Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårda samhället genom kulinarisk medicin - Acres Homes

27 november 2023 uppdaterad av: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att implementera en anpassad kursplan för virtuell kulinarisk medicin (CM) bland målpopulationen, för att bedöma om deltagande i programmet förbättrar deltagarnas kostbeteenden, näringskunskaper och matlagningsfärdigheter och beteenden över standardvården, för att bedöma om deltagande i programmet förbättras. patientnivåer av HbA1c, Body Mass Index, Blodtryck, HDL, LDL och Triglycerider över standardvården och för att bestämma genomförbarheten och reproducerbarheten av virtuella synkrona CM-klasser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får vård på UT Läkarmottagningar
  • diagnostiserats med typ 2-diabetes och förhöjt kroppsmassaindex (>=25)
  • HbA1c-labb och klinikbedömd vikt genomförd inom de senaste 3 månaderna;
  • Engelsktalande eller spansktalande.
  • Kan köpa matvaror före varje klass (endast interventionsgrupp)

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan det tekniska stöd som behövs för att delta (t.ex. pålitligt internet och enhet - mobiltelefon, surfplatta eller bärbar dator);
  • Patienter med en okontrollerad funktionsnedsättning som stör förmågan att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionskliniker
Deltagare kommer att rekryteras från de som får vård vid University of Texas (UT) Physician Clinics som betjänar området Acres Homes i Houston
Beteende: Virtuell kulinarisk medicin
Den virtuella läroplanen kommer att innehålla fem 90-minuterspass (som hålls varje vecka eller varannan vecka). Deltagarna förväntas också handla matvaror inför sessionerna för att delta i programmet. Ett presentkort kommer att tillhandahållas för matvaror ($30 per klass = $150 totalt). Asynkront virtuellt utbildningsinnehåll (videor om matlagningsfärdigheter, animerade kostutbildningsvideor och ytterligare recept) kommer att tillhandahållas för att engagera och behålla deltagare efter de första sessionerna
Inget ingripande: Kontrollkliniker
Deltagare kommer att rekryteras från UT Physicians kliniker utanför Acres Homes serviceområde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diabeteshantering genom undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 10 veckor efter baslinjen)
Denna består av 18 artiklar. De första 16 objekten som poängsätts från 1 [Gäller inte mig] till 4 [Gäller mig väldigt mycket] och de återstående 2 punkterna är dikotoma poängsatta [Ja=1] till [Nej=0], för ett maximalt betyg på 68, med ett högre antal indikerar en bättre självförvaltning av diabetes.
Baslinje, efter intervention (upp till 10 veckor efter baslinjen)
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i högdensitetslipoprotein (HDL)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i lågdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i triglycerider
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i upplevd hälsa enligt undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta är ett frågeformulär med 1 objekt och får poäng från 1(utmärkt) till 6(dålig) för ett maximalt betyg på 6, ett högre antal indikerar bättre hälsa
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i frukt- och grönsakskonsumtion enligt undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta är ett frågeformulär med 2 artiklar och poängsätts från 0 (inga portioner per dag) till 5 (4+ portioner per dag), maxpoäng på 10, ett högre antal indikerar mer konsumtion av frukt och grönsaker
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i fullkornskonsumtion enligt undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta är ett frågeformulär med 1 objekt och poängsätts från 0 (inga portioner per dag) till 5 (4+ portioner per dag), maximalt betyg på 5, ett högre antal indikerar mer konsumtion av fullkorn
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i typiska matkonsumtionsbeteenden enligt undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta består av 7 objekt som får poäng från 1 [Inte alls] till 5 [Mer än en gång om dagen] för ett maximalt resultat på 35, ett högre antal indikerar bättre resultat.
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i upplevda hinder för att äta frukt och grönsaker enligt undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta består av 13 saker som får poäng från 0 (instämmer helt) till 4 (håller inte med) för ett maximalt betyg på 52, ett högre antal indikerar bättre resultat
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i att äta/laga mat/använda näringsdeklarationer av undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta består av 10 objekt som får poäng från 1(aldrig) till 5(alltid) för ett maximalt betyg på 50, ett högre antal indikerar bättre resultat
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i hinder för hälsosam kost av undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta består av 4 objekt som får poäng från 1 (instämmer helt) till 5 (håller inte med) för ett maximalt betyg på 20, ett högre antal indikerar bättre resultat
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Förändring i själveffektivitet i att laga mat och måltidsplanering av undersökningen Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Tidsram: baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)
Detta består av 5 objekt som poängsätts från 0 (inte alls säker) till 4 (extra säker) för ett maximalt betyg på 20, ett högre antal indikerar mer själveffektivitet
baslinje (inom 90 dagar efter att NCCM-programmet startat), vid programmets slutförande (inom 90 dagar efter det att NCCM-programmet avslutats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-23-0810
  • 1U54CA280804-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell kulinarisk medicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera