- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06096831
뇌졸중 환자의 삶 - 의료 서비스의 지속 가능한 활용
제안된 연구는 지역사회에서 생활하는 만성 단계의 뇌졸중 후 사람들의 의료 이용 패턴에 대한 국가적 매핑을 생성할 것입니다. 개인 수준 특성, 건강 결과 및 의료 이용 간의 연관성을 조사합니다. 의료 서비스에 대한 요구와 이를 이용한 경험에 대한 환자의 관점을 설명합니다.
이 연구는 혼합 방법 방법론(정량적 및 정성적)을 사용하며 세 부분으로 진행됩니다. 1부에서는 Clalit Health Services의 전자 의료 기록에서 후향적으로 데이터를 추출하여 뇌졸중 진단을 받은 모든 환자를 대상으로 합니다. 2부에서는 240명의 환자로 구성된 하위 표본에게 표준화된 설문지에 답하도록 요청합니다. 3부에서는 20명의 참가자로 구성된 하위 샘플이 심층 반구조화 인터뷰에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인입니다. 의료 서비스가 뇌졸중으로 인한 장기적인 다차원적 장애를 완화하는 데 중요한 역할을 할 수 있지만, 대부분의 의료 및 재활 서비스는 현재 발병 후 최대 6개월까지 질병의 급성 단계를 대상으로 하고 있습니다. 만성 단계의 의료 서비스는 부적절하게 구성되어 있으며, 지역사회의 뇌졸중 생존자들은 치료의 연속성이 부족하고 버림받았다고 보고합니다. 뇌졸중 후 환자의 의료 서비스의 장기적인 이용 패턴은 알려져 있지 않습니다.
지역사회에 거주하는 만성 뇌졸중 후 단계의 사람들로부터 수집할 데이터를 기반으로 연구 목표는 (1) 의료 이용 패턴에 대한 국가 매핑을 생성하고; (2) 개인 수준 특성과 의료 이용 간의 연관성을 조사합니다. (3) 의료 서비스에 대한 요구와 이를 이용한 경험에 대한 환자의 관점을 설명합니다.
정성적 방법과 정량적 방법을 결합한 '혼합 방법' 연구가 수행됩니다. 연구는 3개 부분으로 구성됩니다. 연구의 1부는 뇌졸중 후 사람들의 의료 활용에 대한 Clalit Health Services의 전자 의료 기록에서 추출한 데이터를 기반으로 한 후향적 연구입니다. (앱. 40,000명); 파트 2는 뇌졸중 후 240명의 하위 그룹을 기반으로 한 단면적 연구로, 의료 이용의 개별 결정 요인을 파악하기 위해 대면 회의에서 표준화된 설문지에 답하도록 요청받습니다. 3부에는 뇌졸중 후 의료 요구 사항과 의료 서비스 이용 경험에 대한 환자의 관점을 파악하기 위해 뇌졸중 후 20명과의 심층 인터뷰가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 3498838
- University of Haifa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
회고적 연구(파트 1)의 포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받은 사람(2010~2022년에 첫 뇌졸중 발생)
- 행사 종료 후 최소 1년
- 지역사회에서 생활하기
- 18세 이상
- HMO(Clalit 의료 서비스) 보험에 가입됨
회고적 연구(파트 1)에 대한 제외 기준:
- 뇌졸중 만성도가 1년 미만인 경우
- TIA(일과성 허혈성 발작) 진단
단면적 및 정성적 연구(파트 2&3)에 대한 포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받은 사람들
- 2010년부터 2022년까지 '카멜' 메디컬 센터에서 첫 뇌졸중으로 입원
- 동의서를 이해하고 설문조사 질문에 답변할 수 있도록 히브리어/아랍어/러시아어를 이해합니다.
단면적 및 정성적 연구(파트 2&3)에 대한 제외 기준:
- 1년 미만의 뇌졸중 만성 연구
- 일과성 허혈 발작(TIA)
- 보호자가 있는 환자, 뇌졸중 이외의 질병이나 기타 기능 장애를 일으키는 중대한 배경 질환으로 인한 간호 상태인 환자, 의사소통에 어려움이 있어 설문조사에 응할 수 없거나 인터뷰에 응할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 후 만성기 환자가 지역사회에 거주
데이터는 뇌졸중 발생 후 최소 1년이 경과하고 지역사회에 거주하며 HMO(Health Maintenance Organization)의 보험에 가입된 모든 사람들의 의료 기록에서 추출됩니다. 첫 번째 부분에서는 약 40,000명의 환자의 데이터를 추출할 것으로 예상됩니다.
두 번째 부분에서는 표준화된 설문지에 답하기 위해 240명의 환자로 구성된 하위 표본을 모집합니다.
세 번째 부분에서는 2부의 하위 샘플인 20명이 인터뷰를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경과 전문의 방문
기간: 일년
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질병의 만성 단계에서 신경과 전문의를 연간 방문하는 횟수를 모니터링합니다. 모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자 의료 기록(EMR)에서 데이터 추출 및 분석. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다. |
일년
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물리치료 서비스 이용
기간: 일년
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질병의 만성 단계에서 물리 치료 서비스에 대한 연간 방문 횟수를 모니터링합니다. 모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자 의료 기록(EMR)에서 데이터 추출 및 분석. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다. |
일년
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뇌졸중 영향 척도 - SIS 3.0
기간: 1 시간
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SIS-3.0 설문지는 뇌졸중이 환자의 건강과 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 평가합니다. 8개 영역(근력, 손 기능, 이동성, 일상생활 활동, 감정, 기억, 의사소통, 사회적 참여)을 조사하는 59개 항목으로 구성되었으며 뇌졸중 회복 정도도 평가합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 각 항목은 1에서 5까지 5점 척도로 확장됩니다. 설문지는 250명의 환자로 구성된 하위 표본에 대해 평가됩니다. |
1 시간
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모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자의무기록(EMR)을 통해 응급의료센터 방문 및 긴급 입원 데이터를 제공합니다. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다.
기간: 일년
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응급의료센터 연간 방문 횟수와 만성기의 긴급 입원 횟수를 모니터링합니다. 모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자 의료 기록(EMR)에서 데이터 추출 및 분석. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업치료 서비스 이용
기간: 일년
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질병의 만성 단계에서 작업 치료 서비스에 대한 연간 방문 횟수를 모니터링합니다. 모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자 의료 기록(EMR)에서 데이터 추출 및 분석. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다. |
일년
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언어치료 서비스 이용
기간: 일년
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질병의 만성 단계에서 언어 치료 서비스에 대한 연간 방문 횟수를 모니터링합니다. 모든 보험 가입 뇌졸중 환자의 Clalit 전자 의료 기록(EMR)에서 데이터 추출 및 분석. 뇌졸중 후 환자 수는 약 40,000명으로 추산됩니다. |
일년
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재발성 뇌졸중
기간: 일년
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질병의 만성 단계에서 재발성 뇌졸중에 대한 추적관찰.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- 수석 연구원: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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