardiorrespiratórios e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) serão avaliados em diferentes momentos ao longo do procedimento experimental.
Para análise dos momentos (repouso versus recuperação), será utilizado o pós-teste de Bonferroni para distribuição paramétrica ou o pós-teste de Dunn para distribuição não paramétrica.
A significância estatística será calculada em 5% para todas as análises.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- homens adultos com mais de 45 anos de idade
- com diagnóstico de doença arterial coronariana isquêmica e com função ventricular esquerda preservada (acima de 50%), confirmada por ecocardiograma prévio
Critério de exclusão:
Serão excluídos os voluntários que apresentarem pelo menos uma das seguintes características:
- fumantes
- bebedores de álcool
- aqueles que não participaram de um programa de reabilitação cardiovascular por pelo menos 3 meses antes da coleta de dados
- indivíduos que apresentam infecções conhecidas, doenças metabólicas e respiratórias que possam interferir no controle autonômico cardíaco, angina instável, hipertensão não controlada, doença valvular significativa, doença metabólica não controlada (por exemplo, diabetes não controlada e doença da tireoide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Protocolo Placebo
cápsulas de exercício e placebo 500 mg (amido)
|
ingestão de 500 mg de amido após 30 minutos de exercício (esteira)
Outros nomes:
|
Experimental: Beterraba Protocolo
exercício e extrato de beterraba 500 mg
|
ingestão de 500 mg de extrato de beterraba após 30 minutos de exercício (esteira)
Outros nomes:
|
Experimental: Protocolo Resveratrol
cápsulas de exercício e resveratrol 500 mg
|
ingestão de 500 mg de resveratrol após 30 minutos de exercício (esteira)
Outros nomes:
|
Experimental: Protocolo Beterraba e Resveratrol
exercício e extrato de beterraba 500 mg e cápsulas de resveratrol 500 mg
|
ingestão de 500 mg de extrato de beterraba e 500 mg de resveratrol após 30 minutos de exercício (esteira)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
|
Domínio de tempo e frequência da VFC
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
|
Pressão Arterial Sistólica e Pressão Arterial Diastólica
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Doenças do Sistema Nervoso
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- UEPJMG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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