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料理医学を通じて地域社会に栄養を与える - エーカーズ ホームズ

2023年11月27日 更新者：Natalia Heredia、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、対象集団に適応した仮想料理医学（CM）カリキュラムを実施し、プログラムへの参加により参加者の食事行動、栄養知識、調理技術と行動が標準治療以上に向上するかどうかを評価すること、プログラムへの参加により向上するかどうかを評価することです。患者の HbA1c、BMI、血圧、HDL、LDL、トリグリセリドのレベルが標準治療を上回っており、仮想同期 CM クラスの実現可能性と再現性を判断します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • UTの医師のクリニックで治療を受ける
  • 2型糖尿病と診断され、BMIが上昇している（>=25）
  • 過去 3 か月以内に完了した HbA1c 検査および臨床評価による体重。
  • 英語を話すかスペイン語を話す人。
  • 各授業前に食料品を入手できる（介入グループのみ）

除外基準:

  • 参加するために必要な技術的サポート（例：信頼できるインターネットとデバイス - 携帯電話、タブレット、またはラップトップ）を持たない患者。
  • 参加能力を妨げる制御不能な障害を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入クリニック
参加者は、ヒューストンのエーカーズ ホームズ地区にあるテキサス大学 (UT) の医師クリニックで治療を受けている人から募集されます。
行動：仮想料理医学
バーチャル カリキュラムには、90 分のセッションが 5 つ含まれます (毎週または隔週で開催)。 参加者はプログラムに参加するために、セッションの前に食料品を購入することも求められます。 食料品にはギフト カードが提供されます (クラスあたり 30 ドル = 合計 150 ドル)。非同期の仮想教育コンテンツ (料理スキル ビデオ、アニメーション栄養教育ビデオ、追加のレシピ) が提供され、最初のセッションを超えて参加者を引き付け、維持します。
介入なし：コントロールクリニック
参加者は、Acres Homes のサービスエリア外にある UT の医師のクリニックから募集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
料理による地域社会の栄養調査 (NCCM) による糖尿病管理の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
18項目で構成されています。 最初の 16 項目は 1 [私には当てはまらない] から 4 [非常に当てはまる] まで採点され、残りの 2 項目は [はい = 1] から [いいえ = 0] までの二分法で採点され、最大得点は68で、数字が大きいほど糖尿病の自己管理が良好であることを示します。
ベースライン、介入後 (ベースライン後最大 10 週間)
BMIの変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
最高血圧の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
高密度リポタンパク質（HDL）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
低密度リポタンパク質（LDL）の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
中性脂肪の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) によって評価された健康認識の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 1 項目のアンケートで、1 (優れた) から 6 (悪い) までのスコアが付けられ、最大スコアは 6 です。数値が高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
「料理医学を通じてコミュニティに栄養を与える」調査 (NCCM) によって評価された果物と野菜の消費量の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 2 項目のアンケートで、0 (1 日あたりのサービングなし) から 5 (1 日あたり 4 サービング以上) までスコア付けされます。最大スコアは 10 で、数字が大きいほど果物と野菜の摂取量が多いことを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
全粒穀物消費量の変化（NCCM による「料理医学によるコミュニティの栄養化」調査で評価）
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 1 項目のアンケートで、0 (1 日あたりのサービングなし) から 5 (1 日あたり 4 サービング以上) までスコア付けされます。最大スコアは 5 で、数字が大きいほど全粒穀物の摂取量が多いことを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) によって評価された典型的な食品消費行動の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 1 [まったくない] から 5 [1 日複数回] までスコア付けされる 7 つの項目で構成され、最大スコアは 35 で、数値が高いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学を通じたコミュニティの栄養調査（NCCM）によって評価された、果物と野菜を食べることに対する認識されている障壁の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 13 項目で構成され、0 (強く同意) から 4 (まったく同意しない) までスコア付けされ、最大スコアは 52 になります。数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学によるコミュニティの栄養調査 (NCCM) による食事/調理/栄養ラベルの使用の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 10 項目で構成され、1 (決してない) から 5 (常に) までスコアが付けられ、最大スコアは 50 になります。数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学を通じたコミュニティの栄養調査（NCCM）による健康的な食事への障壁の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 4 つの項目で構成され、1 (強く同意) から 5 (まったく同意しない) までのスコアが付けられ、最大スコアは 20 になります。数値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
料理医学を通じたコミュニティの栄養調査（NCCM）による食品の調理と食事計画における自己効力感の変化
時間枠：ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)
これは 5 つの項目で構成され、0 (まったくわからない) から 4 (非常に確実) までスコアが付けられ、最大スコアは 20 になります。数値が大きいほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースライン (NCCM プログラム開始から 90 日以内)、プログラム完了時 (NCCM プログラム完了から 90 日以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Natalia I Heredia, PhD., MPH、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月8日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-23-0810
  • 1U54CA280804-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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