Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja mięśni po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

26 października 2023 zaktualizowane przez: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University

Badanie związku pomiędzy wczesnym zahamowaniem artrogennym mięśnia czworogłowego uda a powrotem funkcjonalnym po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) jest częstą procedurą wykonywaną w celu zmniejszenia bólu, poprawy funkcji i poprawy jakości życia pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Podobnie jak w przypadku innych urazów i operacji związanych z kolanem, operacja TKA może prowadzić do zahamowania mięśnia czworogłowego uda, co skutkuje zmniejszeniem jego zdolności do wytwarzania maksymalnej dobrowolnej siły. Problem ten może negatywnie wpływać na rehabilitację i funkcjonowanie po urazie. Długotrwałe, uporczywe zahamowanie pracy mięśnia czworogłowego uda, jednego z najważniejszych mięśni antygrawitacyjnych w naszym organizmie, prowadzi do zaniku mięśni i utraty siły, co w większym stopniu determinuje rozwój ograniczeń funkcjonalnych w porównaniu z zakresem ruchu stawów i ból kolana.

Nie odnaleziono badań oceniających inhibicję mięśnia czworogłowego uda występującą podczas hospitalizacji pacjentów poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego i oceniającą jej wpływ na stan funkcjonalny po wypisaniu ze szpitala.

Celem pracy jest ocena stopnia nasilenia zahamowania artrogennego w mięśniu czworogłowym u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego, która jest powszechnie praktykowana w naszym kraju i uznawana za złoty standard w leczeniu schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ponadto badanie ma na celu zbadanie jego wpływu na powrót do sprawności funkcjonalnej po wypisaniu ze szpitala. Dane uzyskane z tego badania dostarczą wskazówek dotyczących monitorowania wczesnego powrotu do sprawności funkcjonalnej pacjentów po operacji i lepszego planowania rehabilitacji pooperacyjnej.

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 50-75 lat, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Rejestrowane będą informacje demograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała i wskaźnik masy ciała. Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, a obrzęk będzie mierzony podczas hospitalizacji, na wizytach kontrolnych w 2. i 6. tygodniu. Oprócz wszystkich ocen, stan funkcjonalny zostanie oceniony podczas wizyt kontrolnych w 2. i 6. tygodniu za pomocą testu siadania i wstawania składającego się z 5 powtórzeń, testu chodu na 10 metrów i testu chodu w 2 minuty, a także jako funkcja stawu kolanowego oceniana za pomocą kwestionariuszy WOMAC i KOS-ADLS.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci pacjenci w wieku 50-75 lat, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Rejestrowane będą informacje demograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała i wskaźnik masy ciała. Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, a obrzęk będzie mierzony podczas hospitalizacji, na wizytach kontrolnych w 2. i 6. tygodniu. Oprócz wszystkich ocen, stan funkcjonalny zostanie oceniony podczas wizyt kontrolnych w 2. i 6. tygodniu za pomocą testu siadania i wstawania składającego się z 5 powtórzeń, testu chodu na 10 metrów i testu chodu w 2 minuty, a także jako funkcja stawu kolanowego oceniana za pomocą kwestionariuszy WOMAC i KOS-ADLS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na wydziale lekarskim Uniwersytetu Hacettepe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 75 lat.
  • Przeszedłem jednostronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Stabilny hemodynamicznie po operacji.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz jakiekolwiek problemy neurologiczne lub onkologiczne.
  • Przeszedł operację rewizyjną.
  • Posiadanie historii chirurgii sercowo-naczyniowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hamowanie mięśni
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny-1; dzień pooperacyjny-2; dzień pooperacyjny-3; pooperacyjny 2. tydzień i pooperacyjny 6. tydzień
Maksymalny izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego uda zostanie oceniony poprzez pomiar zmiany ciśnienia pneumatycznego za pomocą dynamometru pneumatycznego.
dzień pooperacyjny-1; dzień pooperacyjny-2; dzień pooperacyjny-3; pooperacyjny 2. tydzień i pooperacyjny 6. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regeneracja funkcjonalna
Ramy czasowe: pooperacyjny 2. tydzień i pooperacyjny 6. tydzień
Test pięciokrotnego siadania i stania
pooperacyjny 2. tydzień i pooperacyjny 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów kolanowych, choroba zwyrodnieniowa stawów

3
Subskrybuj