- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06096506
Nutrindo a comunidade por meio da medicina culinária - Acres Homes
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é implementar um currículo virtual adaptado de Medicina Culinária (CM) entre a população-alvo, para avaliar se a participação no programa melhora os comportamentos dietéticos dos participantes, o conhecimento nutricional e as habilidades e comportamentos culinários acima do padrão de atendimento, para avaliar se a participação no programa melhora níveis dos pacientes de HbA1c, Índice de Massa Corporal, Pressão Arterial, HDL, LDL e Triglicerídeos acima do padrão de atendimento e para determinar a viabilidade e reprodutibilidade de aulas virtuais síncronas de CM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo atendimento nas clínicas UT Physicians
- diagnosticado com diabetes tipo 2 e índice de massa corporal elevado (>=25)
- Laboratórios de HbA1c e peso avaliado pela clínica concluídos nos últimos 3 meses;
- Falando inglês ou espanhol.
- Pode obter mantimentos antes de cada aula (somente grupo de intervenção)
Critério de exclusão:
- Pacientes sem suporte tecnológico necessário para participar (ex.: internet e dispositivo confiável – celular, tablet ou laptop);
- Pacientes com deficiência não controlada que interfere na capacidade de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clínicas que Recebem o Programa de Medicina Culinária
Os participantes irão participar no Programa de Medicina Culinária e serão recrutados nas Clínicas Médicas da Universidade do Texas (UT) que servem o bairro de Acres Homes em Houston.
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O currículo virtual incluirá cinco sessões de 90 minutos (a realizar semanal ou quinzenalmente) sobre competências básicas de culinária com educação nutricional baseada no comportamento.
Os participantes também deverão fazer compras de supermercado antes das sessões para participar no programa.
Será fornecido um cartão-presente para as compras.
Conteúdo educativo virtual assíncrono (vídeos de competências culinárias, vídeos animados de educação nutricional e receitas adicionais) será fornecido para envolver e reter os participantes para além das sessões iniciais.
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Sem intervenção: Clínicas de Controlo
Os participantes serão recrutados nas clínicas UT Physicians fora da área de serviço de Acres Homes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: baseline (nos 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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baseline (nos 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: baseline (nos primeiros 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos primeiros 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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baseline (nos primeiros 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos primeiros 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Nível de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL)
Prazo: baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é relatada.
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baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Nível de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Nível de Triglicerídeos
Prazo: baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A média marginal é reportada.
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baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Saúde Percebida Avaliada pelo Inquérito Alimentando a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Este é um questionário de 1 item que pergunta "De um modo geral, como classificaria a sua saúde nas últimas quatro semanas?" e é reportado de forma categórica em 6 categorias: Excelente, Muito Boa, Boa, Razoável, Má e Muito Má.
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linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Consumo de Frutas e Vegetais Avaliado pelo Inquérito Alimentando a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Este é um questionário de 1 item que pergunta "Quantas porções de LEGUMES come ou bebe por dia?" e é reportado como o número de porções consumidas por dia.
A média marginal é reportada.
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linha de base (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Consumo de Grãos Integrais Avaliado pelo Inquérito 'Alimentar a Comunidade Através da Medicina Culinária' (NCCM)
Prazo: baseline (até 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (até 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Este é um questionário de 1 item que pergunta "Quantas porções de Cereais Integrais come por dia?" e é reportado categoricamente em 6 categorias: 4 porções ou mais; 2-3 porções; 1-2 porções; 1/2 a 1 porção; 1/2 porção ou menos; ou nenhuma.
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baseline (até 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (até 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Comportamentos Típicos de Consumo de Alimentos Saudáveis Avaliados pelo Inquérito Nutrir a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A pontuação total varia de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica comportamentos de consumo alimentar mais saudáveis.
É reportada a média marginal.
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baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Barreiras Percebidas ao Consumo de Frutas e Legumes Avaliadas pelo Inquérito Alimentar a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: baseline (até 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (até 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A pontuação total varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica menos barreiras.
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baseline (até 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (até 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Comportamentos de Alimentação, Culinária e Compras (ou seja, Uso do Rótulo Nutricional) Avaliados pelo Inquérito Nutrir a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A pontuação total varia de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais elevada indica melhores comportamentos alimentares, de cozinha e de compras.
É reportada a média marginal.
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baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Barreiras a uma Alimentação Saudável Avaliadas pelo Inquérito Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Prazo: baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A pontuação total varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais alta indica menos barreiras.
Esta medida de resultado inclui a avaliação de barreiras ao consumo de frutas e vegetais, bem como barreiras a uma alimentação saudável em geral.
A média marginal é reportada.
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baseline (dentro de 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (dentro de 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Autoeficácia na Preparação de Alimentos e Planeamento de Refeições, conforme Avaliada pelo Inquérito Nutrir a Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: baseline (nos 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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A pontuação total varia de 1 a 5, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior autoeficácia.
A média marginal é reportada.
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baseline (nos 90 dias após o início do programa NCCM), na conclusão do programa (nos 90 dias após a conclusão do programa NCCM)
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Autogestão da Diabetes Avaliada pelo Inquérito de Nutrição da Comunidade Através da Medicina Culinária (NCCM)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (até 10 semanas após a baseline)
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A pontuação total varia entre 1 e 4, com uma pontuação mais elevada indicando uma melhor autogestão da diabetes.
É reportada a média marginal.
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Baseline, pós-intervenção (até 10 semanas após a baseline)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .