- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06096506
Die Gemeinschaft durch kulinarische Medizin nähren – Acres Homes
23. Februar 2026 aktualisiert von: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen angepassten virtuellen Lehrplan für kulinarische Medizin (CM) in der Zielgruppe umzusetzen, um zu beurteilen, ob die Teilnahme am Programm das Ernährungsverhalten, das Ernährungswissen sowie die Kochfähigkeiten und -verhalten der Teilnehmer über den Pflegestandard hinaus verbessert, um zu beurteilen, ob sich die Teilnahme am Programm verbessert Patientenspiegel von HbA1c, Body-Mass-Index, Blutdruck, HDL, LDL und Triglyceriden über dem Pflegestandard zu ermitteln und die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit virtueller synchroner CM-Kurse zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung in Kliniken von UT Physicians
- diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes und erhöhtem Body-Mass-Index (>=25)
- HbA1c-Labore und klinisch ermitteltes Gewicht wurden innerhalb der letzten 3 Monate durchgeführt;
- Englisch oder Spanisch sprechend.
- Kann vor jedem Unterricht Lebensmittel besorgen (nur Interventionsgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne die für die Teilnahme erforderliche technische Unterstützung (z. B. zuverlässiges Internet und Gerät – Mobiltelefon, Tablet oder Laptop);
- Patienten mit einer unkontrollierten Beeinträchtigung, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kliniken, die das Kulinarische Medizinprogramm erhalten
Die Teilnehmer werden am Culinary Medicine Program teilnehmen und an den University of Texas (UT) Physician Clinics rekrutiert, die die Acres Homes Nachbarschaft in Houston bedienen.
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Das virtuelle Curriculum umfasst fünf 90-minütige Sitzungen (wöchentlich oder zweiwöchentlich) zu grundlegenden Kochfertigkeiten mit verhaltensbasierter Ernährungsbildung.
Die Teilnehmer müssen vor den Sitzungen Lebensmittel einkaufen, um am Programm teilnehmen zu können.
Ein Geschenkgutschein für Lebensmittel wird bereitgestellt.
Asynchroner virtueller Bildungsinhalt (Kochfertigkeitsvideos, animierte Ernährungsbildungsvideos und zusätzliche Rezepte) wird bereitgestellt, um die Teilnehmer über die ersten Sitzungen hinaus zu binden und zu halten.
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Kein Eingriff: Kontrollkliniken
Teilnehmer werden aus UT Physicians Kliniken außerhalb des Acres Homes Versorgungsgebiets rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Marginaler Mittelwert wird berichtet.
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Marginaler Mittelwert wird berichtet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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High-density Lipoprotein (HDL)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Marginaler Mittelwert wird berichtet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Triglyceridspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der Randmittelwert wird berichtet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Wahrgenommene Gesundheit, bewertet durch die Umfrage "Nourishing the Community Through Culinary Medicine" (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Dies ist ein 1-Item-Fragebogen, der fragt: "Wie würden Sie insgesamt Ihre Gesundheit in den letzten vier Wochen bewerten?," und er wird kategorisch in 6 Kategorien berichtet: Ausgezeichnet, Sehr gut, Gut, Befriedigend, Schlecht und Sehr schlecht.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Konsum von Obst und Gemüse, bewertet durch die Umfrage 'Nourishing the Community Through Culinary Medicine' (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Dies ist ein Fragebogen mit einem Item, der fragt: "Wie viele Portionen GEMÜSE essen oder trinken Sie pro Tag?" und der als Anzahl der pro Tag verzehrten Portionen angegeben wird.
Der marginale Mittelwert wird angegeben.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Vollkornkonsum, bewertet durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Dies ist ein 1-Item-Fragebogen, der fragt: "Wie viele Portionen Vollkornprodukte essen Sie pro Tag?" und wird kategorisch in 6 Kategorien berichtet: 4 Portionen oder mehr; 2-3 Portionen; 1-2 Portionen; 1/2 bis 1 Portion; 1/2 Portion oder weniger; oder keine.
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Typische gesunde Ernährungsgewohnheiten, bewertet durch die Nourishing the Community Through Culinary Medicine-Umfrage (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der Gesamtwert reicht von 0 bis 4, wobei ein höherer Wert ein stärkeres gesundes Ernährungsverhalten anzeigt.
Der marginale Mittelwert wird angegeben.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Wahrgenommene Hindernisse beim Verzehr von Obst und Gemüse, bewertet durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf weniger Barrieren hindeutet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Ess-, Koch- und Einkaufsverhalten (d.h. Verwendung von Nährwertkennzeichnungen), bewertet durch die Umfrage 'Nourishing the Community Through Culinary Medicine' (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Der Gesamtscore reicht von 0 bis 4, wobei ein höherer Score auf besseres Ess-, Koch- und Einkaufsverhalten hinweist.
Der marginale Mittelwert wird angegeben.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Hindernisse für gesunde Ernährung, bewertet durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine“ (NCCM)
Zeitfenster: Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf weniger Barrieren hinweist.
Dieses Ergebnis umfasst die Bewertung von Barrieren beim Verzehr von Obst und Gemüse sowie von Barrieren bei einer insgesamt gesunden Ernährung.
Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Ausgangswert (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Selbstwirksamkeit beim Kochen von Speisen und bei der Mahlzeitenplanung, bewertet durch die Umfrage „Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)“
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Die Gesamtpunktzahl reicht von 1 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Selbstwirksamkeit anzeigt.
Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Baseline (innerhalb von 90 Tagen nach Beginn des NCCM-Programms), bei Programmabschluss (innerhalb von 90 Tagen nach Abschluss des NCCM-Programms)
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Diabetes-Selbstmanagement, bewertet durch die Umfrage "Nourishing the Community Through Culinary Medicine" (NCCM)
Zeitfenster: Baseline, post intervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 1 und 4, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Selbstverwaltung von Diabetes anzeigt.
Der marginale Mittelwert wird berichtet.
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Baseline, post intervention (bis zu 10 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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