- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06095635
Akutt påvirkning av resveratroltilskudd og beteekstrakt i restitusjon etter trening i koronarbaner
18. oktober 2023 oppdatert av: Luana Almeida Gonzaga, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Akutt påvirkning av resveratroltilskudd og beteekstrakt i restitusjon etter trening Submaksimal aerobic i koronarbaner: en prospektiv, randomisert placebokontrollert studie
Introduksjon: De fleste hjerte- og karsykdommer (CVD) kan forebygges og kontrolleres ved å ta i bruk livsstilsendringer, som regelmessig fysisk trening og ernæring.
Resveratrol og drikkeekstrakt fremmer gunstige helseeffekter på grunn av deres ernæringsmessige egenskaper.
Mål: å analysere effekten av resveratroltilskudd og abstinensekstrakt på utvinning etter trening hos pasienter med koronar hjertesykdom.
Metoder: menn diagnostisert med iskemisk koronarsykdom vil gjennomgå fire treningsprotokoller bestående av 30 minutters aerob trening på en ergometrisk tredemølle, med 5 minutters oppvarming, intensitet på 30 % av hjertefrekvensreserven (HRR), etterfulgt av 25 minutter ved intensitet 60 % av FCR og for en siste 30 minutters restitusjon i ryggleie.
Før hver treningsprotokoll vil alle frivillige innta: 500 mg placebo (stivelse), eller 500 mg rødbeter, eller 500 mg resveratrol og vil også innta resveratrol og drikke (500 mg hver) 30 minutter før trening.
, vil rekkefølgen på hvert tilskudd gjøres tilfeldig.
Kardiorespiratoriske parametere og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil bli vurdert til forskjellige tider gjennom den eksperimentelle prosedyren.
For å analysere øyeblikkene (hvile versus restitusjon), vil Bonferroni post-testen bli brukt for parametrisk distribusjon eller Dunn post-testen for ikke-parametrisk distribusjon.
Statistisk signifikans vil bli beregnet til 5 % for alle analyser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne menn over 45 år
- diagnostisert med iskemisk koronarsykdom og med bevart venstre ventrikkelfunksjon (over 50%), bekreftet av et tidligere ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
Frivillige som har minst én av følgende egenskaper vil bli ekskludert:
- røykere
- alkoholdrikkere
- de som ikke deltok på et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram i minst 3 måneder før datainnsamlingen
- personer som har kjente infeksjoner, metabolske sykdommer og luftveissykdommer som kan forstyrre hjertets autonome kontroll, ustabil angina, ukontrollert hypertensjon, signifikant klaffesykdom, ukontrollert metabolsk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes og skjoldbruskkjertelsykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo-protokoll
trening og placebo kapsler 500 mg (stivelse)
|
inntak av 500 mg stivelse etter 30 minutters trening (tredemølle)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Protokoll Bete
trening og beteekstrakt 500 mg
|
inntak av 500 mg bete extect etter 30 minutters trening (tredemølle)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Protokoll Resveratrol
trenings- og resveratrol kapsler 500 mg
|
inntak av 500 mg resveratrol etter 30 minutters trening (tredemølle)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Protokoll Beet og Resveratrol
trening og beteekstrakt 500 mg og resveratrol kapsler 500 mg
|
inntak av 500 mg bete extect og 500 mg resveratrol etter 30 minutters trening (tredemølle)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Tids- og frekvensdomene til HRV
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Koronararteriesykdom
- Sykdommer i nervesystemet
- Primære dysautonomier
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Resveratrol
Andre studie-ID-numre
- UEPJMG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .