- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06096506
Výživa komunity prostřednictvím kulinářské medicíny – Acres Homes
23. února 2026 aktualizováno: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je implementovat přizpůsobené kurikulum virtuální kulinářské medicíny (CM) mezi cílovou populaci, posoudit, zda účast v programu zlepšuje dietní chování účastníků, znalosti o výživě a kuchařské dovednosti a chování nad standardní péči, posoudit, zda účast v programu zlepšuje pacientské hladiny HbA1c, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku, HDL, LDL a triglyceridů nad standardní péči a ke stanovení proveditelnosti a reprodukovatelnosti virtuálních synchronních tříd CM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání péče na klinikách lékařů UT
- diagnostikován diabetes typu 2 a zvýšený index tělesné hmotnosti (>=25)
- HbA1c laboratoře a klinicky stanovená hmotnost dokončená během posledních 3 měsíců;
- Anglicky mluvící nebo španělsky mluvící.
- Může získat potraviny před každou lekcí (pouze intervenční skupina)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez technologické podpory potřebné k účasti (např. spolehlivý internet a zařízení – mobilní telefon, tablet nebo notebook);
- Pacienti s nekontrolovaným postižením, které narušuje schopnost participace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kliniky přijímající program kulinářské medicíny
Účastníci se zúčastní programu Culinary Medicine a budou rekrutováni na klinikách lékařů University of Texas (UT) obsluhujících čtvrť Acres Homes v Houstonu.
|
Virtuální kurz bude zahrnovat pět 90minutových setkání (konaných týdně nebo každé dva týdny) zaměřených na základní kuchařské dovednosti s behaviorálně založeným nutričním vzděláváním.
Účastníci budou také muset před setkáními nakoupit potraviny, aby se mohli programu zúčastnit.
Na nákup potravin bude poskytnut poukaz.
Pro zapojení a udržení účastníků i po počátečních setkáních bude poskytován asynchronní virtuální vzdělávací obsah (videa s kuchařskými dovednostmi, animovaná videa o výživě a další recepty).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní kliniky
Účastníci budou rekrutováni z klinik UT Physicians mimo oblast služeb Acres Homes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Hlášena je marginální střední hodnota.
|
výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Je uveden marginální průměr.
|
výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Hlášeno je marginální průměr.
|
výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Hlášeno je marginální průměr.
|
výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Hladina lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Jsou uváděny marginální průměry.
|
baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů po dokončení programu NCCM)
|
Uvádí se marginální průměr.
|
výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů po dokončení programu NCCM)
|
|
Hladina triglyceridů
Časové okno: výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Hlášena je marginální střední hodnota.
|
výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Vnímané zdraví podle hodnotícího dotazníku Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Časové okno: výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Toto je dotazník s 1 položkou, který se ptá: „Jak byste celkově ohodnotili své zdraví za poslední čtyři týdny?“ a odpovědi jsou hlášeny v 6 kategoriích: Výborné, Velmi dobré, Dobré, Průměrné, Špatné a Velmi špatné.
|
výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Spotřeba ovoce a zeleniny podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Jedná se o 1-položkový dotazník, který se ptá: "Kolik porcí ZELENINY sníte nebo vypijete každý den?," a uvádí se jako počet zkonzumovaných porcí denně.
Uvádí se marginální průměr.
|
výchozí hodnota (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Spotřeba celozrnných obilovin podle hodnocení průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Toto je dotazník s 1 položkou, který se ptá „Kolik porcí celozrnných obilovin sníte každý den?“ a je kategoricky vykazován v 6 kategoriích: 4 porce nebo více; 2–3 porce; 1–2 porce; 1/2 až 1 porce; 1/2 porce nebo méně; nebo žádná.
|
výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Typické chování při konzumaci zdravých potravin, jak bylo hodnoceno průzkumem Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–4, přičemž vyšší skóre indikuje zdravější stravovací návyky.
Uvádí se marginální průměr.
|
baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Vnímané překážky konzumace ovoce a zeleniny podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená méně překážek.
|
výchozí stav (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Jídelní, kulinářské a nákupní (tj. používání nutričního štítku) chování hodnocené pomocí průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre znamená lepší stravovací, kuchařské a nákupní chování.
Je uveden marginální průměr.
|
výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Překážky zdravého stravování podle průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Časové okno: výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená méně překážek.
Toto výsledné měření zahrnuje hodnocení překážek při konzumaci ovoce a zeleniny, stejně jako překážek celkového zdravého stravování.
Je uveden marginální průměr.
|
výchozí hodnoty (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), po dokončení programu (do 90 dnů od dokončení programu NCCM)
|
|
Sebeeffektivita v přípravě jídla a plánování jídel podle hodnocení průzkumu Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Časové okno: baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů po dokončení programu NCCM)
|
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Uvádí se marginální průměr.
|
baseline (do 90 dnů od zahájení programu NCCM), při dokončení programu (do 90 dnů po dokončení programu NCCM)
|
|
Diabetes Self-Management as Assessed by the Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje lepší samostatnou péči o diabetes.
Je uveden marginální průměr.
|
Výchozí stav, po intervenci (až 10 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .