- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06096792
Izom-helyreállítás teljes térdízületi műtét után
A korai négyfejű artrogén izomgátlás és a teljes térdízületi arthroplasztika utáni funkcionális helyreállítás közötti kapcsolat vizsgálata
A teljes térdízületi műtét (TKA) egy gyakori eljárás a fájdalom csökkentésére, a funkció javítására és az életminőség javítására a végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Más térdsérülésekhez és műtétekhez hasonlóan a TKA műtét is a négyfejű izom gátlásához vezethet, ami csökkenti az izom kapacitását a maximális akaraterő generálására. Ez a probléma negatívan befolyásolhatja a sérülés utáni rehabilitációt és a funkciót. A testünk egyik legfontosabb antigravitációs izmában, a négyfejű izomgátlás hosszan tartó perzisztens neuromuszkuláris izomgátlása izomsorvadáshoz és erővesztéshez vezet, ami a funkcionális korlátok kialakulásában meghatározóbb, mint az ízületi mozgásterjedelem és térdfájdalom.
Nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna a teljes térdízületi műtéten átesett betegek kórházi elhelyezése során fellépő négyfejű izomgátlást és megvizsgálták annak hatását a kibocsátás utáni funkcionális állapotra.
A tanulmány célja a hazánkban elterjedt és a végstádiumú térdízületi osteoarthritis kezelésének aranystandardjának számító, teljes térdízületi műtétet követő betegek négyfejű izomzatában fellépő artrogén gátlás súlyosságának értékelése. Ezen túlmenően, a tanulmány célja, hogy megvizsgálja annak hatását a kisütés utáni funkcionális helyreállításra. Az ebből a tanulmányból nyert adatok útmutatást adnak a betegek műtét utáni korai funkcionális felépülésének nyomon követésében és a műtét utáni rehabilitáció jobb megtervezésében.
A vizsgálatba olyan 50-75 év közötti betegeket vonnak be, akik térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten estek át. A rendszer rögzíti a demográfiai adatokat, például az életkort, a magasságot, a súlyt és a testtömeg-indexet. A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik, az ödémát pedig a kórházi kezelés során, a 2. és 6. heti ellenőrző vizitek alkalmával. Az összes kiértékelésen túlmenően a funkcionális állapotot a 2. és 6. heti utóellenőrző viziten is felmérik az 5 ismétléses ülő-állás teszt, 10 méteres járásteszt és 2 perces járásteszt segítségével. térdfunkcióként a WOMAC és KOS-ADLS kérdőíveken keresztül értékelve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 50 és 75 év között.
- Egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át osteoarthritis miatt.
- Hemodinamikailag stabil műtét után.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy onkológiai problémája van.
- Revíziós műtéten esett át.
- A kórelőzményében szív- és érrendszeri műtét szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
izomgátlás
Időkeret: posztoperatív nap-1; posztoperatív nap-2; posztoperatív nap-3; műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
|
A négyfejű izomzat maximális izometrikus összehúzódását a pneumatikus nyomásváltozás pneumatikus dinamométerrel történő mérésével értékelik.
|
posztoperatív nap-1; posztoperatív nap-2; posztoperatív nap-3; műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
|
Ötször üljön ki, hogy álljon
|
műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K-Bubble TKA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás, Osteoarthritis
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezve
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAktív, nem toborzóOsteo Arthritis térd | Osteoarthritis, csípőEgyesült Királyság
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
University of Texas at AustinBefejezveOsteo Arthritis térdEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás
-
Mostafa BahaaToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásOsteo Arthritis térdFranciaország
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaToborzásOsteo Arthritis térdKoreai Köztársaság