- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06096506
Nærer samfundet gennem kulinarisk medicin - Acres Homes
23. februar 2026 opdateret af: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at implementere tilpasset virtuel kulinarisk medicin (CM) læseplan blandt målgruppen for at vurdere, om programdeltagelse forbedrer deltagernes kostadfærd, ernæringskendskab og madlavningsfærdigheder og -adfærd over standarden for pleje, for at vurdere, om programdeltagelse forbedres patientniveauer af HbA1c, Body Mass Index, Blodtryk, HDL, LDL og Triglycerider over standardbehandling og for at bestemme gennemførligheden og reproducerbarheden af virtuelle synkrone CM-klasser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af pleje på UT Lægers klinikker
- diagnosticeret med type 2-diabetes og forhøjet kropsmasseindeks (>=25)
- HbA1c-laboratorier og klinikvurderet vægt gennemført inden for de sidste 3 måneder;
- engelsktalende eller spansktalende.
- Kan skaffe dagligvarer før hver klasse (kun interventionsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden den nødvendige teknologiske støtte for at deltage (f.eks. pålideligt internet og enhed - mobiltelefon, tablet eller bærbar computer);
- Patienter med en ukontrolleret funktionsnedsættelse, der forstyrrer evnen til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinikker, der modtager Culinary Medicine-programmet
Deltagerne vil deltage i Culinary Medicine-programmet og vil blive rekrutteret på University of Texas (UT) Physician Clinics, der betjener Acres Homes-kvarteret i Houston.
|
Det virtuelle pensum vil omfatte fem 90-minutters sessioner (afholdt ugentligt eller hver anden uge) om grundlæggende madlavningsfærdigheder med adfærdsbaseret ernæringsundervisning.
Deltagerne forventes også at handle ind til sessionerne for at deltage i programmet.
Et gavekort vil blive stillet til rådighed til indkøb.
Asynkron virtuelt uddannelsesindhold (madlavningsvideoer, animerede ernæringsundervisningsvideoer og yderligere opskrifter) vil blive leveret for at engagere og fastholde deltagere ud over de indledende sessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolklinikker
Deltagere vil blive rekrutteret fra UT Physicians-klinikker uden for Acres Homes-området.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)-niveau
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Marginal middelværdi er rapporteret.
|
baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning)
|
Marginal gennemsnit rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning)
|
|
Systolisk Blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Marginal middelværdi rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Marginal middelværdi er rapporteret.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
High-density Lipoprotein (HDL)-niveau
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Marginal gennemsnit er rapporteret.
|
baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL)-niveau
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Marginal middelværdi er rapporteret.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Triglyceridniveau
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Marginal gennemsnit er rapporteret.
|
baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
Opfattet sundhed vurderet via undersøgelsen 'Næring til fællesskabet gennem kulinarisk medicin' (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Dette er et 1-spørgsmåls spørgeskema, der spørger "Hvordan vil du generelt vurdere dit helbred i løbet af de sidste fire uger?," og det rapporteres kategorisk i 6 kategorier: Fremragende, Meget godt, Godt, Nogenlunde, Dårligt og Meget dårligt.
|
baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
Forbrug af frugt og grøntsager som vurderet af Undersøgelsen om at Nære Samfundet gennem Kulinarisk Medicin (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning)
|
Dette er et 1-element spørgeskema, der spørger "Hvor mange portioner GRØNTSAGER spiser eller drikker du hver dag?", og det rapporteres som antallet af portioner, der indtages hver dag.
Marginal middelværdi rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programafslutning)
|
|
Fuldkornsforbrug som vurderet via Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Dette er et 1-spørgsmålsskema, der spørger "Hvor mange portioner fuldkorn spiser du hver dag?" og det rapporteres kategorisk i 6 kategorier: 4 portioner eller mere; 2-3 portioner; 1-2 portioner; 1/2 til 1 portion; 1/2 portion eller mindre; eller ingen.
|
baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
Typisk Adfærd for Sund Madforbrug som Vurderet af Undersøgelsen 'Nærende Samfund Gennem Kulinarisk Medicin' (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Samlet score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer sundere madforbrugsvaner.
Marginal middelværdi rapporteres. |
baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
Perciperede barrierer for at spise frugt og grøntsager vurderet via Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Samlet score spænder fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer færre barrierer.
|
baseline (inden for 90 dage efter påbegyndelse af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Spise-, Koge- og Indkøbsadfærd (dvs. Brug af Ernæringsmærkning) som vurderet ved Undersøgelsen om at Nære Samfundet Gennem Kulinarisk Medicin (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
Den samlede score spænder fra 0-4, hvor en højere score indikerer bedre spise-, madlavnings- og indkøbsvaner.
Marginal gennemsnit rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter afslutning af NCCM-programmet)
|
|
Barrierer for Sund Kost som Vurderet af Næring til Samfundet Gennem Kulinarisk Medicin Undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Samlet score spænder fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer færre barrierer.
Dette udfaldsmål omfatter vurdering af barrierer for at spise frugt og grøntsager, samt barrierer for generelt sund kost.
Marginal gennemsnit rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start af NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Selv-efficacy i Tilberedning af Mad og Måltidsplanlægning som vurderet ved Undersøgelsen Næring til Samfundet Gennem Kulinarisk Medicin (NCCM)
Tidsramme: baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
Samlet score spænder fra 1 til 5, hvor en højere score indikerer større selv-effektivitet.
Marginal middelværdi rapporteres.
|
baseline (inden for 90 dage efter start på NCCM-programmet), ved programafslutning (inden for 90 dage efter NCCM-programmets afslutning)
|
|
Diabetes Selvhåndtering som vurderet af Næring til Samfundet gennem Kulinarisk Medicin Undersøgelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Den samlede score spænder fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer bedre diabetes selvpleje.
Marginal middelværdi rapporteres. |
Baseline, efter intervention (op til 10 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .