Vivir con un accidente cerebrovascular: utilización sostenible de los servicios de atención médica
El estudio propuesto generará un mapeo nacional de los patrones de utilización de la atención médica en personas que han sufrido un accidente cerebrovascular en la fase crónica y viven en la comunidad; examinar las asociaciones entre las características a nivel individual, los resultados de salud y la utilización de la atención médica; y describirá las perspectivas de los pacientes sobre sus necesidades de servicios de salud y sus experiencias al utilizarlos.
El estudio utilizará una metodología de métodos mixtos (cuantitativa y cualitativa) y se desarrollará en tres partes. En la parte 1, los datos se extraerán retrospectivamente de los registros médicos electrónicos de Clalit Health Services, que cubren a todos los pacientes con un diagnóstico de accidente cerebrovascular. En la parte 2, se pedirá a una submuestra de 240 pacientes que respondan cuestionarios estandarizados. En la parte 3, una submuestra de 20 participantes participará en entrevistas semiestructuradas en profundidad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad a largo plazo en todo el mundo. Aunque los servicios de atención médica pueden desempeñar un papel crucial en la mitigación de las discapacidades multidimensionales a largo plazo causadas por el accidente cerebrovascular, la mayoría de los servicios médicos y de rehabilitación actualmente están dirigidos a la fase aguda de la enfermedad, hasta seis meses después de su aparición. Los servicios de atención sanitaria en la fase crónica no están estructurados adecuadamente y los supervivientes de un accidente cerebrovascular en la comunidad informan de una falta de continuidad de la atención y de una sensación de abandono. Se desconocen los patrones de utilización a largo plazo de los servicios de atención médica por parte de personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Con base en los datos que se recopilarán de personas en la fase crónica posterior a un accidente cerebrovascular que viven en la comunidad, los objetivos del estudio son (1) generar un mapeo nacional de patrones de utilización de la atención médica; (2) examinar las asociaciones entre las características a nivel individual y la utilización de la atención médica; y (3) describir las perspectivas de los pacientes sobre sus necesidades de servicios de salud y su experiencia al usarlos.
Se llevará a cabo una investigación de "métodos mixtos" que combina métodos cualitativos y cuantitativos. La investigación incluirá 3 partes: La parte 1 del estudio es un estudio retrospectivo basado en la extracción de datos de registros médicos electrónicos de Clalit Health Services sobre la utilización de la atención médica de las personas después de un accidente cerebrovascular. (aplicación. 40.000 personas); La parte 2 es un estudio transversal basado en un subgrupo de 240 personas después de un accidente cerebrovascular a quienes se les pedirá que respondan cuestionarios estandarizados en reuniones cara a cara destinadas a capturar los determinantes individuales de la utilización de la atención médica; La parte 3 incluirá entrevistas en profundidad con 20 personas después de un accidente cerebrovascular para capturar las perspectivas de los pacientes sobre sus necesidades de atención médica después de un accidente cerebrovascular y su experiencia al utilizar los servicios de atención médica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Kari, PhD
- Número de teléfono: 97248249461
- Correo electrónico: kafri.michal@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paula Feder-Bubis, Prof
- Número de teléfono: 97286477420
- Correo electrónico: federbub@bgu.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el estudio retrospectivo (Parte 1):
- Personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular (el primer accidente cerebrovascular ocurrió entre 2010 y 2022)
- Al menos un año después del evento.
- Viviendo en la comunidad
- 18 años y más
- Asegurado por HMO (servicios de salud Clalit)
Criterios de exclusión para el estudio retrospectivo (Parte 1):
- Cronicidad del ictus de menos de un año
- Diagnóstico de AIT (ataque isquémico transitorio)
Criterios de inclusión para el estudio transversal y cualitativo (Partes 2 y 3):
- Personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular
- Hospitalizado por un primer ictus en el Centro Médico 'Carmel' entre 2010-2022
- Comprender hebreo, árabe y ruso de una manera que les permita comprender el formulario de consentimiento y responder las preguntas de la encuesta.
Criterios de exclusión para el estudio transversal y cualitativo (Partes 2 y 3):
- Cronicidad del accidente cerebrovascular de menos de un año, según el estudio.
- Ataque isquémico transitorio (AIT)
- Pacientes que tengan un tutor, una condición de enfermería como consecuencia de enfermedades distintas al ictus u otras enfermedades graves de fondo que afecten la función, personas con dificultades de comunicación que no les permitan responder cuestionarios o ser entrevistados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes post-ictus en fase crónica que viven en la comunidad
Los datos se extraerán de los registros médicos de todas las personas que hayan transcurrido al menos un año después de un accidente cerebrovascular, vivan en la comunidad y estén aseguradas por una Organización de mantenimiento de la salud (HMO). En la primera parte esperamos extraer datos de aproximadamente 40.000 pacientes.
En la segunda parte, se reclutará una submuestra de 240 pacientes para responder cuestionarios estandarizados.
En la tercera parte se entrevistará a una submuestra de la parte 2, de 20 personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas a un neurólogo
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del número de visitas anuales al neurólogo en la fase crónica de la enfermedad. Extracción y análisis de datos de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un ictus. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular. |
1 año
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Uso de servicios de fisioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del número de visitas anuales a los servicios de fisioterapia en la fase crónica de la enfermedad. Extracción y análisis de datos de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un ictus. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular. |
1 año
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular - SIS 3.0
Periodo de tiempo: 1 hora
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El cuestionario SIS-3.0 evalúa cómo el ictus ha impactado la salud y la vida de los pacientes. Se compone de 59 ítems que investigan 8 dominios (fuerza, función de la mano, movilidad, actividades de la vida diaria, emoción, memoria, comunicación, participación social) y también evalúa el grado de recuperación del accidente cerebrovascular. El rango de puntuaciones es de 0 a 100. Cada ítem tiene una escala de 5 puntos del 1 al 5. El cuestionario se evaluará para una submuestra de 250 pacientes. |
1 hora
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Visitas al centro de medicina de emergencia y datos de hospitalización urgente de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un derrame cerebral. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del número de visitas anuales al centro de medicina de urgencias y del número de hospitalizaciones urgentes en la fase crónica de la enfermedad. Extracción y análisis de datos de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un ictus. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de servicios de terapia ocupacional.
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del número de visitas anuales a los servicios de terapia ocupacional en la fase crónica de la enfermedad. Extracción y análisis de datos de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un ictus. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular. |
1 año
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Uso de servicios de logopedia.
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del número de visitas anuales a los servicios de logopedia en la fase crónica de la enfermedad. Extracción y análisis de datos de los registros médicos electrónicos (HCE) de Clalit de todos los pacientes asegurados que sufrieron un ictus. Un número estimado de 40.000 pacientes después de un accidente cerebrovascular. |
1 año
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Accidente cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
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Seguimiento del ictus recurrente en la fase crónica de la enfermedad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Investigador principal: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-0082-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .