Leven met een beroerte - Duurzaam gebruik van gezondheidszorgdiensten
De voorgestelde studie zal een nationaal overzicht opleveren van de gebruikspatronen van de gezondheidszorg bij mensen na een beroerte in de chronische fase die in de gemeenschap leven; de verbanden onderzoeken tussen kenmerken op individueel niveau, gezondheidsresultaten en gebruik van gezondheidszorg; en zal de perspectieven van patiënten beschrijven op hun behoeften aan gezondheidszorgdiensten en hun ervaringen met het gebruik ervan.
Het onderzoek zal gebruik maken van mixed-methodologie (kwantitatief en kwalitatief) en zal in drie delen verlopen. In deel 1 zullen gegevens met terugwerkende kracht worden geëxtraheerd uit elektronische medische dossiers van Clalit Health Services, die betrekking hebben op alle patiënten met een beroerte-diagnose. In deel 2 wordt een subgroep van 240 patiënten gevraagd gestandaardiseerde vragenlijsten te beantwoorden. In deel 3 zal een subgroep van twintig deelnemers deelnemen aan diepgaande, semi-gestructureerde interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van langdurige invaliditeit. Hoewel gezondheidszorgdiensten een cruciale rol kunnen spelen bij het verzachten van de langdurige multidimensionale handicaps die door een beroerte worden veroorzaakt, zijn de meeste medische en revalidatiediensten momenteel gericht op de acute fase van de ziekte, tot zes maanden na het optreden ervan. Gezondheidszorgdiensten in de chronische fase zijn onvoldoende gestructureerd, en overlevenden van een beroerte in de gemeenschap melden een gebrek aan continuïteit van de zorg en een gevoel van verlatenheid. De gebruikspatronen van gezondheidszorgdiensten op lange termijn door personen na een beroerte zijn onbekend.
Gebaseerd op gegevens die moeten worden verzameld van mensen in de chronische fase na een beroerte die in de gemeenschap wonen, zijn de onderzoeksdoelen het (1) genereren van een nationale mapping van patronen van gezondheidszorggebruik; (2) verbanden onderzoeken tussen kenmerken op individueel niveau en het gebruik van gezondheidszorg; en (3) de perspectieven van patiënten beschrijven op hun behoeften aan gezondheidszorgdiensten en hun ervaringen met het gebruik ervan.
Er zal een 'Mixed Methods'-onderzoek worden uitgevoerd, waarbij kwalitatieve en kwantitatieve methoden worden gecombineerd. Het onderzoek zal uit drie delen bestaan: Deel 1 van het onderzoek is een retrospectief onderzoek gebaseerd op gegevens uit elektronische medische dossiers van Clalit Health Services over het gebruik van gezondheidszorg door mensen na een beroerte. (app. 40.000 mensen); Deel 2 is een cross-sectioneel onderzoek gebaseerd op een subgroep van 240 mensen na een beroerte, die zal worden gevraagd gestandaardiseerde vragenlijsten te beantwoorden tijdens persoonlijke ontmoetingen, gericht op het vastleggen van individuele determinanten van het gebruik van gezondheidszorg; Deel 3 omvat diepte-interviews met twintig mensen na een beroerte om de perspectieven van patiënten op hun gezondheidszorgbehoeften na een beroerte en hun ervaringen met het gebruik van gezondheidszorgdiensten vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michal Kari, PhD
- Telefoonnummer: 97248249461
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Paula Feder-Bubis, Prof
- Telefoonnummer: 97286477420
- E-mail: federbub@bgu.ac.il
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor het retrospectieve onderzoek (deel 1):
- Mensen met de diagnose beroerte (de eerste beroerte vond plaats tussen 2010-2022)
- Minimaal één jaar na de gebeurtenis
- Leven in de gemeenschap
- 18 jaar en ouder
- Verzekerd door HMO (Clalit gezondheidszorg)
Uitsluitingscriteria voor het retrospectieve onderzoek (deel 1):
- Een chronische beroerte van minder dan een jaar
- Diagnose van TIA (Transient Ischemische Attack)
Inclusiecriteria voor het cross-sectionele en kwalitatieve onderzoek (delen 2 en 3):
- Mensen met de diagnose beroerte
- Tussen 2010 en 2022 opgenomen in het ziekenhuis voor een eerste beroerte in het 'Carmel' Medisch Centrum
- Begrijp Hebreeuws/Arabisch/Russisch op een manier die hen in staat stelt het toestemmingsformulier te begrijpen en de enquêtevragen te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria voor het cross-sectionele en kwalitatieve onderzoek (delen 2 en 3):
- Beroerte chroniciteit van minder dan een jaar de studie
- Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Patiënten die een voogd hebben, een verpleegkundige aandoening als gevolg van andere ziekten dan een beroerte of andere ernstige achtergrondziekten die het functioneren belemmeren, mensen met communicatieproblemen die het niet mogelijk maken om vragenlijsten te beantwoorden of geïnterviewd te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten na een beroerte in de chronische fase die in de gemeenschap leven
De gegevens zullen worden gehaald uit de medische dossiers van alle mensen die minstens een jaar na een beroerte zijn, in de gemeenschap wonen en verzekerd zijn bij de Health Maintenence Organization (HMO). In het eerste deel verwachten we gegevens van ongeveer 40.000 patiënten te extraheren.
In het tweede deel zal een substeekproef van 240 patiënten worden gerekruteerd om gestandaardiseerde vragenlijsten te beantwoorden.
In het derde deel wordt een deelsteekproef uit deel 2 van twintig personen geïnterviewd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken aan een neuroloog
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monitoring van het aantal jaarlijkse bezoeken aan een neuroloog in de chronische fase van de ziekte. Extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte. |
1 jaar
|
|
Gebruik van fysiotherapiediensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monitoring van het aantal jaarlijkse bezoeken aan fysiotherapiediensten in de chronische fase van de ziekte. Extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte. |
1 jaar
|
|
Impactschaal beroerte - SIS 3.0
Tijdsspanne: 1 uur
|
De SIS-3.0-vragenlijst evalueert hoe de beroerte de gezondheid en het leven van patiënten heeft beïnvloed. Het bestaat uit 59 items die 8 domeinen onderzoeken (kracht, handfunctie, mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotie, geheugen, communicatie, sociale participatie) en beoordeelt ook de mate van herstel van de beroerte. Het bereik van scores is 0-100. Elk item wordt geschaald op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5. De vragenlijst wordt geëvalueerd voor een substeekproef van 250 patiënten. |
1 uur
|
|
Bezoeken aan het spoedeisende hulpcentrum en urgente ziekenhuisopnamegegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monitoring van het aantal jaarlijkse bezoeken aan de spoedeisende hulp en het aantal dringende ziekenhuisopnames in de chronische fase van de ziekte. Extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van ergotherapiediensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monitoring van het aantal jaarlijkse bezoeken aan ergotherapiediensten in de chronische fase van de ziekte. Extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte. |
1 jaar
|
|
Gebruik van logopedische diensten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Monitoring van het aantal jaarlijkse bezoeken aan logopediediensten in de chronische fase van de ziekte. Extractie en analyse van gegevens uit Clalit's elektronische medische dossiers (EMR) van alle verzekerde patiënten die een beroerte hebben gehad. Een geschat aantal van 40.000 patiënten na een beroerte. |
1 jaar
|
|
Terugkerende beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Follow-up van recidiverende beroerte in de chronische fase van de ziekte.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Hoofdonderzoeker: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-0082-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .