Życie z udarem — zrównoważone wykorzystanie usług opieki zdrowotnej
Proponowane badanie umożliwi utworzenie ogólnokrajowej mapy wzorców korzystania z opieki zdrowotnej u osób po udarze mózgu w fazie przewlekłej, żyjących w społeczeństwie; zbadać powiązania między cechami indywidualnymi, wynikami zdrowotnymi i korzystaniem z opieki zdrowotnej; i opisuje punkt widzenia pacjentów na temat ich potrzeb w zakresie usług zdrowotnych oraz ich doświadczenia związane z korzystaniem z nich.
W badaniu wykorzystana zostanie metodologia mieszana (ilościowa i jakościowa) i będzie przebiegać w trzech częściach. W części 1 dane zostaną pobrane retrospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej Clalit Health Services, obejmującej wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano udar. W części 2 podpróba licząca 240 pacjentów zostanie poproszona o wypełnienie standardowych kwestionariuszy. W części 3 podpróba składająca się z 20 uczestników weźmie udział w pogłębionych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności na całym świecie. Chociaż opieka zdrowotna może odegrać kluczową rolę w łagodzeniu długotrwałej, wielowymiarowej niepełnosprawności spowodowanej udarem, większość usług medycznych i rehabilitacyjnych jest obecnie ukierunkowana na ostrą fazę choroby do sześciu miesięcy po jej wystąpieniu. Opieka zdrowotna w fazie przewlekłej jest nieodpowiednio zorganizowana, a osoby, które przebyły udar, w społeczności zgłaszają brak ciągłości opieki i poczucie opuszczenia. Nie są znane długoterminowe wzorce korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby po udarze mózgu.
W oparciu o dane, które mają zostać zebrane od osób w przewlekłej fazie poudarowej żyjących w społeczeństwie, celem badania jest (1) wygenerowanie krajowej mapy wzorców korzystania z opieki zdrowotnej; (2) zbadać powiązania między cechami indywidualnymi a korzystaniem z opieki zdrowotnej; oraz (3) opisują punkt widzenia pacjentów na temat ich potrzeb w zakresie usług zdrowotnych i doświadczeń związanych z korzystaniem z nich.
Przeprowadzone zostanie badanie „metodami mieszanymi”, łączące metody jakościowe i ilościowe. Badanie będzie składać się z 3 części: Część 1 badania to badanie retrospektywne oparte na danych pochodzących z elektronicznej dokumentacji medycznej Clalit Health Services na temat korzystania z opieki zdrowotnej przez osoby po udarze mózgu (aplikacja 40 000 osób); Część 2 to badanie przekrojowe oparte na podgrupie 240 osób po udarze, które zostaną poproszone o wypełnienie standardowych kwestionariuszy podczas bezpośrednich spotkań, których celem jest określenie indywidualnych czynników determinujących korzystanie z opieki zdrowotnej; Część 3 będzie zawierać szczegółowe wywiady z 20 osobami po udarze mózgu, mające na celu uchwycenie punktu widzenia pacjentów na temat ich potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej po udarze oraz ich doświadczeń w korzystaniu z usług opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3498838
- University of Haifa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do badania retrospektywnego (Część 1):
- Osoby, u których zdiagnozowano udar (pierwszy udar wystąpił w latach 2010–2022)
- Co najmniej rok po zdarzeniu
- Życie we wspólnocie
- Wiek 18 lat i więcej
- Ubezpieczony przez HMO (Clalit Health Services)
Kryteria wykluczenia z badania retrospektywnego (Część 1):
- Przewlekłość udaru trwająca krócej niż rok
- Diagnostyka TIA (przejściowy atak niedokrwienny)
Kryteria włączenia do badania przekrojowego i jakościowego (części 2 i 3):
- Osoby, u których zdiagnozowano udar
- Hospitalizowany z powodu pierwszego udaru w Centrum Medycznym „Carmel” w latach 2010-2022
- Rozumieć język hebrajski/arabski/rosyjski w sposób umożliwiający zrozumienie formularza zgody i udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie.
Kryteria wykluczenia z badania przekrojowego i jakościowego (Część 2 i 3):
- Przewlekłość udaru trwająca krócej niż rok w badaniu
- Przejściowy atak niedokrwienny (TIA)
- Pacjenci, którzy mają opiekuna, wymagają opieki w wyniku chorób innych niż udar lub innych poważnych chorób tła upośledzających funkcjonowanie, osoby z trudnościami w komunikacji, które uniemożliwiają udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach lub udzielenie wywiadu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po udarze mózgu w fazie przewlekłej żyjący w społeczeństwie
Dane zostaną pobrane z dokumentacji medycznej wszystkich osób, które są co najmniej rok po udarze, żyją w społeczeństwie i są ubezpieczone przez Organizację ds. utrzymania zdrowia (HMO). W pierwszej części spodziewamy się wyodrębnić dane dotyczące około 40 000 pacjentów.
W drugiej części do wypełnienia standardowych kwestionariuszy zostanie zrekrutowana podpróba licząca 240 pacjentów.
W trzeciej części przesłuchana zostanie podpróba z części 2, licząca 20 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty u neurologa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie liczby corocznych wizyt u neurologa w przewlekłej fazie choroby. Pobieranie i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze. |
1 rok
|
|
Korzystanie z usług fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie liczby corocznych wizyt w gabinetach fizjoterapeutycznych w przewlekłej fazie choroby. Pobieranie i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze. |
1 rok
|
|
Skala wpływu udaru – SIS 3.0
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Kwestionariusz SIS-3.0 ocenia wpływ udaru na zdrowie i życie pacjentów. Składa się z 59 pozycji badających 8 dziedzin (siła, funkcja ręki, mobilność, czynności dnia codziennego, emocje, pamięć, komunikacja, uczestnictwo w życiu społecznym), a także ocenia stopień powrotu do zdrowia po udarze. Zakres wyników wynosi 0-100. Każda pozycja jest skalowana w 5-punktowej skali od 1 do 5. Kwestionariusz będzie oceniany na podpróbie 250 pacjentów. |
1 godzina
|
|
Wizyty w ośrodku medycyny ratunkowej i pilne dane dotyczące hospitalizacji z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie liczby rocznych wizyt w ośrodku medycyny ratunkowej oraz liczby pilnych hospitalizacji w przewlekłej fazie choroby. Pobieranie i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług terapii zajęciowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie liczby corocznych wizyt w placówkach terapii zajęciowej w przewlekłej fazie choroby. Pobieranie i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze. |
1 rok
|
|
Korzystanie z usług logopedycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie liczby wizyt w poradniach logopedycznych w przewlekłej fazie choroby. Pobieranie i analiza danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Clalit wszystkich ubezpieczonych pacjentów, którzy przeszli udar. Szacunkowa liczba 40 000 pacjentów po udarze. |
1 rok
|
|
Powtarzający się udar
Ramy czasowe: 1 rok
|
Monitorowanie nawracającego udaru mózgu w przewlekłej fazie choroby.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Główny śledczy: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-0082-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .