Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ suplementacji resweratrolu i ekstraktu z buraków na regenerację po wysiłku fizycznym w drogach wieńcowych

18 października 2023 zaktualizowane przez: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Ostry wpływ suplementacji resweratrolu i ekstraktu z buraków na regenerację po wysiłku Submaksymalna aktywność tlenowa w drogach wieńcowych: badanie prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo

Wprowadzenie: Większości chorób układu krążenia (CVD) można zapobiegać i kontrolować poprzez zmianę stylu życia, np. regularne ćwiczenia fizyczne i odżywianie. Resweratrol i ekstrakt napoju, dzięki swoim właściwościom odżywczym, wywierają korzystny wpływ na zdrowie. Cel: analiza wpływu suplementacji resweratrolu i ekstraktu z odstawienia na regenerację powysiłkową u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Metody: mężczyźni, u których zdiagnozowano niedokrwienną chorobę wieńcową, zostaną poddani czterech protokołom ćwiczeń składającym się z 30 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni ergometrycznej, 5 minut rozgrzewki o intensywności 30% rezerwy tętna (HRR), a następnie 25 minut z intensywnością 60% FCR i przez ostatnie 30 minut odpoczynku w pozycji leżącej. Przed każdym protokołem ćwiczeń wszyscy ochotnicy spożywają: 500 mg placebo (skrobi) lub 500 mg buraków lub 500 mg resweratrolu, a także spożywają resweratrol i piją (po 500 mg) 30 minut przed ćwiczeniami. , kolejność każdej suplementacji będzie losowa. Parametry krążeniowo-oddechowe i zmienność rytmu serca (HRV) będą oceniane w różnych momentach procedury eksperymentalnej. Aby przeanalizować momenty (odpoczynek w porównaniu z regeneracją), do rozkładu parametrycznego zostanie wykorzystany post-test Bonferroniego, a do rozkładu nieparametrycznego – post-test Dunna. Istotność statystyczna dla wszystkich analiz zostanie obliczona na poziomie 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
        • Universidade Estadual Paulista

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli mężczyźni powyżej 45. roku życia
  • zdiagnozowano niedokrwienną chorobę wieńcową i zachowaną funkcję lewej komory (powyżej 50%), potwierdzoną wcześniejszym badaniem echokardiograficznym

Kryteria wyłączenia:

Wolontariusze, którzy wykazują co najmniej jedną z następujących cech, zostaną wykluczeni:

  • palacze
  • pijących alkohol
  • osoby, które nie uczestniczyły w programie rehabilitacji kardiologicznej przez co najmniej 3 miesiące przed zebraniem danych
  • osoby, u których występowały infekcje, choroby metaboliczne i oddechowe mogące zakłócać autonomiczną kontrolę serca, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie, istotna choroba zastawek, niekontrolowana choroba metaboliczna (np. niekontrolowana cukrzyca i choroba tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Protokół placebo
ćwiczenia i kapsułki placebo 500 mg (skrobia)
Inny: Protokół placebo
spożycie 500 mg skrobi po 30 minutach ćwiczeń (bieżnia)
Inne nazwy:
  • 500 mg skrobi
Eksperymentalny: Protokół Burak
ćwiczenia i ekstrakt z buraków 500 mg
Inny: Protokół Burak
spożycie 500 mg wyciągu z buraków po 30 minutach ćwiczeń (bieżnia)
Inne nazwy:
  • 500 mg ekstraktu z buraków
Eksperymentalny: Protokół Resweratrol
kapsułki do ćwiczeń i resweratrolu 500 mg
Inny: Protokół Resweratrol
spożycie 500 mg resweratrolu po 30 minutach ćwiczeń (bieżnia)
Inne nazwy:
  • 500 mg resweratrolu
Eksperymentalny: Protokół Burak i Resweratrol
ćwiczenia i ekstrakt z buraków 500 mg oraz kapsułki resweratrolu 500 mg
Inny: Protokół Burak i Resweratrol
spożycie 500 mg ekstraktu z buraków i 500 mg resweratrolu po 30 minutach ćwiczeń (bieżnia)
Inne nazwy:
  • 500 mg ekstraktu z buraków i 500 mg resweratrolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzina
Dziedzina czasu i częstotliwości HRV
do ukończenia studiów, średnio 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 godzina
Skurczowe ciśnienie krwi i rozkurczowe ciśnienie krwi
do ukończenia studiów, średnio 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEPJMG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj