Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom-helyreállítás teljes térdízületi műtét után

2023. október 26. frissítette: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University

A korai négyfejű artrogén izomgátlás és a teljes térdízületi arthroplasztika utáni funkcionális helyreállítás közötti kapcsolat vizsgálata

A teljes térdízületi műtét (TKA) egy gyakori eljárás a fájdalom csökkentésére, a funkció javítására és az életminőség javítására a végstádiumú térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Más térdsérülésekhez és műtétekhez hasonlóan a TKA műtét is a négyfejű izom gátlásához vezethet, ami csökkenti az izom kapacitását a maximális akaraterő generálására. Ez a probléma negatívan befolyásolhatja a sérülés utáni rehabilitációt és a funkciót. A testünk egyik legfontosabb antigravitációs izmában, a négyfejű izomgátlás hosszan tartó perzisztens neuromuszkuláris izomgátlása izomsorvadáshoz és erővesztéshez vezet, ami a funkcionális korlátok kialakulásában meghatározóbb, mint az ízületi mozgásterjedelem és térdfájdalom.

Nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek értékelték volna a teljes térdízületi műtéten átesett betegek kórházi elhelyezése során fellépő négyfejű izomgátlást és megvizsgálták annak hatását a kibocsátás utáni funkcionális állapotra.

A tanulmány célja a hazánkban elterjedt és a végstádiumú térdízületi osteoarthritis kezelésének aranystandardjának számító, teljes térdízületi műtétet követő betegek négyfejű izomzatában fellépő artrogén gátlás súlyosságának értékelése. Ezen túlmenően, a tanulmány célja, hogy megvizsgálja annak hatását a kisütés utáni funkcionális helyreállításra. Az ebből a tanulmányból nyert adatok útmutatást adnak a betegek műtét utáni korai funkcionális felépülésének nyomon követésében és a műtét utáni rehabilitáció jobb megtervezésében.

A vizsgálatba olyan 50-75 év közötti betegeket vonnak be, akik térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten estek át. A rendszer rögzíti a demográfiai adatokat, például az életkort, a magasságot, a súlyt és a testtömeg-indexet. A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik, az ödémát pedig a kórházi kezelés során, a 2. és 6. heti ellenőrző vizitek alkalmával. Az összes kiértékelésen túlmenően a funkcionális állapotot a 2. és 6. heti utóellenőrző viziten is felmérik az 5 ismétléses ülő-állás teszt, 10 méteres járásteszt és 2 perces járásteszt segítségével. térdfunkcióként a WOMAC és KOS-ADLS kérdőíveken keresztül értékelve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

A vizsgálatba olyan 50-75 év közötti betegeket vonnak be, akik térdízületi gyulladás miatt teljes térdízületi műtéten estek át. A rendszer rögzíti a demográfiai adatokat, például az életkort, a magasságot, a súlyt és a testtömeg-indexet. A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik, az ödémát pedig a kórházi kezelés során, a 2. és 6. heti ellenőrző vizitek alkalmával. Az összes kiértékelésen túlmenően a funkcionális állapotot a 2. és 6. heti utóellenőrző viziten is felmérik az 5 ismétléses ülő-állás teszt, 10 méteres járásteszt és 2 perces járásteszt segítségével. térdfunkcióként a WOMAC és KOS-ADLS kérdőíveken keresztül értékelve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek teljes térdízületi műtéten estek át a Hacettepe Egyetem orvosi karán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 50 és 75 év között.
  • Egyoldali teljes térdízületi műtéten estek át osteoarthritis miatt.
  • Hemodinamikailag stabil műtét után.
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy onkológiai problémája van.
  • Revíziós műtéten esett át.
  • A kórelőzményében szív- és érrendszeri műtét szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomgátlás
Időkeret: posztoperatív nap-1; posztoperatív nap-2; posztoperatív nap-3; műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
A négyfejű izomzat maximális izometrikus összehúzódását a pneumatikus nyomásváltozás pneumatikus dinamométerrel történő mérésével értékelik.
posztoperatív nap-1; posztoperatív nap-2; posztoperatív nap-3; műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális helyreállítás
Időkeret: műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét
Ötször üljön ki, hogy álljon
műtét utáni 2. hét és posztoperatív 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K-Bubble TKA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás, Osteoarthritis

3
Iratkozz fel