Biodisponibilidade de vitamina B12 em pão usando feijão Faba fermentado como fonte de B12 em voluntários saudáveis ​​(BeanBread)

Será realizado um estudo de intervenção humana com voluntários saudáveis ​​para investigar a absorção da vitamina B12 sintetizada por Propionibacterium freudenreichii a partir de pão feito com fava fermentada. O estudo é conduzido em voluntários saudáveis, de 18 a 50 anos de idade. O estudo é realizado em um desenho cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Os produtos do estudo são pães de trigo, dos quais 30% do peso seco foi substituído por farinha de fava fermentada. Um dos pães do estudo contém farinha de fava fermentada contendo vitamina B12 produzida pela bactéria P. freudenreichii, e o outro pão (pão de controle) contém farinha de fava fermentada com a bactéria L. brevis (não produz vitamina B12). Além dos pães do estudo, os participantes do estudo receberam um suplemento vitamínico contendo cianocobalamina como controle positivo durante uma semana de estudo e um suplemento placebo como controle negativo por duas semanas. Durante cada período de estudo, os sujeitos comem pães e suplementos de estudo por dois dias consecutivos, três vezes ao dia. Os participantes do estudo podem seguir sua dieta habitual. Na manhã do primeiro e terceiro dia de estudo de cada período de estudo, é retirada uma amostra de sangue dos sujeitos, a partir da qual são determinadas a vitamina B12 ligada à holotranscobalamina II e a concentração total de vitamina B12 no soro. Na linha de base do estudo, as amostras de sangue também são analisadas quanto às concentrações de folato, metilmalonato, homocisteína e creatinina.

A ingestão de nutrientes e o consumo alimentar serão analisados ​​​​a partir de registros alimentares de 3 dias durante a semana inicial e cada semana de estudo (total de 9 dias). Os participantes relatarão seus sintomas gastrointestinais durante os períodos de estudo.