- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06096506
Nærer samfunnet gjennom kulinarisk medisin - Acres Homes
23. februar 2026 oppdatert av: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å implementere tilpasset pensum for virtuell kulinarisk medisin (CM) blant målgruppen, for å vurdere om programdeltakelse forbedrer deltakernes kostholdsatferd, ernæringskunnskap og matlagingsferdigheter og atferd over standarden for omsorg, for å vurdere om programdeltakelse forbedrer pasientnivåer av HbA1c, kroppsmasseindeks, blodtrykk, HDL, LDL og triglyserider over standard behandling og for å bestemme gjennomførbarheten og reproduserbarheten av virtuelle synkrone CM-klasser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta omsorg ved UT Legers klinikker
- diagnostisert med type 2 diabetes og forhøyet kroppsmasseindeks (>=25)
- HbA1c-laboratorier og klinikkvurdert vekt fullført i løpet av de siste 3 månedene;
- Engelsktalende eller spansktalende.
- Kan skaffe dagligvarer før hver time (kun intervensjonsgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten den teknologiske støtten som trengs for å delta (f.eks. pålitelig internett og enhet - mobiltelefon, nettbrett eller bærbar PC);
- Pasienter med en ukontrollert funksjonsnedsettelse som forstyrrer evnen til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinikker som mottar det kulinariske medisinprogrammet
Deltakerne vil delta i Culinary Medicine-programmet og vil bli rekruttert ved University of Texas (UT) Physician Clinics som betjener Acres Homes-nabolaget i Houston.
|
Det virtuelle læreplanen vil omfatte fem 90-minutters økter (som vil holdes ukentlig eller annenhver uke) om grunnleggende kokkeferdigheter med atferdsbasert ernæringsopplæring.
Deltakerne forventes også å handle matvarer før øktene for å delta i programmet.
Et gavekort vil bli gitt for matvarer.
Asynkront virtuelt pedagogisk innhold (kokkevideoer, animerte ernæringsopplæringsvideoer og ekstra oppskrifter) vil bli gitt for å engasjere og beholde deltakere utover de første øktene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollklinikker
Deltakere vil bli rekruttert fra UT Physicians klinikker utenfor Acres Homes tjenesteområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c)-nivå
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
High-density Lipoprotein (HDL)-nivå
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Lavt tetthet lipoprotein (LDL) nivå
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter start av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Triglyceridnivå
Tidsramme: utgangspunkt (innen 90 dager etter påbegynnelse av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
utgangspunkt (innen 90 dager etter påbegynnelse av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Opplevd helse vurdert gjennom undersøkelsen 'Næring for samfunnet gjennom kulinarisk medisin' (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Dette er et 1-objekts spørreskjema som spør "Hvordan vil du generelt vurdere helsen din de siste fire ukene?," og det rapporteres kategorisk i 6 kategorier: Utmerket, Veldig god, God, Nokså god, Dårlig, og Veldig dårlig.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Frukt- og grønnsakskonsum vurdert gjennom spørreundersøkelsen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter påbegynnelse av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Dette er et spørreskjema med 1 spørsmål som spør "Hvor mange porsjoner GRØNNSAKER spiser eller drikker du hver dag?," og det rapporteres som antall porsjoner som inntas hver dag.
Marginal gjennomsnitt rapporteres.
|
baseline (innen 90 dager etter påbegynnelse av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Heltkornforbruk vurdert gjennom Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøkelsen (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Dette er en 1-spørsmålsskjema som spør "Hvor mange porsjoner Helkorn spiser du hver dag?," og det rapporteres kategorisk i 6 kategorier: 4 porsjoner eller mer; 2-3 porsjoner; 1-2 porsjoner; 1/2 til 1 porsjon; 1/2 porsjon eller mindre; eller ingen.
|
baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programavslutning (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Typisk sunn matforbruksatferd vurdert gjennom Nourishing the Community Through Culinary Medicine-undersøkelsen (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Total score spenner fra 0-4, hvor en høyere score indikerer sunnere matinntaksvaner.
Marginal gjennomsnitt rapporteres.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Opplevde barrierer for å spise frukt og grønnsaker som vurdert av Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Totalt poengsum varierer fra 1 til 5, hvor en høyere poengsum indikerer færre barrierer.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Spising, matlaging og handlevaner (dvs. bruk av næringsmerking) vurdert gjennom Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Total score går fra 0–4, der en høyere score indikerer bedre spise-, kokke- og handleatferd.
Marginal gjennomsnitt er rapportert. |
baseline (innen 90 dager etter påstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Hindringer for sunn ernæring vurdert gjennom Nourishing the Community Through Culinary Medicine Survey (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Total score går fra 1 til 5, der en høyere score indikerer færre barrierer.
Denne resultatmålingen inkluderer vurdering av barrierer for å spise frukt og grønnsaker, samt barrierer for generelt sunn ernæring.
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Selvtillit i matlaging og måltidsplanlegging som vurdert av Undersøkelsen om næring for fellesskapet gjennom kulinarisk medisin (NCCM)
Tidsramme: baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
Total score går fra 1 til 5, hvor en høyere score indikerer større mestringstro.
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
baseline (innen 90 dager etter oppstart av NCCM-programmet), ved programfullføring (innen 90 dager etter fullføring av NCCM-programmet)
|
|
Diabetes egenadministrasjon som vurdert av Næring for samfunnet gjennom kulinarisk medisinundersøkelsen (NCCM)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Totalscore varierer fra 1 til 4, hvor en høyere score indikerer bedre diabetes selvforvaltning.
Marginal gjennomsnitt er rapportert.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 10 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .