At leve med slagtilfælde - bæredygtig udnyttelse af sundhedsydelser
Den foreslåede undersøgelse vil generere en national kortlægning af sundhedsudnyttelsesmønstre hos personer efter slagtilfælde i den kroniske fase, der lever i samfundet; undersøge sammenhænge mellem karakteristika på individuelt niveau, sundhedsresultater og sundhedsudnyttelse; og vil beskrive patienters perspektiv på deres behov for sundhedsydelser og deres erfaringer med at bruge dem.
Undersøgelsen vil bruge blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ) og vil forløbe i tre dele. I del 1 vil data blive udtrukket retrospektivt fra elektroniske journaler hos Clalit Health Services, der dækker alle patienter med en apopleksidiagnose. I del 2 vil en delprøve på 240 patienter blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer. I del 3 vil et deludvalg på 20 deltagere deltage i dybdegående, semistrukturerede interviews.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til langvarig handicap på verdensplan. Selvom sundhedsydelser kan spille en afgørende rolle i at afbøde de langsigtede multidimensionelle handicap forårsaget af slagtilfælde, er de fleste medicinske og rehabiliterende tjenester i øjeblikket rettet mod den akutte fase af sygdommen op til seks måneder efter dens forekomst. Sundhedsydelser i den kroniske fase er utilstrækkeligt struktureret, og apopleksioverlevere i samfundet rapporterer manglende kontinuitet i behandlingen og en følelse af forladthed. Langsigtede brugsmønstre af sundhedsydelser hos personer efter slagtilfælde er ukendte.
Baseret på data, der skal indsamles fra mennesker i den kroniske fase efter slagtilfælde, der bor i samfundet, er undersøgelsens mål at (1) generere en national kortlægning af mønstre for sundhedsudnyttelse; (2) undersøge sammenhænge mellem karakteristika på individuelt niveau og sundhedsudnyttelse; og (3) beskrive patienters perspektiv på deres behov for sundhedsydelser og deres oplevelse af at bruge dem.
En 'blandede metoder'-forskning, der kombinerer kvalitative og kvantitative metoder, vil blive udført. Forskningen vil omfatte 3 dele: Del 1 af undersøgelsen er retrospektiv undersøgelse baseret på dataudtræk fra elektroniske lægejournaler fra Clalit Health Services om sundhedsudnyttelse af mennesker efter et slagtilfælde (app. 40.000 mennesker); Del 2 er et tværsnitsstudie baseret på en undergruppe på 240 personer efter slagtilfælde, der vil blive bedt om at besvare standardiserede spørgeskemaer på ansigt til ansigt møde med det formål at fange individuelle determinanter for sundhedsudnyttelse; Del 3 vil omfatte dybdegående interviews med 20 personer efter et slagtilfælde for at indfange patienters perspektiver på deres behov efter et slagtilfælde og deres erfaring med at bruge sundhedsydelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal Kari, PhD
- Telefonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paula Feder-Bubis, Prof
- Telefonnummer: 97286477420
- E-mail: federbub@bgu.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for den retrospektive undersøgelse (del 1):
- Personer diagnosticeret med slagtilfælde (første slagtilfælde forekom mellem 2010-2022)
- Mindst et år efter arrangementet
- At leve i samfundet
- 18 år og derover
- Forsikret af HMO (Clalit Health Services)
Eksklusionskriterier for den retrospektive undersøgelse (del 1):
- Kronicitet af slagtilfælde på mindre end et år
- Diagnose af TIA (Forbigående iskæmisk Angreb)
Inklusionskriterier for den tværsnits- og kvalitative undersøgelse (del 2&3):
- Mennesker diagnosticeret med slagtilfælde
- Indlagt for et første slagtilfælde på 'Carmel' Medical Center mellem 2010-2022
- Forstå hebraisk/arabisk/russisk på en måde, der giver dem mulighed for at forstå samtykkeformularen og besvare undersøgelsens spørgsmål.
Eksklusionskriterier for den tværsnits- og kvalitative undersøgelse (del 2&3):
- Stroke kronicitet på mindre end et år undersøgelsen
- Forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Patienter, der har en værge, en sygeplejemæssig tilstand som følge af andre sygdomme end apopleksi eller andre alvorlige baggrundssygdomme, der hæmmer funktion, personer med kommunikationsvanskeligheder, der ikke tillader besvarelse af spørgeskemaer eller at blive interviewet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter efter slagtilfælde i kronisk fase, der bor i samfundet
Dataene vil blive udtrukket fra medicinske journaler for alle mennesker, der er mindst et år efter et slagtilfælde, bor i samfundet og er forsikret af Health Maintenence Organization (HMO). I den første del forventer vi at udtrække data fra cirka 40.000 patienter.
I den anden del vil en delprøve på 240 patienter blive rekrutteret til at besvare standardiserede spørgeskemaer.
I tredje del vil en delprøve fra del 2 på 20 personer blive interviewet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøg hos en neurolog
Tidsramme: 1 år
|
Overvågning af antallet af årlige besøg hos en neurolog i den kroniske fase af sygdommen. Udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde. |
1 år
|
|
Brug af fysioterapitjenester
Tidsramme: 1 år
|
Overvågning af antallet af årlige besøg i fysioterapitjenester i den kroniske fase af sygdommen. Udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde. |
1 år
|
|
Slagpåvirkningsskala - SIS 3.0
Tidsramme: 1 time
|
SIS-3.0-spørgeskemaet evaluerer, hvordan slagtilfældet har påvirket patienters helbred og liv. Den bestod af 59 punkter, der undersøger 8 domæner (styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelser, hukommelse, kommunikation, social deltagelse) og vurderer også graden af bedring efter slagtilfælde. Scorerækken er 0-100. Hvert punkt skaleres efter en 5-punkts skala fra 1 til 5. Spørgeskemaet vil blive evalueret for en delprøve på 250 patienter. |
1 time
|
|
Besøg på akutmedicinsk center og akutte indlæggelsesdata fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde.
Tidsramme: 1 år
|
Overvågning af antallet af årlige besøg på akutmedicinsk center og antallet af akutte indlæggelser i den kroniske fase af sygdommen. Udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af ergoterapiydelser
Tidsramme: 1 år
|
Overvågning af antallet af årlige besøg på ergoterapitjenester i den kroniske fase af sygdommen. Udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde. |
1 år
|
|
Brug af tale-sprog terapi tjenester
Tidsramme: 1 år
|
Overvågning af antallet af årlige besøg til tale-sprog terapi tjenester i den kroniske fase af sygdommen. Udtræk og analyse af data fra Clalits elektroniske journaler (EMR) af alle forsikrede patienter, der har haft et slagtilfælde. Et anslået antal på 40.000 patienter efter slagtilfælde. |
1 år
|
|
Tilbagevendende slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
Opfølgning af tilbagevendende slagtilfælde i den kroniske fase af sygdommen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Ledende efterforsker: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMC-0082-22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .