Vivre avec un AVC - Utilisation durable des services de santé
L'étude proposée générera une cartographie nationale des modèles d'utilisation des soins de santé chez les personnes post-AVC en phase chronique vivant dans la communauté ; examiner les associations entre les caractéristiques individuelles, les résultats en matière de santé et l'utilisation des soins de santé ; et décrira les points de vue des patients sur leurs besoins en matière de services de santé et leurs expériences de leur utilisation.
L'étude utilisera une méthodologie mixte (quantitative et qualitative) et se déroulera en trois parties. Dans la partie 1, les données seront extraites rétrospectivement des dossiers médicaux électroniques des Clalit Health Services, couvrant tous les patients ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral. Dans la partie 2, un sous-échantillon de 240 patients sera invité à répondre à des questionnaires standardisés. Dans la partie 3, un sous-échantillon de 20 participants participera à des entretiens approfondis et semi-structurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L’AVC est la principale cause d’invalidité de longue durée dans le monde. Bien que les services de santé puissent jouer un rôle crucial dans l’atténuation des handicaps multidimensionnels à long terme causés par un accident vasculaire cérébral, la plupart des services médicaux et de réadaptation sont actuellement orientés vers la phase aiguë de la maladie jusqu’à six mois après son apparition. Les services de santé en phase chronique sont insuffisamment structurés et les survivants d'un AVC dans la communauté signalent un manque de continuité des soins et un sentiment d'abandon. Les modèles d'utilisation à long terme des services de santé par les personnes ayant subi un AVC sont inconnus.
Sur la base des données à collecter auprès de personnes en phase chronique post-AVC vivant dans la communauté, les objectifs de l'étude sont de (1) générer une cartographie nationale des modèles d'utilisation des soins de santé ; (2) examiner les associations entre les caractéristiques individuelles et l'utilisation des soins de santé ; et (3) décrire les points de vue des patients sur leurs besoins en matière de services de santé et leur expérience de leur utilisation.
Une recherche « méthodes mixtes » combinant des méthodes qualitatives et quantitatives sera menée. La recherche comprendra 3 parties : La première partie de l'étude est une étude rétrospective basée sur l'extraction de données à partir des dossiers médicaux électroniques des services de santé Clalit sur l'utilisation des soins de santé des personnes après un AVC. (env. 40 000 personnes) ; La partie 2 est une étude transversale basée sur un sous-groupe de 240 personnes après un AVC qui seront invités à répondre à des questionnaires standardisés lors de réunions en face à face visant à capturer les déterminants individuels de l'utilisation des soins de santé ; La troisième partie comprendra des entretiens approfondis avec 20 personnes après un AVC pour recueillir le point de vue des patients sur leurs besoins en matière de soins de santé après un AVC et leur expérience d'utilisation des services de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michal Kari, PhD
- Numéro de téléphone: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paula Feder-Bubis, Prof
- Numéro de téléphone: 97286477420
- E-mail: federbub@bgu.ac.il
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3498838
- University of Haifa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour l'étude rétrospective (Partie 1) :
- Personnes ayant reçu un diagnostic d'accident vasculaire cérébral (le premier accident vasculaire cérébral s'est produit entre 2010 et 2022)
- Au moins un an après l'événement
- Vivre en communauté
- 18 ans et plus
- Assuré par HMO (Clalit Health Services)
Critères d'exclusion pour l'étude rétrospective (Partie 1) :
- Chronicité de l'AVC de moins d'un an
- Diagnostic de l'AIT (accident ischémique transitoire)
Critères d'inclusion pour l'étude transversale et qualitative (parties 2 et 3) :
- Personnes diagnostiquées avec un accident vasculaire cérébral
- Hospitalisé pour un premier accident vasculaire cérébral au Centre Médical 'Carmel' entre 2010-2022
- Comprendre l'hébreu/l'arabe/le russe d'une manière qui leur permet de comprendre le formulaire de consentement et de répondre aux questions de l'enquête.
Critères d'exclusion pour l'étude transversale et qualitative (parties 2 et 3) :
- Chronicité de l'AVC de moins d'un an selon l'étude
- Accident ischémique transitoire (AIT)
- Les patients qui ont un tuteur, une condition d'allaitement résultant de maladies autres qu'un accident vasculaire cérébral ou d'autres maladies graves qui altèrent le fonctionnement, les personnes ayant des difficultés de communication qui ne permettent pas de répondre à des questionnaires ou d'être interviewées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients post-AVC en phase chronique vivant dans la communauté
Les données seront extraites des dossiers médicaux de toutes les personnes qui vivent au moins un an après un accident vasculaire cérébral, vivent dans la communauté et sont assurées par l'Organisation de maintien de la santé (HMO). Dans la première partie, nous prévoyons d'extraire les données d'environ 40 000 patients.
Dans la deuxième partie, un sous-échantillon de 240 patients sera recruté pour répondre à des questionnaires standardisés.
Dans la troisième partie, un sous-échantillon de la partie 2, de 20 personnes sera interrogé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites chez un neurologue
Délai: 1 an
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Suivi du nombre de visites annuelles chez un neurologue en phase chronique de la maladie. Extraction et analyse des données des dossiers médicaux électroniques (DME) de Clalit de tous les patients assurés ayant eu un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC. |
1 an
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Utilisation des services de physiothérapie
Délai: 1 an
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Suivi du nombre de visites annuelles dans les services de physiothérapie pendant la phase chronique de la maladie. Extraction et analyse des données des dossiers médicaux électroniques (DME) de Clalit de tous les patients assurés ayant eu un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC. |
1 an
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Échelle d'impact de l'AVC - SIS 3.0
Délai: 1 heure
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Le questionnaire SIS-3.0 évalue l'impact de l'AVC sur la santé et la vie des patients. Il est composé de 59 items portant sur 8 domaines (force, fonction de la main, mobilité, activités de la vie quotidienne, émotion, mémoire, communication, participation sociale) et évalue également le degré de récupération après un AVC. La plage de scores est de 0 à 100. Chaque élément est échelonné sur une échelle de 5 points de 1 à 5. Le questionnaire sera évalué pour un sous-échantillon de 250 patients. |
1 heure
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Visites au centre de médecine d'urgence et données d'hospitalisation urgentes issues du dossier médical électronique (DME) de la Clalit de tous les patients assurés ayant subi un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC.
Délai: 1 an
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Suivi du nombre de visites annuelles au centre de médecine d'urgence et du nombre d'hospitalisations urgentes en phase chronique de la maladie. Extraction et analyse des données des dossiers médicaux électroniques (DME) de Clalit de tous les patients assurés ayant eu un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des services d'ergothérapie
Délai: 1 an
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Suivi du nombre de visites annuelles aux services d'ergothérapie en phase chronique de la maladie. Extraction et analyse des données des dossiers médicaux électroniques (DME) de Clalit de tous les patients assurés ayant eu un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC. |
1 an
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Utilisation des services d'orthophonie
Délai: 1 an
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Suivi du nombre de visites annuelles dans les services d'orthophonie en phase chronique de la maladie. Extraction et analyse des données des dossiers médicaux électroniques (DME) de Clalit de tous les patients assurés ayant eu un accident vasculaire cérébral. Un nombre estimé de 40 000 patients après un AVC. |
1 an
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AVC récurrent
Délai: 1 an
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Suivi des accidents vasculaires cérébraux récidivants dans la phase chronique de la maladie.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Chercheur principal: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-0082-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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