- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06096506
Yhteisön ravitseminen kulinaarisen lääketieteen avulla - Acres Homes
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa mukautettua virtuaalisen kulinaarisen lääketieteen (CM) opetussuunnitelmaa kohdeväestön keskuudessa, arvioida, parantaako ohjelmaan osallistuminen osallistujien ruokavaliokäyttäytymistä, ravitsemustietoa sekä ruoanlaittotaitoja ja -käyttäytymistä hoitotasoa korkeampina, ja arvioida, parantaako ohjelmaan osallistuminen. potilaiden HbA1c-, painoindeksi-, verenpaine-, HDL-, LDL- ja triglyseriditasot ylittävät hoidon standardin ja määrittää virtuaalisten synkronisten CM-luokkien toteutettavuuden ja toistettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoa UT Lääkäreiden klinikoilla
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja kohonnut painoindeksi (>=25)
- HbA1c-laboratoriot ja klinikan arvioitu paino viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Englantia tai espanjaa puhuva.
- Voi ostaa elintarvikkeita ennen jokaista luokkaa (vain interventioryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole osallistumiseen tarvittavaa teknistä tukea (esim. luotettavaa internetiä ja laitetta – matkapuhelinta, tablettia tai kannettavaa tietokonetta);
- Potilaat, joilla on hallitsematon vamma, joka häiritsee osallistumiskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikat, jotka saavat kulinaarisen lääketieteen ohjelman
Osallistujat osallistuvat Culinary Medicine -ohjelmaan ja heidät rekrytoidaan Texasin yliopiston (UT) lääkäriklinikoilta, jotka palvelevat Acres Homes -aluetta Houstonissa.
|
Virtuaalinen opetussuunnitelma sisältää viisi 90 minuutin istuntoa (pidettävä viikoittain tai kahden viikon välein) perusruoanlaittotaidoista käyttäytymispohjaisen ravitsemuskasvatuksen kera.
Osallistujien odotetaan myös ostavan ruokaa ennen istuntoja osallistuakseen ohjelmaan.
Ruokaostoksia varten tarjotaan lahjakortti.
Asynkronista virtuaalista opetussisältöä (ruoanlaittotaidot -videot, animoidut ravitsemuskasvatusvideot ja lisäreseptit) tarjotaan osallistujien sitouttamiseksi ja pitämiseksi mukana alkuistuntojen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuklinikat
Osallistujat rekrytoidaan UT Physiciansin klinikoilta Acres Homesin palvelualueen ulkopuolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c) -taso
Aikaikkuna: perustaso (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
perustaso (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: lähtötasomittaus (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Marginaalinen keskiarvo on raportoitu.
|
lähtötasomittaus (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
lähtötilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
Raja-arvojen keskiarvo raportoidaan.
|
lähtötaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) taso
Aikaikkuna: perustaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
perustaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Matalan tiheyden lipoproteiinin (LDL) taso
Aikaikkuna: lähtötasolla (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
lähtötasolla (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
|
Triglyseriditaso
Aikaikkuna: perustaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättämisestä)
|
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
perustaso (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättämisestä)
|
|
Kokemus terveydentilasta Nourishing the Community Through Culinary Medicine -kyselyn (NCCM) arvioimana
Aikaikkuna: perusarvo (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Tämä on 1-kohdainen kysely, joka kysyy: "Yleisesti ottaen, miten arvioisit terveytesi viimeisten neljän viikon aikana?", ja se raportoidaan luokiteltuna kuuteen luokkaan: Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Kohtalainen, Huono ja Erittäin huono.
|
perusarvo (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus Nourishing the Community Through Culinary Medicine -kyselyn (NCCM) arvioimana
Aikaikkuna: perustaso (NCCM-ohjelman aloittamisen jälkeen 90 päivän kuluessa), ohjelman suorittamisen yhteydessä (NCCM-ohjelman suorittamisen jälkeen 90 päivän kuluessa)
|
Tämä on 1-kohtainen kyselylomake, joka kysyy "Kuinka monta annosta VIHANNEKSIA syöt tai juot päivittäin?", ja se raportoidaan päivittäin kulutettujen annosten määränä.
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
perustaso (NCCM-ohjelman aloittamisen jälkeen 90 päivän kuluessa), ohjelman suorittamisen yhteydessä (NCCM-ohjelman suorittamisen jälkeen 90 päivän kuluessa)
|
|
Kokojyvien kulutus arvioituna Nourishing the Community Through Culinary Medicine -kyselyllä (NCCM)
Aikaikkuna: alkutilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Tämä on 1-kysymyksinen kysely, jossa kysytään "Kuinka monta annosta täysjyväviljaa syöt päivittäin?", ja se raportoidaan kategorisesti 6 luokassa: 4 annosta tai enemmän; 2–3 annosta; 1–2 annosta; 1/2–1 annos; 1/2 annosta tai vähemmän; tai ei yhtään.
|
alkutilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Tyypilliset terveellisen ruoan kulutuskäyttäytymismallit, mitattuna Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM) -kyselyllä
Aikaikkuna: alkutilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–4, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa terveellisempää ruokavaliokäyttäytymistä.
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
alkutilanne (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Heijastetut Esteet Hedelmien ja Vihannesten Syömiselle, Kuten Arvioitiin Nourishing the Community Through Culinary Medicine -Kyselyssä (NCCM)
Aikaikkuna: baseline (NCCM-ohjelman alkamisen 90 päivän sisällä), ohjelman päättyessä (NCCM-ohjelman päättymisen 90 päivän sisällä)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1–5, ja korkeampi pistemäärä viittaa vähempiin esteisiin.
|
baseline (NCCM-ohjelman alkamisen 90 päivän sisällä), ohjelman päättyessä (NCCM-ohjelman päättymisen 90 päivän sisällä)
|
|
Syöminen, ruoanlaitto ja ostaminen (esim. ravintoarvotietojen käyttö) käyttäytymisenä, mitattuna Nourishing the Community Through Culinary Medicine -kyselyllä (NCCM)
Aikaikkuna: lähtötasolla (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat parempia syömis-, ruoanlaitto- ja ostokäyttäytymistapoja.
Raja-arvoinen keskiarvo raportoidaan. |
lähtötasolla (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päättyessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman päättymisestä)
|
|
Terveellisen ruokailun esteet Nourishing the Community Through Culinary Medicine -tutkimuksen (NCCM) arvioimana
Aikaikkuna: alkuperäinen mittaus (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–5, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän esteitä.
Tämä lopputuloksen mittaus sisältää arvioinnin hedelmien ja vihannesten syömisen esteistä sekä yleisen terveellisen syömisen esteistä.
Raja-arvoinen keskiarvo raportoidaan.
|
alkuperäinen mittaus (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman suorittamisen yhteydessä (90 päivän kuluessa NCCM-ohjelman suorittamisesta)
|
|
Itsetunto ruoanlaitossa ja ateriasuunnittelussa, arvioituna Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM) -tutkimuksella
Aikaikkuna: perusarvo (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättämisestä)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–5, jossa suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa itseluottamusta.
Marginaalinen keskiarvo raportoidaan.
|
perusarvo (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman aloittamisesta), ohjelman päätyttyä (90 päivän sisällä NCCM-ohjelman päättämisestä)
|
|
Diabetesin omahoito Nourishing the Community Through Culinary Medicine -kyselyn (NCCM) arvioimana
Aikaikkuna: Alkutila, interventio jälkeinen (enintään 10 viikkoa alkutilan jälkeen)
|
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa diabeteksen itsehoitoa.
Reunakeskiarvo on ilmoitettu.
|
Alkutila, interventio jälkeinen (enintään 10 viikkoa alkutilan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .