Leben mit Schlaganfall – Nachhaltige Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen
Die vorgeschlagene Studie wird eine landesweite Kartierung der Gesundheitsnutzungsmuster bei Menschen nach einem Schlaganfall in der chronischen Phase erstellen, die in der Gemeinschaft leben; die Zusammenhänge zwischen Merkmalen auf individueller Ebene, Gesundheitsergebnissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen; Außerdem werden die Ansichten der Patienten zu ihrem Bedarf an Gesundheitsdiensten und ihre Erfahrungen mit deren Nutzung beschrieben.
Die Studie wird eine Methodik mit gemischten Methoden (quantitativ und qualitativ) verwenden und in drei Teilen erfolgen. In Teil 1 werden nachträglich Daten aus elektronischen Krankenakten des Clalit Health Services extrahiert, die alle Patienten mit einer Schlaganfalldiagnose abdecken. In Teil 2 wird eine Teilstichprobe von 240 Patienten gebeten, standardisierte Fragebögen zu beantworten. In Teil 3 wird eine Teilstichprobe von 20 Teilnehmern an ausführlichen, halbstrukturierten Interviews teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle sind weltweit die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen. Obwohl Gesundheitsdienste eine entscheidende Rolle bei der Linderung der durch einen Schlaganfall verursachten langfristigen mehrdimensionalen Behinderungen spielen können, sind die meisten medizinischen und rehabilitativen Dienste derzeit auf die akute Phase der Krankheit bis zu sechs Monate nach ihrem Auftreten ausgerichtet. Die Gesundheitsversorgung in der chronischen Phase ist unzureichend strukturiert und Schlaganfallüberlebende in der Gemeinschaft berichten von mangelnder Kontinuität der Versorgung und einem Gefühl der Verlassenheit. Die langfristigen Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch Schlaganfallpatienten sind nicht bekannt.
Basierend auf Daten, die von in der Gemeinde lebenden Menschen in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall gesammelt werden sollen, bestehen die Studienziele darin, (1) eine landesweite Kartierung der Muster der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu erstellen; (2) die Zusammenhänge zwischen Merkmalen auf individueller Ebene und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung untersuchen; und (3) die Sichtweisen der Patienten auf ihren Bedarf an Gesundheitsdiensten und ihre Erfahrungen bei deren Nutzung beschreiben.
Es wird eine „Mixed-Methods“-Forschung durchgeführt, die qualitative und quantitative Methoden kombiniert. Die Forschung wird drei Teile umfassen: Teil 1 der Studie ist eine retrospektive Studie, die auf Daten basiert, die aus elektronischen Krankenakten von Clalit Health Services zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Menschen nach einem Schlaganfall extrahiert werden (ca. 40.000 Menschen); Teil 2 ist eine Querschnittsstudie, die auf einer Untergruppe von 240 Personen nach einem Schlaganfall basiert und gebeten wird, bei persönlichen Treffen standardisierte Fragebögen zu beantworten, um individuelle Determinanten der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu erfassen; Teil 3 umfasst ausführliche Interviews mit 20 Personen nach einem Schlaganfall, um die Ansichten der Patienten zu ihren Gesundheitsbedürfnissen nach einem Schlaganfall und ihre Erfahrungen mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfassen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die retrospektive Studie (Teil 1):
- Menschen, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde (Der erste Schlaganfall ereignete sich zwischen 2010 und 2022)
- Mindestens ein Jahr nach der Veranstaltung
- Leben in der Gemeinschaft
- Ab 18 Jahren
- Versichert durch HMO (Clalit Gesundheitsdienste)
Ausschlusskriterien für die retrospektive Studie (Teil 1):
- Chronizität eines Schlaganfalls von weniger als einem Jahr
- Diagnose von TIA (transiente ischämische Attacke)
Einschlusskriterien für die Querschnitts- und qualitative Studie (Teile 2 und 3):
- Menschen, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde
- Zwischen 2010 und 2022 wegen eines ersten Schlaganfalls im „Carmel“ Medical Center stationär behandelt
- Hebräisch/Arabisch/Russisch so verstehen, dass sie das Einverständnisformular verstehen und die Umfragefragen beantworten können.
Ausschlusskriterien für die Querschnitts- und qualitative Studie (Teile 2 und 3):
- Schlaganfall-Chronizität von weniger als einem Jahr in der Studie
- Transiente ischämische Attacke (TIA)
- Patienten, die einen Vormund haben, einen Pflegezustand infolge anderer Krankheiten als Schlaganfall oder anderer schwerwiegender Hintergrunderkrankungen haben, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen, Menschen mit Kommunikationsschwierigkeiten, die es nicht zulassen, Fragebögen zu beantworten oder interviewt zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten nach einem Schlaganfall in der chronischen Phase, die in der Gemeinschaft leben
Die Daten werden aus den Krankenakten aller Personen extrahiert, die mindestens ein Jahr nach einem Schlaganfall leben, in der Gemeinde leben und bei der Health Maintenence Organization (HMO) versichert sind. Im ersten Teil gehen wir davon aus, Daten von etwa 40.000 Patienten zu extrahieren.
Im zweiten Teil wird eine Teilstichprobe von 240 Patienten rekrutiert, um standardisierte Fragebögen zu beantworten.
Im dritten Teil wird eine Teilstichprobe aus Teil 2 von 20 Personen befragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Besuche beim Neurologen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei einem Neurologen in der chronischen Phase der Erkrankung. Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall. |
1 Jahr
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Inanspruchnahme physiotherapeutischer Leistungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei Physiotherapiediensten in der chronischen Phase der Krankheit. Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall. |
1 Jahr
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Schlaganfall-Auswirkungsskala – SIS 3.0
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der SIS-3.0-Fragebogen bewertet, wie sich der Schlaganfall auf die Gesundheit und das Leben der Patienten ausgewirkt hat. Es besteht aus 59 Items, die 8 Bereiche (Kraft, Handfunktion, Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, Emotionen, Gedächtnis, Kommunikation, soziale Teilhabe) untersuchen und auch den Grad der Erholung nach dem Schlaganfall bewerten. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 100. Jeder Punkt ist auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 skaliert. Der Fragebogen wird für eine Teilstichprobe von 250 Patienten ausgewertet. |
1 Stunde
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Besuche im Notfallzentrum und dringende Krankenhausaufenthaltsdaten aus Clalits elektronischer Patientenakte (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche im Notfallzentrum und der Anzahl dringender Krankenhauseinweisungen in der chronischen Phase der Krankheit. Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall. |
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme ergotherapeutischer Angebote
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überwachung der Anzahl jährlicher Besuche bei ergotherapeutischen Einrichtungen in der chronischen Phase der Erkrankung. Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall. |
1 Jahr
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Inanspruchnahme logopädischer Angebote
Zeitfenster: 1 Jahr
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Überwachung der Anzahl der jährlichen Besuche bei logopädischen Einrichtungen in der chronischen Phase der Erkrankung. Extraktion und Analyse von Daten aus Clalits elektronischen Krankenakten (EMR) aller versicherten Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Schätzungsweise 40.000 Patienten nach einem Schlaganfall. |
1 Jahr
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Wiederkehrender Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachsorge rezidivierender Schlaganfälle in der chronischen Phase der Erkrankung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michal Kafri, PhD, University of Haifa
- Hauptermittler: Sivan Bloch, M.D, Carmel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMC-0082-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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