- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06096792
Lihasten palautuminen täydellisen polven artroplastian jälkeen
Varhaisen nelipäisen nivellihaksen eston ja polven kokonaisartroplastian jälkeisen toiminnallisen palautumisen välisen suhteen tutkiminen
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yleinen toimenpide, joka suoritetaan kipujen vähentämiseksi, toiminnan parantamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko. Kuten muutkin polviin liittyvät vammat ja leikkaukset, TKA-leikkaus voi johtaa nelipäisen lihaksen estoon, mikä johtaa lihaksen kyvyn heikkenemiseen tuottaa maksimaalista vapaaehtoista voimaa. Tämä ongelma voi vaikuttaa negatiivisesti vamman jälkeiseen kuntoutukseen ja toimintaan. Pitkäaikainen jatkuva neuromuskulaarinen lihasten esto nelipäissä, joka on yksi tärkeimmistä painovoiman vastaisista lihaksista kehossamme, johtaa lihasten surkastumiseen ja voiman menettämiseen, mikä on määräävämpää toiminnallisten rajoitusten kehittymisessä verrattuna nivelten liike- ja liikelaajuuteen ja polvikipu.
Ei ole löydetty tutkimuksia, jotka arvioivat nelipäisen lihaksen estoa, joka tapahtuu potilaiden, joille tehdään täydellinen polvinivelleikkaus, sairaalahoidon aikana ja tutkivat sen vaikutusta kotiutuksen jälkeiseen toimintatilaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida artrogeenisen eston vakavuus nelipäisessä lihaksessa potilailla, jotka ovat seuranneet maassamme laajasti harjoitettua polvinivelleikkausta ja jota pidetään kultaisena standardina loppuvaiheen polven nivelrikon hoidossa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään sen vaikutusta purkamisen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ohjaavat potilaiden varhaisen toiminnan toipumisen seurantaa leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen parempaa suunnittelua.
Tutkimukseen osallistuu 50-75-vuotiaita potilaita, joille on tehty polven nivelrikon vuoksi täydellinen polvinivelleikkaus. Demografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino ja painoindeksi tallennetaan. Kipua arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla ja turvotusta mitataan sairaalahoidon aikana, 2. ja 6. viikon seurantakäynneillä. Kaikkien arviointien lisäksi toiminnallinen tila arvioidaan 2. ja 6. viikon seurantakäynneillä 5 toiston istu-seisomatestillä, 10 metrin kävelytestillä ja 2 minuutin kävelytesteillä. polven toimintaa arvioituna WOMAC- ja KOS-ADLS-kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta.
- Sinulle on tehty yksipuolinen polvinivelleikkaus nivelrikon vuoksi.
- Hemodynaamisesti vakaa leikkauksen jälkeen.
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on neurologisia tai onkologisia ongelmia.
- Revisioleikkauksen jälkeen.
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonikirurgia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lihasten esto
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä-1; postoperatiivinen päivä-2; postoperatiivinen päivä-3; postoperatiivinen 2. viikko ja postoperatiivinen 6. viikko
|
Nelipään maksimi isometrinen lihassupistus arvioidaan mittaamalla pneumaattisen paineen muutos pneumaattisella dynamometrillä.
|
postoperatiivinen päivä-1; postoperatiivinen päivä-2; postoperatiivinen päivä-3; postoperatiivinen 2. viikko ja postoperatiivinen 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: postoperatiivinen 2. viikko ja postoperatiivinen 6. viikko
|
Viisi kertaa istua seisomaan testi
|
postoperatiivinen 2. viikko ja postoperatiivinen 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-Bubble TKA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus, nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat