Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova svalů po totální endoprotéze kolene

26. října 2023 aktualizováno: Sibel Bozgeyik, Hacettepe University

Zkoumání vztahu mezi časnou inhibicí artrogenního svalu kvadricepsu a funkční rekonvalescencí po totální endoprotéze kolena

Operace totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) je běžný postup prováděný za účelem snížení bolesti, zlepšení funkce a zlepšení kvality života u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu. Stejně jako u jiných zranění a operací souvisejících s kolenem může operace TKA vést k inhibici čtyřhlavého svalu, což má za následek snížení schopnosti svalu generovat maximální dobrovolnou sílu. Tento problém může negativně ovlivnit poúrazovou rehabilitaci a funkci. Dlouhodobá přetrvávající inhibice neuromuskulárního svalu v kvadricepsu, jednom z nejdůležitějších antigravitačních svalů v našem těle, vede ke svalové atrofii a ztrátě síly, která je ve srovnání s kloubním rozsahem pohybu a bolest kolene.

Nebyly nalezeny žádné studie, které by hodnotily inhibici m. quadriceps, ke které dochází během hospitalizace pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu, a zkoumaly její dopad na funkční stav po propuštění.

Cílem této studie je zhodnotit závažnost artrogenní inhibice v m. quadriceps u pacientů po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu, která je u nás široce praktikována a považována za zlatý standard v léčbě terminální osteoartrózy kolenního kloubu. Kromě toho si studie klade za cíl prozkoumat její dopad na funkční obnovu po propuštění. Údaje získané z této studie poskytnou vodítko pro sledování časného funkčního zotavení pacientů po operaci a pro lepší plánování pooperační rehabilitace.

Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 50-75 let, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolene kvůli osteoartróze kolena. Budou zaznamenány demografické informace, jako je věk, výška, váha a index tělesné hmotnosti. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice a edém bude měřen během hospitalizace při kontrolních návštěvách ve 2. a 6. týdnu. Kromě všech hodnocení bude funkční stav posuzován při kontrolních návštěvách ve 2. a 6. týdnu pomocí testu 5 opakování sedni-stoji, 10metrového testu chůze a 2minutového testu chůze. jako funkce kolena hodnocená prostřednictvím dotazníků WOMAC a KOS-ADLS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 50-75 let, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolene kvůli osteoartróze kolena. Budou zaznamenány demografické informace, jako je věk, výška, váha a index tělesné hmotnosti. Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice a edém bude měřen během hospitalizace při kontrolních návštěvách ve 2. a 6. týdnu. Kromě všech hodnocení bude funkční stav posuzován při kontrolních návštěvách ve 2. a 6. týdnu pomocí testu 5 opakování sedni-stoji, 10metrového testu chůze a 2minutového testu chůze. jako funkce kolena hodnocená prostřednictvím dotazníků WOMAC a KOS-ADLS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kolenního kloubu na lékařské fakultě Hacettepe University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 50 a 75 lety.
  • Podstoupili jednostrannou operaci totální endoprotézy kolene z důvodu osteoartrózy.
  • Hemodynamicky stabilní po operaci.
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké neurologické nebo onkologické problémy.
  • Po revizní operaci.
  • S anamnézou kardiovaskulární chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová inhibice
Časové okno: pooperační den-1; pooperační den-2; pooperační den-3; pooperační 2. týden a pooperační 6. týden
Maximální izometrická kontrakce čtyřhlavého svalu bude vyhodnocena měřením změny pneumatického tlaku pneumatickým dynamometrem.
pooperační den-1; pooperační den-2; pooperační den-3; pooperační 2. týden a pooperační 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční obnova
Časové okno: pooperační 2. týden a pooperační 6. týden
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
pooperační 2. týden a pooperační 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Bozgeyik Bağdatlı, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K-Bubble TKA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit