健康ボランティアのビタミン B12 源として発酵ソラマメを使用したパンにおけるビタミン B12 の生物学的利用能 (BeanBread)

健康なボランティアを対象とした人体介入研究は、発酵ソラマメで作られたパンからプロピオニバクテリウム・フロイデンライヒイによって合成されるビタミンB12の吸収を調査するために実施される予定です。 この研究は、18～50歳の健康なボランティアを対象に実施されます。 この研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバーデザインで実施されます。

研究品は、乾燥重量の30％を発酵そら豆粉に置き換えた小麦パンです。 研究パンの 1 つは、P. フロイデンライヒ菌によって生成されるビタミン B12 を含む発酵そら豆粉を含み、もう 1 つのパン (対照パン) には、L. ブレビス細菌によって発酵されたそら豆粉が含まれます (ビタミン B12 は生成しません)。 研究パンに加えて、研究参加者には、ポジティブコントロールとしてシアノコバラミンを含むビタミンサプリメントが研究1週間、ネガティブコントロールとしてプラセボサプリメントが2週間与えられます。 各研究期間中、被験者は連続する 2 日間、研究パンとサプリメントを 1 日 3 回摂取します。 それ以外の場合、研究参加者は通常の食事に従うことが許可されます。 各研究期間の第 1 日目と第 3 日目の朝に被験者から血液サンプルを採取し、そこからホロトランスコバラミン II に結合したビタミン B12 と血清中の総ビタミン B12 濃度を測定します。 研究のベースラインでは、血液サンプルの葉酸、メチルマロン酸、ホモシステイン、クレアチニンの濃度も分析されます。

栄養摂取量と食物消費量は、慣らし週間と各研究週間（合計 9 日間）の 3 日間の食事記録から分析されます。 参加者は研究期間中に胃腸症状を報告します。