- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06096792
Muskelgendannelse efter total knæarthroplastik
Invastigation af forholdet mellem tidlig quadriceps artrogen muskelhæmning og funktionel restitution efter total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik (TKA) kirurgi er en almindelig procedure, der udføres for at reducere smerter, forbedre funktionen og forbedre livskvaliteten hos patienter med slutstadie af knæartrose. Som ved andre knærelaterede skader og operationer kan TKA-kirurgi føre til hæmning af quadriceps-musklen, hvilket resulterer i et fald i musklens kapacitet til at generere maksimal frivillig kraft. Dette problem kan negativt påvirke rehabilitering og funktion efter skade. Den langsigtede vedvarende neuromuskulære muskelhæmning i quadriceps, en af de vigtigste anti-tyngdekraftsmuskler i vores krop, fører til muskelatrofi og styrketab, hvilket er mere afgørende for udviklingen af funktionelle begrænsninger sammenlignet med leddets bevægelsesområde og knæsmerter.
Der er ikke fundet undersøgelser, der vurderer quadriceps-muskelhæmningen, der forekommer under indlæggelse af patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, og undersøger dens indvirkning på funktionsstatus efter udskrivelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sværhedsgraden af arthrogen hæmning i quadriceps-musklen hos patienter efter total knæarthroplastikkirurgi, som er almindeligt praktiseret i vores land og betragtes som guldstandarden for behandling af slutstadie knæartrose. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge dens indvirkning på funktionel genopretning efter udskrivning. Data opnået fra denne undersøgelse vil give vejledning i overvågning af patienters tidlige funktionelle genopretning efter operationen og i bedre planlægning af post-kirurgisk rehabilitering.
Undersøgelsen vil omfatte patienter i alderen 50-75 år, som har gennemgået en total knæarthroplastik på grund af knæartrose. Demografiske oplysninger såsom alder, højde, vægt og kropsmasseindeks vil blive registreret. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og ødem vil blive målt under indlæggelse, ved 2. og 6. uges opfølgningsbesøg. Ud over alle evalueringerne vil funktionsstatus blive vurderet ved 2. og 6. uges opfølgningsbesøg ved hjælp af 5-gentagelser sidde-til-stå-test, 10-meter gangtest og 2-minutters gangtest. som knæfunktion evalueret gennem WOMAC og KOS-ADLS spørgeskemaerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 75 år.
- Har gennemgået ensidig total knæarthroplastik på grund af slidgigt.
- Hæmodynamisk stabil efter operationen.
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen neurologiske eller onkologiske problemer.
- Efter at have gennemgået en revisionsoperation.
- At have en historie med kardiovaskulær kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelhæmning
Tidsramme: postoperativ dag-1; postoperativ dag-2; postoperativ dag-3; postoperativ 2. uge og postoperativ 6. uge
|
Quadriceps maksimale isometriske muskelkontraktion vil blive evalueret ved at måle den pneumatiske trykændring med et pneumatisk dynamometer.
|
postoperativ dag-1; postoperativ dag-2; postoperativ dag-3; postoperativ 2. uge og postoperativ 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel genopretning
Tidsramme: postoperativ 2. uge og postoperativ 6. uge
|
Fem gange sidde for at stå test
|
postoperativ 2. uge og postoperativ 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-Bubble TKA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ Arthritis, Slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater