Жизнь с инсультом – устойчивое использование медицинских услуг
Предлагаемое исследование позволит создать национальную карту моделей использования медицинских услуг людьми, перенесшими инсульт в хронической фазе и живущими в обществе; изучить связи между характеристиками индивидуального уровня, показателями здоровья и использованием медицинских услуг; и опишет точку зрения пациентов на их потребности в медицинских услугах и опыт их использования.
В исследовании будет использоваться методология смешанных методов (количественные и качественные) и оно будет состоять из трех частей. В части 1 данные будут извлечены ретроспективно из электронных медицинских карт Службы здравоохранения Клалит, охватывающих всех пациентов с диагнозом инсульт. Во второй части подвыборке из 240 пациентов будет предложено ответить на стандартизированные анкеты. В третьей части подвыборка из 20 участников примет участие в углубленных полуструктурированных интервью.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности во всем мире. Хотя службы здравоохранения могут сыграть решающую роль в смягчении долговременной многомерной инвалидности, вызванной инсультом, большинство медицинских и реабилитационных услуг в настоящее время направлены на острую фазу заболевания, продолжающуюся до шести месяцев после его возникновения. Медицинские услуги в хронической фазе структурированы неадекватно, а люди, пережившие инсульт, сообщают об отсутствии непрерывности медицинской помощи и о чувстве покинутости. Долгосрочные модели использования медицинских услуг лицами, перенесшими инсульт, неизвестны.
На основе данных, которые будут собраны у людей в хронической постинсультной фазе, живущих в сообществе, цели исследования заключаются в том, чтобы (1) создать национальное картирование моделей использования медицинских услуг; (2) изучить связи между характеристиками индивидуального уровня и использованием медицинских услуг; и (3) описать точку зрения пациентов на их потребности в медицинских услугах и их опыт их использования.
Будет проведено исследование «смешанными методами», сочетающее качественные и количественные методы. Исследование будет состоять из 3 частей: Часть 1 исследования представляет собой ретроспективное исследование, основанное на извлечении данных из электронных медицинских карт Службы здравоохранения «Клалит» об использовании медицинских услуг людьми, перенесшими инсульт. (приложение. 40 000 человек); Часть 2 представляет собой поперечное исследование, основанное на подгруппе из 240 человек, перенесших инсульт, которым будет предложено ответить на стандартизированные анкеты при личной встрече, направленные на выявление индивидуальных факторов, определяющих обращение за медицинской помощью; Часть 3 будет включать в себя углубленные интервью с 20 людьми, перенесшими инсульт, чтобы узнать мнение пациентов об их потребностях в медицинской помощи после инсульта и об их опыте использования медицинских услуг.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Kari, PhD
- Номер телефона: 97248249461
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paula Feder-Bubis, Prof
- Номер телефона: 97286477420
- Электронная почта: federbub@bgu.ac.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3498838
- University of Haifa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в ретроспективное исследование (Часть 1):
- Люди, у которых диагностирован инсульт (первый инсульт произошел в период с 2010 по 2022 год)
- По крайней мере, через год после события
- Жизнь в обществе
- От 18 лет и старше
- Застрахован Больничной кассой (Медицинские услуги Клалит)
Критерии исключения из ретроспективного исследования (Часть 1):
- Хронический инсульт менее года.
- Диагностика ТИА (транзиторная ишемическая атака)
Критерии включения в поперечное и качественное исследование (части 2 и 3):
- Люди с диагнозом инсульт
- Госпитализирован с первым инсультом в Медицинском центре «Кармель» в 2010-2022 гг.
- Понимать иврит/арабский/русский язык так, чтобы они могли понять форму согласия и ответить на вопросы опроса.
Критерии исключения из перекрестного и качественного исследования (части 2 и 3):
- Хронический инсульт менее года по данным исследования
- Транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- Пациенты, имеющие опекуна, состояние ухода в результате заболеваний, отличных от инсульта, или других серьезных фоновых заболеваний, нарушающих функции, люди с трудностями в общении, которые не позволяют отвечать на анкеты или проходить собеседование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие инсульт в хронической фазе, живущие в обществе
Данные будут извлечены из медицинских карт всех людей, которые пережили инсульт по крайней мере один год, живут в обществе и застрахованы Организацией по поддержанию здоровья (HMO). В первой части мы ожидаем получить данные примерно о 40 000 пациентов.
Во второй части будет отобрана подвыборка из 240 пациентов для ответа на стандартизированные анкеты.
В третьей части будет опрошена подвыборка из части 2, состоящая из 20 человек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визит к неврологу
Временное ограничение: 1 год
|
Мониторинг количества ежегодных обращений к неврологу в хронической фазе заболевания. Извлечение и анализ данных из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт. |
1 год
|
|
Использование услуг физиотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
Мониторинг количества ежегодных обращений в ЛФК в хронической фазе заболевания. Извлечение и анализ данных из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт. |
1 год
|
|
Шкала воздействия инсульта - SIS 3.0
Временное ограничение: 1 час
|
Опросник SIS-3.0 оценивает, как инсульт повлиял на здоровье и жизнь пациентов. Он состоит из 59 вопросов, исследующих 8 областей (сила, функции рук, подвижность, повседневная деятельность, эмоции, память, общение, социальное участие), а также оценивает степень восстановления после инсульта. Диапазон баллов 0-100. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 до 5. Анкета будет оцениваться для подвыборки из 250 пациентов. |
1 час
|
|
Данные о посещении центра неотложной медицинской помощи и срочной госпитализации из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт.
Временное ограничение: 1 год
|
Мониторинг количества ежегодных обращений в центр неотложной медицинской помощи и количества неотложных госпитализаций в хронической фазе заболевания. Извлечение и анализ данных из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг трудотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
Мониторинг количества ежегодных обращений в службы трудотерапии в хронической фазе заболевания. Извлечение и анализ данных из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт. |
1 год
|
|
Пользование услугами логопеда
Временное ограничение: 1 год
|
Мониторинг количества ежегодных обращений в логопедическую службу в хронической фазе заболевания. Извлечение и анализ данных из электронных медицинских карт (ЭМК) «Клалит» всех застрахованных пациентов, перенесших инсульт. По оценкам, около 40 000 пациентов перенесли инсульт. |
1 год
|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдение за повторным инсультом в хронической фазе заболевания.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Главный следователь: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-0082-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .