- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06096506
Odżywianie społeczności poprzez medycynę kulinarną — Acres Homes
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Natalia Heredia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest wdrożenie dostosowanego wirtualnego programu nauczania medycyny kulinarnej (CM) wśród populacji docelowej, aby ocenić, czy udział w programie poprawia zachowania żywieniowe uczestników, wiedzę żywieniową oraz umiejętności i zachowania kulinarne powyżej standardu opieki, aby ocenić, czy udział w programie poprawia się poziomu HbA1c, wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, HDL, LDL i triglicerydów u pacjentów powyżej standardowego poziomu opieki oraz w celu określenia wykonalności i powtarzalności wirtualnych synchronicznych klas CM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka w klinikach lekarzy UT
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i podwyższony wskaźnik masy ciała (>=25)
- Badania laboratoryjne HbA1c i masa ciała oceniona klinicznie wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Mówienie po angielsku lub hiszpańsku.
- Możliwość zakupu artykułów spożywczych przed każdymi zajęciami (tylko grupa interwencyjna)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposiadający niezbędnego do udziału wsparcia technologicznego (np. niezawodnego Internetu i urządzenia – telefonu komórkowego, tabletu lub laptopa);
- Pacjenci z niekontrolowanym upośledzeniem, które zakłóca zdolność do uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniki uczestniczące w programie medycyny kulinarnej
Uczestnicy wezmą udział w Programie Medycyny Kulinarnej i będą rekrutowani w Klinikach Lekarzy Uniwersytetu Teksańskiego (UT) obsługujących dzielnicę Acres Homes w Houston.
|
Wirtualny program nauczania będzie obejmować pięć 90-minutowych sesji (odbywających się co tydzień lub co dwa tygodnie) dotyczących podstawowych umiejętności gotowania z opartym na zachowaniu kształceniem żywieniowym.
Uczestnicy będą również zobowiązani do zrobienia zakupów spożywczych przed sesjami, aby wziąć udział w programie.
Na zakupy spożywcze zostanie zapewniona karta podarunkowa.
Asynchroniczne wirtualne materiały edukacyjne (filmy z umiejętnościami gotowania, animowane filmy edukacyjne o żywieniu oraz dodatkowe przepisy) zostaną dostarczone, aby zaangażować i utrzymać uczestników poza początkowymi sesjami.
|
|
Brak interwencji: Kliniki Kontrolne
Uczestnicy będą rekrutowani z klinik UT Physicians poza obszarem obsługi Acres Homes.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Zgłoszono średnią marginalną.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Raportowana jest średnia krańcowa.
|
linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Raportuje się średnią krańcową.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Marginal mean is reported.
|
punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Poziom lipoproteiny wysokiej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od ukończenia programu NCCM)
|
Zgłoszono średnią marginalną.
|
wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od ukończenia programu NCCM)
|
|
Poziom Lipoproteiny o Niskiej Gęstości (LDL)
Ramy czasowe: linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Raportuje się średnią marginalną.
|
linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Zgłoszono średnią marginalną.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Postrzegane Zdrowie Oceniane za Pomocą Ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Jest to 1-punktowy kwestionariusz, który pyta "Ogólnie, jak oceniłbyś/oceniłabyś swoje zdrowie w ciągu ostatnich czterech tygodni?" i jest raportowany kategorycznie w 6 kategoriach: Doskonałe, Bardzo Dobre, Dobre, Umiarkowane, Słabe i Bardzo Słabe.
|
punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Spożycie owoców i warzyw oceniane na podstawie ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
To jest kwestionariusz zawierający 1 pytanie, które brzmi: „Ile porcji WARZYW spożywasz lub wypijasz każdego dnia?”, a odpowiedź jest podawana jako liczba porcji spożywanych każdego dnia.
Podano średnią marginalną.
|
punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Spożycie produktów pełnoziarnistych oceniane za pomocą ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
To jest 1-elementowy kwestionariusz, który pyta "Ile porcji Pełnych Ziaren spożywasz każdego dnia?", a wyniki są raportowane kategorycznie w 6 kategoriach: 4 porcje lub więcej; 2-3 porcje; 1-2 porcje; 1/2 do 1 porcji; 1/2 porcji lub mniej; lub żadnej.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po ukończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Typowe Zachowania w Zakresie Spożywania Zdrowej Żywności Oceniane za Pomocą Ankiety „Żywienie Społeczności Poprzez Medycynę Kulinarną” (NCCM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zachowania związane ze zdrowym odżywianiem.
Podano średnią krańcową.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Postrzegane Bariery w Spożywaniu Owoców i Warzyw Oceniane przez Badanie Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Całkowity wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza mniej barier.
|
linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Zachowania związane z jedzeniem, gotowaniem i zakupami (tj. wykorzystywanie etykiety żywieniowej) oceniane za pomocą ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze zachowania związane z odżywianiem, gotowaniem i zakupami.
Podano średnią marginalną.
|
linia bazowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Bariery w zdrowej diecie oceniane za pomocą ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Łączny wynik mieści się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na mniej barier.
Ta miara wyników obejmuje ocenę barier w spożywaniu owoców i warzyw, a także barier w ogólnym zdrowym odżywianiu.
Zgłaszana jest średnia krańcowa.
|
linia wyjściowa (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Samoskuteczność w gotowaniu potraw i planowaniu posiłków oceniana za pomocą ankiety "Żywienie społeczności poprzez medycynę kulinarną" (NCCM)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
Łączny wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samoocenę.
Podano średnią krańcową.
|
punkt wyjściowy (w ciągu 90 dni od rozpoczęcia programu NCCM), po zakończeniu programu (w ciągu 90 dni od zakończenia programu NCCM)
|
|
Samokontrola cukrzycy oceniana za pomocą ankiety Nourishing the Community Through Culinary Medicine (NCCM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (do 10 tygodni od punktu wyjściowego)
|
Łączna punktacja wynosi od 1 do 4, przy czym wyższa ocena wskazuje na lepsze samozarządzanie cukrzycą.
Zgłoszono średnią krańcową.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (do 10 tygodni od punktu wyjściowego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natalia I Heredia, PhD., MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-23-0810
- 1U54CA280804-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .