Aivohalvauksen kanssa eläminen – terveydenhuoltopalvelujen kestävä käyttö
Ehdotettu tutkimus luo valtakunnallisen kartoituksen terveydenhuollon käyttötavoista yhteisössä elävillä kroonisessa vaiheessa aivohalvauksen jälkeen; tutkia yksilötason ominaisuuksien, terveystulosten ja terveydenhuollon käytön välisiä yhteyksiä; ja kuvailee potilaiden näkemyksiä heidän terveyspalvelujen tarpeistaan ja kokemuksiaan niiden käytöstä.
Tutkimuksessa käytetään sekametodologiaa (kvantitatiivinen ja laadullinen) ja se etenee kolmessa osassa. Osassa 1 tiedot poimitaan takautuvasti Clalit Health Servicesin sähköisistä potilaskertomuksista, jotka kattavat kaikki potilaat, joilla on aivohalvausdiagnoosi. Osassa 2 240 potilaan osaotos pyydetään vastaamaan standardoituihin kyselylomakkeisiin. Osassa 3 20 osallistujan alaotos osallistuu syvällisiin, puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava pitkäaikaisen vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vaikka terveydenhuollon palveluilla voi olla ratkaiseva rooli aivohalvauksen aiheuttamien pitkäaikaisten moniulotteisten vammojen lievittämisessä, suurin osa lääketieteellisistä ja kuntoutuspalveluista on tällä hetkellä suunnattu taudin akuuttiin vaiheeseen jopa kuuden kuukauden kuluttua taudin ilmenemisestä. Kroonisen vaiheen terveydenhuollon palvelut ovat puutteellisesti jäsenneltyjä, ja paikkakunnan aivohalvauksesta selviytyneet raportoivat hoidon jatkuvuuden puutteesta ja hylätyksi tulemisesta. Aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden terveydenhuoltopalvelujen pitkäaikaiset käyttötavat ovat tuntemattomia.
Yhteisössä eläviltä kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa kerättävien tietojen perusteella tutkimuksen tavoitteena on (1) luoda valtakunnallinen kartoitus terveydenhuollon käyttötavoista; (2) tutkia yksilötason ominaisuuksien ja terveydenhuollon käytön välisiä yhteyksiä; ja (3) kuvata potilaiden näkemyksiä heidän terveyspalvelujen tarpeistaan ja kokemuksiaan niiden käytöstä.
Tehdään 'Mixed method' -tutkimus, jossa yhdistetään kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä. Tutkimus sisältää 3 osaa: Tutkimuksen osa 1 on retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu Clalit Health Servicesin sähköisistä potilaskertomuksista poimittuihin tietoihin aivohalvauksen jälkeisten ihmisten terveydenhuollon käytöstä. (sovellus. 40 000 ihmistä); Osa 2 on poikkileikkaustutkimus, joka perustuu 240 ihmisen aivohalvauksen jälkeiseen alaryhmään, jota pyydetään vastaamaan standardoituihin kyselylomakkeisiin kasvokkain järjestettävissä tapaamisissa, joiden tarkoituksena on saada selville terveydenhuollon käytön yksittäiset tekijät. Osa 3 sisältää 20 aivohalvauksen jälkeisen henkilön syvähaastattelut, joissa otetaan huomioon potilaiden näkemykset aivohalvauksen jälkeisistä terveydenhuoltotarpeistaan ja heidän kokemuksistaan terveydenhuoltopalvelujen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Retrospektiivisen tutkimuksen (osa 1) osallistumiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu aivohalvaus (ensimmäinen aivohalvaus tapahtui vuosina 2010-2022)
- Vähintään vuoden kuluttua tapahtumasta
- Yhteisössä asuminen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Vakuutettu HMO:ssa (Clalit-terveyspalvelut)
Retrospektiivisen tutkimuksen (osa 1) poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen kroonisuus alle vuoden
- TIA:n (Transient Ischemic Attack) diagnoosi
Poikkileikkaus- ja laadullisen tutkimuksen (osat 2 ja 3) osallistumiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu aivohalvaus
- Sairaalaan ensimmäisen aivohalvauksen vuoksi "Carmel" Medical Centerissä vuosina 2010-2022
- Ymmärtää hepreaa/arabia/venäjää tavalla, jonka avulla he ymmärtävät suostumuslomakkeen ja voivat vastata kyselyn kysymyksiin.
Poikkileikkaus- ja laadullisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit (osat 2 ja 3):
- Aivohalvauksen kroonisuus alle vuoden tutkimuksessa
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Potilaat, joilla on huoltaja, hoitotauti muun sairauden kuin aivohalvauksen tai muun vakavan taustasairauden seurauksena, jotka heikentävät toimintaa, henkilöt, joilla on kommunikaatiovaikeuksia, jotka eivät salli kyselyihin vastaamista tai haastattelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aivohalvauksen jälkeiset kroonisessa vaiheessa elävät potilaat
Tiedot poimitaan kaikkien sellaisten henkilöiden potilaskertomuksista, jotka ovat vähintään vuoden aivohalvauksen jälkeen, asuvat paikkakunnalla ja ovat terveydenhuoltojärjestön (HMO) vakuuttamia. Ensimmäisessä osassa odotamme saavamme tietoja noin 40 000 potilaasta.
Toisessa osassa rekrytoidaan 240 potilaan osaotos vastaamaan standardoituihin kyselylomakkeisiin.
Kolmannessa osassa haastatellaan 20 hengen alaotosta osan 2 otoksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologin käynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuosittaisten neurologin käyntien määrän seuranta taudin kroonisessa vaiheessa. Tietojen purkaminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista potilaista, joilla on aivohalvaus. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. |
1 vuosi
|
|
Fysioterapiapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fysioterapiapalveluiden vuotuisten käyntien määrän seuranta taudin kroonisessa vaiheessa. Tietojen purkaminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista potilaista, joilla on aivohalvaus. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. |
1 vuosi
|
|
Iskun vaikutusasteikko - SIS 3.0
Aikaikkuna: 1 tunti
|
SIS-3.0-kyselyssä arvioidaan, kuinka aivohalvaus on vaikuttanut potilaiden terveyteen ja elämään. Se koostui 59 kohteesta, jotka tutkivat 8 aluetta (voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäiset toimet, tunteet, muisti, viestintä, sosiaalinen osallistuminen) ja arvioi myös aivohalvauksesta toipumisen astetta. Pisteiden vaihteluväli on 0-100. Jokainen kohta skaalataan 5 pisteen asteikolla 1-5. Kyselylomake arvioidaan 250 potilaan osaotoksen osalta. |
1 tunti
|
|
Käynnit päivystyskeskuksessa ja kiireelliset sairaalahoitotiedot Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista aivohalvauksen saaneista potilaista. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seurataan vuosittaisten päivystyskäyntien määrää ja kiireellisten sairaalahoitojen määrää taudin kroonisessa vaiheessa. Tietojen purkaminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista potilaista, joilla on aivohalvaus. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaterapiapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintaterapiapalveluiden vuosittaisten käyntien seuranta taudin kroonisessa vaiheessa. Tietojen purkaminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista potilaista, joilla on aivohalvaus. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. |
1 vuosi
|
|
Puhekielen terapiapalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Puheterapiapalveluiden vuosittaisten käyntien määrän seuranta taudin kroonisessa vaiheessa. Tietojen purkaminen ja analysointi Clalitin sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) kaikista vakuutetuista potilaista, joilla on aivohalvaus. Arviolta 40 000 aivohalvauksen jälkeistä potilasta. |
1 vuosi
|
|
Toistuva aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toistuvan aivohalvauksen seuranta taudin kroonisessa vaiheessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Päätutkija: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-0082-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .