- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06096506
Nutriendo a la comunidad a través de la medicina culinaria - Acres Homes
23 de febrero de 2026 actualizado por: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es implementar un plan de estudios de Medicina Culinaria (CM) virtual adaptado entre la población objetivo, para evaluar si la participación en el programa mejora las conductas dietéticas, los conocimientos sobre nutrición y las habilidades y comportamientos culinarios de los participantes por encima del estándar de atención, para evaluar si la participación en el programa mejora niveles de pacientes de HbA1c, índice de masa corporal, presión arterial, HDL, LDL y triglicéridos por encima del estándar de atención y para determinar la viabilidad y reproducibilidad de las clases virtuales sincrónicas de CM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención en las clínicas de UT Physicians
- diagnosticado con diabetes tipo 2 e índice de masa corporal elevado (>=25)
- Análisis de HbA1c y peso evaluado clínicamente realizados en los últimos 3 meses;
- Habla inglés o habla español.
- Puede hacer compras antes de cada clase (solo grupo de intervención)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin el apoyo tecnológico necesario para participar (p. ej., Internet y dispositivo confiables: teléfono celular, tableta o computadora portátil);
- Pacientes con una discapacidad no controlada que interfiere con su capacidad para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínicas que reciben el Programa de Medicina Culinaria
Los participantes participarán en el Programa de Medicina Culinaria y serán reclutados en las Clínicas de Médicos de la Universidad de Texas (UT) que atienden al vecindario de Acres Homes en Houston.
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El currículum virtual incluirá cinco sesiones de 90 minutos (que se celebrarán semanal o quincenalmente) sobre habilidades básicas de cocina con educación nutricional basada en el comportamiento.
También se esperará que los participantes compren alimentos antes de las sesiones para participar en el programa.
Se proporcionará una tarjeta regalo para la compra de alimentos.
Se proporcionará contenido educativo virtual asíncrono (videos de habilidades culinarias, videos animados de educación nutricional y recetas adicionales) para involucrar y retener a los participantes más allá de las sesiones iniciales.
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Sin intervención: Clínicas de Control
Los participantes serán reclutados de las clínicas de UT Physicians fuera del área de servicio de Acres Homes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: baseline (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se informa la media marginal.
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baseline (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: línea base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se reporta la media marginal.
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línea base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días de inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días de finalización del programa NCCM)
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Se informa la media marginal.
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baseline (dentro de los 90 días de inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días de finalización del programa NCCM)
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: baseline (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se reporta la media marginal.
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baseline (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Nivel de Lipoproteínas de Alta Densidad (HDL)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se reporta la media marginal.
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línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Nivel de Lipoproteína de Baja Densidad (LDL)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se reporta la media marginal.
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línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Nivel de Triglicéridos
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Se reporta la media marginal.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Salud Percibida Evaluada por la Encuesta de Nutrición Comunitaria a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Este es un cuestionario de 1 ítem que pregunta "En general, ¿cómo calificaría su salud en las últimas cuatro semanas?" y se reporta categóricamente en 6 categorías: Excelente, Muy Buena, Buena, Regular, Mala y Muy Mala.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Consumo de Frutas y Verduras Evaluado por la Encuesta de Nutrición Comunitaria a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: línea de base (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Este es un cuestionario de 1 ítem que pregunta "¿Cuántas porciones de VEGETALES comes o bebes cada día?," y se reporta como el número de porciones consumidas cada día.
Se reporta la media marginal.
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línea de base (en los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Consumo de Cereales Integrales según la Evaluación de la Encuesta de Alimentación a la Comunidad a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Este es un cuestionario de 1 ítem que pregunta "¿Cuántas porciones de Granos Enteros consume usted cada día?" y se reporta categóricamente en 6 categorías: 4 porciones o más; 2-3 porciones; 1-2 porciones; 1/2 a 1 porción; 1/2 porción o menos; o ninguna.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Comportamientos Típicos de Consumo de Alimentos Saludables Evaluados por la Encuesta Nutriendo a la Comunidad a Través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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La puntuación total oscila entre 0 y 4, donde una puntuación más alta indica un mayor consumo de alimentos saludables.
Se reporta la media marginal.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Barreras Percibidas para el Consumo de Frutas y Verduras según la Evaluación de la Encuesta Alimentando a la Comunidad a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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La puntuación total oscila entre 1 y 5, y una puntuación más alta indica menos barreras.
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línea de base (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Comportamientos de Alimentación, Cocina y Compras (es decir, Uso de la Etiqueta Nutricional) Evaluados por la Encuesta Nutriendo a la Comunidad a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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La puntuación total oscila entre 0 y 4, siendo una puntuación más alta indicativa de mejores comportamientos en la alimentación, la cocina y las compras.
Se reporta la media marginal.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Barreras para una Alimentación Saludable según la Encuesta Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (en un plazo de 90 días después del inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en un plazo de 90 días después de la finalización del programa NCCM)
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La puntuación total varía de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica menos barreras.
Esta medida de resultado incluye la evaluación de barreras para comer frutas y verduras, así como barreras para una alimentación saludable en general.
Se informa la media marginal.
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baseline (en un plazo de 90 días después del inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (en un plazo de 90 días después de la finalización del programa NCCM)
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Autoeficacia en la Preparación de Alimentos y Planificación de Comidas según lo Evaluado por la Encuesta Nutriendo a la Comunidad a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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La puntuación total varía de 1 a 5, siendo una puntuación mayor indicativa de una mayor autoeficacia.
Se reporta la media marginal.
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baseline (dentro de los 90 días posteriores al inicio del programa NCCM), al finalizar el programa (dentro de los 90 días posteriores a la finalización del programa NCCM)
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Autogestión de la diabetes según la evaluación de la Encuesta de Nutrición Comunitaria a través de la Medicina Culinaria (NCCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, post intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
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La puntuación total oscila entre 1 y 4, siendo una puntuación más alta indicativa de un mejor autocontrol de la diabetes.
Se informa de la media marginal.
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Línea de base, post intervención (hasta 10 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .