脳卒中とともに生きる - 医療サービスの持続可能な利用
提案された研究は、地域に住む脳卒中後の慢性期の人々の医療利用パターンの全国的なマッピングを作成する予定です。個人レベルの特性、健康成果、医療利用との関連性を調査する。そして、医療サービスに対するニーズとその利用経験についての患者の視点について説明します。
研究は混合方法 (定量的および定性的) を使用し、3 つの部分に分けて進められます。 パート 1 では、脳卒中と診断されたすべての患者を対象とするデータが Clalit Health Services の電子医療記録から遡及的に抽出されます。 パート 2 では、240 人の患者のサブサンプルが標準化されたアンケートに回答するように求められます。 パート 3 では、サブサンプルの 20 人の参加者が詳細な半構造化インタビューに参加します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で長期障害の主な原因となっています。 医療サービスは、脳卒中によって引き起こされる長期にわたる多面的な障害を軽減する上で重要な役割を果たす可能性があるが、現在、ほとんどの医療およびリハビリテーションサービスは、脳卒中発生後最大6か月までの病気の急性期に向けられている。 慢性期の医療サービスは不十分に構築されており、地域の脳卒中生存者は継続的なケアの欠如と放棄された感覚を報告しています。 脳卒中後の患者による長期にわたる医療サービスの利用パターンは不明です。
地域に住む脳卒中後の慢性段階にある人々から収集されるデータに基づいて、研究の目標は、(1) 医療利用パターンの全国的なマッピングを作成することです。 (2) 個人レベルの特性と医療利用との関連を調査する。 (3) 医療サービスのニーズとその利用経験についての患者の視点を説明する。
定性的手法と定量的手法を組み合わせた「混合手法」研究が実施されます。この研究には 3 つのパートが含まれます。 研究のパート 1 は、脳卒中後の人々の医療利用に関する Clalit Health Services の電子医療記録から抽出したデータに基づく遡及的研究です。 （アプリ。 40,000人）;パート 2 は、医療利用の個人的な決定要因を把握することを目的とした、脳卒中後の 240 人のサブグループに基づく横断研究であり、対面会議で標準化されたアンケートに回答するよう求められます。パート 3 には、脳卒中後の医療ニーズと医療サービスの利用経験についての患者の視点を把握するために、脳卒中後の 20 人への詳細なインタビューが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、3498838
- University of Haifa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
遡及研究の対象基準 (パート 1):
- 脳卒中と診断された人 (最初の脳卒中は 2010 年から 2022 年の間に発生)
- 少なくともイベントから1年後
- コミュニティに住む
- 18歳以上
- HMO (Clalit 医療サービス) の保険に加入
遡及研究の除外基準 (パート 1):
- 1年未満の脳卒中の慢性化
- TIA (一過性脳虚血発作) の診断
横断的および定性的研究の対象基準 (パート 2 および 3):
- 脳卒中と診断された人
- 2010年から2022年まで最初の脳卒中のため「カーメル」医療センターに入院
- ヘブライ語、アラビア語、ロシア語を理解して、同意書を理解し、アンケートの質問に答えられるようにします。
横断的および定性的研究（パート 2 および 3）の除外基準:
- 1年未満の脳卒中の慢性化に関する研究
- 一過性脳虚血発作 (TIA)
- 保護者がいる患者、脳卒中以外の病気や機能を損なうその他の重篤な背景疾患による介護状態にある患者、コミュニケーションに困難があり、アンケートへの回答や面接ができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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地域で暮らす脳卒中後の慢性期患者
データは、脳卒中後少なくとも 1 年が経過し、地域に居住し、健康維持機構 (HMO) の保険に加入しているすべての人々の医療記録から抽出されます。最初の部分では、約 40,000 人の患者のデータが抽出される予定です。
2 番目の部分では、標準化されたアンケートに回答するために 240 人の患者のサブサンプルが募集されます。
第 3 部では、第 2 部のサブサンプル 20 名がインタビューされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経内科医の訪問
時間枠：1年
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病気の慢性期における神経内科医への年間訪問回数をモニタリングします。 脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析。 脳卒中後の患者数は推定40,000人。 |
1年
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理学療法サービスの利用
時間枠：1年
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病気の慢性期における理学療法サービスへの年間訪問回数をモニタリングします。 脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析。 脳卒中後の患者数は推定40,000人。 |
1年
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ストロークインパクトスケール - SIS 3.0
時間枠：1時間
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SIS-3.0 アンケートは、脳卒中が患者の健康と生活にどのような影響を与えたかを評価します。 8つの領域（筋力、手の機能、可動性、日常生活活動、感情、記憶、コミュニケーション、社会参加）を調査する59項目で構成され、脳卒中からの回復度も評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 各項目は 1 ～ 5 の 5 段階評価で評価されます。アンケートは 250 人の患者のサブサンプルに対して評価されます。 |
1時間
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救急医療センターへの訪問と、脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からの緊急入院データ。脳卒中後の患者数は推定40,000人。
時間枠：1年
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救急医療センターへの年間来院数と病気の慢性期での緊急入院数を監視します。 脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析。 脳卒中後の患者数は推定40,000人。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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作業療法サービスの利用
時間枠：1年
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疾患の慢性期における作業療法サービスへの年間訪問回数をモニタリングする。 脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析。 脳卒中後の患者数は推定40,000人。 |
1年
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言語療法サービスの利用
時間枠：1年
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疾患の慢性期における言語療法サービスへの年間訪問回数をモニタリングする。 脳卒中を起こしたすべての保険患者の Clalit の電子医療記録 (EMR) からのデータの抽出と分析。 脳卒中後の患者数は推定40,000人。 |
1年
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再発性脳卒中
時間枠：1年
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病気の慢性期における再発性脳卒中の追跡調査。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michal Kafri, PhD、University of Haifa
- 主任研究者：Sivan Bloch, M.D、Carmel Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。