Život s mrtvicí – udržitelné využívání služeb zdravotní péče
Navrhovaná studie vytvoří národní mapování vzorců využívání zdravotní péče u lidí po mozkové příhodě v chronické fázi žijících v komunitě; zkoumat souvislosti mezi charakteristikami na individuální úrovni, zdravotními výsledky a využíváním zdravotní péče; a popíše pohledy pacientů na jejich potřeby zdravotních služeb a jejich zkušenosti s jejich využíváním.
Studie bude využívat metodologii smíšených metod (kvantitativní a kvalitativní) a bude probíhat ve třech částech. V části 1 budou data zpětně extrahována z elektronických lékařských záznamů Clalit Health Services, které budou pokrývat všechny pacienty s diagnózou cévní mozkové příhody. V části 2 bude podvzorek 240 pacientů požádán, aby odpověděl na standardizované dotazníky. V části 3 se podvzorek 20 účastníků zúčastní hloubkových, polostrukturovaných rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou dlouhodobé invalidity. Přestože zdravotnické služby mohou mít zásadní roli při zmírňování dlouhodobých multidimenzionálních postižení způsobených cévní mozkovou příhodou, většina lékařských a rehabilitačních služeb je v současné době zaměřena na akutní fázi onemocnění až šest měsíců po jejím výskytu. Zdravotnické služby v chronické fázi jsou neadekvátně strukturované a pacienti po cévní mozkové příhodě v komunitě uvádějí nedostatek kontinuity péče a pocit opuštěnosti. Dlouhodobé vzorce využívání zdravotních služeb osobami po cévní mozkové příhodě nejsou známy.
Na základě údajů, které mají být shromážděny od lidí v chronické fázi po mozkové příhodě žijících v komunitě, je cílem studie (1) vytvořit národní mapování vzorců využívání zdravotní péče; (2) zkoumat souvislosti mezi individuálními charakteristikami a využíváním zdravotní péče; a (3) popsat pohledy pacientů na jejich potřeby zdravotních služeb a jejich zkušenosti s jejich používáním.
Bude proveden výzkum „smíšených metod“ kombinující kvalitativní a kvantitativní metody. Výzkum bude zahrnovat 3 části: Část 1 studie je retrospektivní studie založená na získávání dat z elektronických lékařských záznamů Clalit Health Services o využití zdravotní péče u lidí po mozkové příhodě (aplikace. 40 000 lidí); Část 2 je průřezová studie založená na podskupině 240 lidí po mozkové příhodě, kteří budou požádáni o zodpovězení standardizovaných dotazníků na osobním setkání zaměřeném na zachycení jednotlivých determinant využívání zdravotní péče; Část 3 bude zahrnovat hloubkové rozhovory s 20 lidmi po mozkové příhodě, aby byly zachyceny pohledy pacientů na jejich zdravotní potřeby po mozkové příhodě a jejich zkušenosti s používáním zdravotnických služeb.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 3498838
- University of Haifa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do retrospektivní studie (část 1):
- Lidé s diagnózou mrtvice (první mrtvice se vyskytla v letech 2010–2022)
- Nejméně jeden rok po události
- Život v komunitě
- Ve věku 18 a více let
- Pojištěno HMO (Clalit health services)
Kritéria vyloučení pro retrospektivní studii (část 1):
- Chronická mrtvice kratší než rok
- Diagnóza TIA (přechodný ischemický záchvat)
Kritéria pro zařazení pro průřezovou a kvalitativní studii (části 2 a 3):
- Lidé s diagnózou mrtvice
- V letech 2010-2022 byl hospitalizován pro první mrtvici v lékařském centru 'Carmel'
- Rozumět hebrejštině / arabštině / ruštině způsobem, který jim umožní porozumět formuláři souhlasu a odpovědět na otázky průzkumu.
Kritéria vyloučení pro průřezovou a kvalitativní studii (části 2 a 3):
- Chronická mozková příhoda trvá méně než rok studie
- Přechodná ischemická ataka (TIA)
- Pacienti, kteří mají opatrovníka, ošetřovatelský stav v důsledku jiných onemocnění než cévní mozková příhoda nebo jiná závažná základní onemocnění, která zhoršují funkci, lidé s komunikačními potížemi, kteří neumožňují odpovídat na dotazníky nebo být dotazováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po cévní mozkové příhodě v chronické fázi žijící v komunitě
Data budou extrahována ze zdravotních záznamů všech lidí, kteří jsou alespoň jeden rok po cévní mozkové příhodě, žijí v komunitě a jsou pojištěni organizací pro údržbu zdraví (HMO). V první části očekáváme extrahování dat přibližně 40 000 pacientů.
Ve druhé části bude vybrán dílčí vzorek 240 pacientů, kteří budou odpovídat na standardizované dotazníky.
Ve třetí části bude dotazován dílčí vzorek z části 2 s 20 lidmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy u neurologa
Časové okno: 1 rok
|
Sledování počtu ročních návštěv u neurologa v chronické fázi onemocnění. Extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici. |
1 rok
|
|
Využití služeb fyzikální terapie
Časové okno: 1 rok
|
Sledování počtu ročních návštěv fyzioterapeutických služeb v chronické fázi onemocnění. Extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici. |
1 rok
|
|
Stupnice dopadu zdvihu - SIS 3.0
Časové okno: 1 hodina
|
Dotazník SIS-3.0 hodnotí, jak cévní mozková příhoda ovlivnila zdraví a život pacientů. Skládá se z 59 položek zkoumajících 8 domén (síla, funkce rukou, pohyblivost, aktivity každodenního života, emoce, paměť, komunikace, sociální participace) a také hodnotí stupeň zotavení z cévní mozkové příhody. Rozsah skóre je 0-100. Každá položka je škálována pomocí 5bodové škály od 1 do 5. Dotazník bude vyhodnocen pro podvzorek 250 pacientů. |
1 hodina
|
|
Návštěvy centra urgentní medicíny a údaje o urgentní hospitalizaci z Clalitových elektronických zdravotních záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici.
Časové okno: 1 rok
|
Sledování počtu ročních návštěv centra urgentní medicíny a počtu urgentních hospitalizací v chronické fázi onemocnění. Extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici. |
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb ergoterapie
Časové okno: 1 rok
|
Sledování počtu ročních návštěv ergoterapeutických služeb v chronické fázi onemocnění. Extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici. |
1 rok
|
|
Využití logopedických služeb
Časové okno: 1 rok
|
Sledování počtu ročních návštěv logopedických služeb v chronické fázi onemocnění. Extrakce a analýza dat z Clalitových elektronických lékařských záznamů (EMR) všech pojištěných pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu. Odhadovaný počet 40 000 pacientů po mrtvici. |
1 rok
|
|
Opakovaná mrtvice
Časové okno: 1 rok
|
Sledování recidivující cévní mozkové příhody v chronické fázi onemocnění.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Vrchní vyšetřovatel: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC-0082-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .