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人工膝関節全置換術後の筋肉の回復

2023年10月26日 更新者:Sibel Bozgeyik、Hacettepe University

早期の大腿四頭筋の関節原性筋抑制と人工膝関節全置換術後の機能回復との関係の調査

全膝関節形成術 (TKA) 手術は、末期変形性膝関節症患者の痛みを軽減し、機能を改善し、生活の質を向上させるために行われる一般的な手術です。 他の膝関連の傷害や手術と同様、TKA 手術は大腿四頭筋の抑制を引き起こす可能性があり、その結果、最大の随意力を生み出す筋肉の能力が低下します。 この問題は、受傷後のリハビリテーションや機能に悪影響を与える可能性があります。 私たちの身体で最も重要な抗重力筋の 1 つである大腿四頭筋の神経筋抑制が長期にわたって持続すると、筋萎縮と筋力低下が引き起こされます。これは、関節可動域や関節可動域と比較して、機能制限の発症においてより決定的な要因となります。膝の痛み。

人工膝関節全置換術を受ける患者の入院中に発生する大腿四頭筋の抑制を評価し、それが退院後の機能状態に及ぼす影響を調査した研究は見つかっていない。

この研究の目的は、我が国で広く実施されており、末期変形性膝関節症治療のゴールドスタンダードと考えられている全膝関節全置換術後の患者の大腿四頭筋における関節形成抑制の重症度を評価することです。 さらに、この研究は、退院後の機能回復に対する影響を調査することを目的としています。 この研究から得られたデータは、患者の術後の早期機能回復を監視し、術後のリハビリテーションをより適切に計画する際の指針を提供します。

この研究には、変形性膝関節症により全膝関節形成手術を受けた50~75歳の患者が含まれる。 年齢、身長、体重、BMIなどの人口統計情報が記録されます。 痛みは視覚的なアナログスケールを使用して評価され、浮腫は入院中、2週間目と6週間目のフォローアップ来院時に測定されます。 すべての評価に加えて、機能状態は 2 週間目と 6 週間目のフォローアップ訪問時に、5 回の座位から立位テスト、10 メートル歩行テスト、2 分間歩行テストを使用して評価されます。 WOMAC および KOS-ADLS アンケートを通じて評価された膝機能として。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究には、変形性膝関節症により全膝関節形成手術を受けた50~75歳の患者が含まれる。 年齢、身長、体重、BMIなどの人口統計情報が記録されます。 痛みは視覚的なアナログスケールを使用して評価され、浮腫は入院中、2週間目と6週間目のフォローアップ来院時に測定されます。 すべての評価に加えて、機能状態は 2 週間目と 6 週間目のフォローアップ訪問時に、5 回の座位から立位テスト、10 メートル歩行テスト、2 分間歩行テストを使用して評価されます。 WOMAC および KOS-ADLS アンケートを通じて評価された膝機能として。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Samanpazari
      • Ankara、Samanpazari、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハジェッテペ大学医学部で人工膝関節全置換術を受けた患者さん

説明

包含基準:

  • 年齢は50歳から75歳まで。
  • 変形性膝関節症のため片側全膝関節置換術を受けています。
  • 術後血行力学的に安定。
  • 研究に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 神経学的または腫瘍学的問題がある。
  • 再手術を受けている。
  • 心臓血管外科の手術歴があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の抑制
時間枠:術後1日目。術後2日目。術後3日目。術後2週間目と術後6週間目
大腿四頭筋の最大等尺性筋収縮は、空気圧ダイナモメーターで空気圧変化を測定することによって評価されます。
術後1日目。術後2日目。術後3日目。術後2週間目と術後6週間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能回復
時間枠:術後2週間目と術後6週間目
5回の座り立ちテスト
術後2週間目と術後6週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月10日

一次修了 (推定)

2024年3月20日

研究の完了 (推定)

2024年10月20日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K-Bubble TKA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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