Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gemeenschap voeden door middel van culinaire geneeskunde - Acres Homes

27 november 2023 bijgewerkt door: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om een ​​aangepast virtueel curriculum voor culinaire geneeskunde (CM) te implementeren onder de doelgroep, om te beoordelen of deelname aan het programma het voedingsgedrag, de voedingskennis en de kookvaardigheden en het gedrag van de deelnemers verbetert boven de standaardzorg, om te beoordelen of deelname aan het programma verbetert patiëntniveaus van HbA1c, Body Mass Index, bloeddruk, HDL, LDL en triglyceriden boven de zorgstandaard en om de haalbaarheid en reproduceerbaarheid van virtuele synchrone CM-klassen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg ontvangen bij UT Artsenklinieken
  • gediagnosticeerd met diabetes type 2 en verhoogde body mass index (>=25)
  • HbA1c-laboratoria en door de kliniek beoordeeld gewicht voltooid in de afgelopen 3 maanden;
  • Engels sprekend of Spaans sprekend.
  • Kan vóór elke les boodschappen halen (alleen interventiegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder de technologische ondersteuning die nodig is om deel te nemen (bijvoorbeeld betrouwbaar internet en apparaat - mobiele telefoon, tablet of laptop);
  • Patiënten met een ongecontroleerde beperking die het vermogen om te participeren belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieklinieken
Deelnemers worden gerekruteerd uit degenen die zorg ontvangen van de Physician Clinics van de Universiteit van Texas (UT) in de wijk Acres Homes in Houston
Gedragsmatig: Virtuele Culinaire Geneeskunde
Het virtuele curriculum omvat vijf sessies van 90 minuten (wekelijks of tweewekelijks). Van de deelnemers wordt ook verwacht dat ze voorafgaand aan de sessies boodschappen doen om aan het programma deel te nemen. Er wordt een cadeaubon verstrekt voor boodschappen ($ 30 per les = $ 150 totaal). Er wordt asynchrone virtuele educatieve inhoud (video's over kookvaardigheden, geanimeerde voedingseducatievideo's en aanvullende recepten) verstrekt om deelnemers na de eerste sessies te betrekken en te behouden
Geen tussenkomst: Controleklinieken
Deelnemers worden gerekruteerd uit UT-artsenklinieken buiten het servicegebied van Acres Homes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diabetesmanagement door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM)
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
Deze bestaat uit 18 artikelen. De eerste 16 items die gescoord worden van 1 [Niet op mij van toepassing] tot 4 [Heel erg op mij van toepassing] en de resterende 2 items zijn dichotoom gescoord [Ja=1] tot [Nee=0], voor een maximale score van 68, met een hoger getal duidt op een beter zelfmanagement van diabetes.
Baseline, na interventie (tot 10 weken na baseline)
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in lipoproteïne met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de waargenomen gezondheid, zoals beoordeeld door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM).
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Dit is een vragenlijst uit 1 item en wordt gescoord van 1 (uitstekend) tot 6 (slecht) voor een maximale score van 6, een hoger getal duidt op een betere gezondheid
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de consumptie van groenten en fruit, zoals beoordeeld door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM).
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Dit is een vragenlijst uit 2 items en wordt gescoord van 0 (geen porties per dag) tot 5 (4+ porties per dag), maximale score van 10, een hoger getal duidt op meer consumptie van fruit en groenten
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de consumptie van volkoren granen, zoals beoordeeld door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM).
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Dit is een vragenlijst uit 1 item en wordt gescoord van 0 (geen porties per dag) tot 5 (4+ porties per dag), maximale score van 5, een hoger getal duidt op meer consumptie van volle granen
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in typisch voedselconsumptiegedrag zoals beoordeeld door de Nourishing the Community Through Culinary Medicine-enquête (NCCM
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Deze bestaat uit 7 items die worden gescoord van 1 [Helemaal niet] tot 5 [Meer dan één keer per dag] voor een maximale score van 35, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de waargenomen belemmeringen bij het eten van fruit en groenten, zoals beoordeeld door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Deze bestaat uit 13 items die worden gescoord van 0 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens) voor een maximale score van 52, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in voedingsetiketten voor eten/koken/gebruiken door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Dit bestaat uit 10 items die worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd) voor een maximale score van 50, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de belemmeringen voor gezond eten door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Deze bestaat uit 4 items die worden gescoord van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens) voor een maximale score van 20, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft.
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Verandering in de zelfeffectiviteit bij het koken van voedsel en maaltijdplanning door de enquête Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tijdsspanne: baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)
Dit bestaat uit 5 items die gescoord worden van 0 (helemaal niet zeker) tot 4 (zeer zeker) voor een maximale score van 20, waarbij een hoger getal duidt op meer zelfeffectiviteit
baseline (binnen 90 dagen na aanvang van het NCCM-programma), bij voltooiing van het programma (binnen 90 dagen na voltooiing van het NCCM-programma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-23-0810
  • 1U54CA280804-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Virtuele Culinaire Geneeskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren