特発性肺線維症に対するベキソテグラスト（PLN-74809）の有効性と安全性に関する無作為化二重盲検試験
2026年8月3日 更新者：Pliant Therapeutics, Inc.
特発性肺線維症（BEACON-IPF）の治療におけるベキソテグラスト（PLN-74809）の有効性と安全性を評価するためのランダム化二重盲検用量範囲プラセボ対照研究（BEACON-IPF）
特発性肺線維症 (BEACON-IPF) の治療におけるベキソテグラスト (PLN-74809) の有効性と安全性を評価するための、ランダム化二重盲検、用量範囲設定、プラセボ対照試験。
調査の概要
詳細な説明
これは、IPFを服用している参加者とそうでない参加者を対象に、ベキソテグラスト（PLN-74809）[160 mgと320 mg]を52週間2回摂取した場合の有効性と安全性を評価する、ランダム化二重盲検、用量範囲設定、プラセボ対照試験です。バックグラウンド療法（すなわち、ニンテダニブまたはピルフェニドン）を受けている。
この研究は、最長 28 日間のスクリーニング期間、52 週間の治療期間、および 14 日間の安全性追跡期間で構成されます。 注目すべきことに、研究開始時にバックグラウンド療法を受けていない参加者は、研究中いつでもバックグラウンド療法を開始することが許可されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
- Arizona Pulmonary Specialists
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
New Port Beach、California、アメリカ、92663
- Newport Native MD, Inc
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- Palmtree Clinical Research
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redding、California、アメリカ、96001
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
Sacramento、California、アメリカ、95807
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford Health Care
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80048
- University of Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health Main Campus
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Leesburg、Florida、アメリカ、34738
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Clinic
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40508
- Lexington VA Medical Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- The Johns Hopkins Hospital JHH
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Cente
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Womans Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
-
North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- The Lung Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Weill Cornell Medicine
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403
- PulmonIx, LLC
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- OU Health Physicians
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
-
Portland、Oregon、アメリカ、97232
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Velocity Clinical Research
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Lowcountry Lung and Critical Care PA
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
McKinney、Texas、アメリカ、75071
- Research Centers of America
-
The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
- Renovatio Clinical Research
-
Waxahachie、Texas、アメリカ、75165
- Topline Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Everett、Washington、アメリカ、98208
- Western Washington Medical Group
-
-
-
-
-
Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600DCK
- Instituto Ave Pulmo
-
Munro、Buenos Aires、アルゼンチン、B1605FRE
- Clínica Privada Independencia
-
Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
-
Vicente López、Buenos Aires、アルゼンチン、1602
- CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1425FVH
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires
-
Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1060
- Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1280
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
-
-
Mendoza Province
-
Mendoza、Mendoza Province、アルゼンチン、M5500AXR
- Fundación Scherbovsky
-
Mendoza、Mendoza Province、アルゼンチン、M5500CCG
- INSARES
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
-
-
-
-
Birmingham
-
Birmingham、Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Peterborough、Cambridgeshire、イギリス、PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Derry
-
Londonderry、Derry、イギリス、BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton、Hampshire、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
London
-
London、London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
North Humberside
-
Cottingham、North Humberside、イギリス、HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield、West Yorkshire、イギリス、WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル、84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa、イスラエル、34980
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center
-
-
Central District
-
Rehovot、Central District、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa、Haifa District、イスラエル、34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem、Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Southern District
-
Ashkelon、Southern District、イスラエル、7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ashkelon、Tel Aviv、イスラエル、78278
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、52394
- Sheba medical center
-
-
-
-
Alessandria
-
Alessandria、Alessandria、イタリア、15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Bergamo
-
Bergamo、Bergamo、イタリア、24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Firenze
-
Florence、Firenze、イタリア、50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Foggia
-
Foggia、Foggia、イタリア、71122
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20123
- Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
-
-
-
-
Gujarat
-
Surat、Gujarat、インド、395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
-
-
Haryana
-
Faridabad、Haryana、インド、121001
- ESIC Medical College and Hospital
-
-
Karnataka
-
Belagavi、Karnataka、インド、590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Belagavi、Karnataka、インド、590016
- BHS Lakeview Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400007
- Bhatia Hospital
-
Nashik、Maharashtra、インド、422007
- Siddhi Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer、Rajasthan、インド、305001
- J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302023
- Asthma Bhavan
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226006
- Midland Healthcare & Research Center
-
-
West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700027
- Calcutta Medical Research Institute
-
Kolkata、West Bengal、インド、700053
- B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、オランダ
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Midland、オーストラリア、6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- Lung Research Qld
-
-
South Australia
-
Kent Town、South Australia、オーストラリア、5067
- Respiratory Clinical Trials
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6050
- Fiona Stanley Hospital
-
Spearwood、Western Australia、オーストラリア、6163
- Trialswest
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 3H5
- Kelowna Respirology and Allergy Research
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Pacific Lung Research Center
-
-
Ontario
-
Ajax、Ontario、カナダ、L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée、Quebec、カナダ、J6E 2B4
- CIC Joliette
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
-
-
-
-
-
Heraklion、ギリシャ、71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Achaïa
-
Pátrai、Achaïa、ギリシャ、265 04
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Evros
-
Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
-
-
-
Majadahonda、スペイン
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Málaga、スペイン
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
-
-
-
Prague、チェコ、140 00
- Fakultni Thomayerova nemocnice
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
South Moravian
-
Brno、South Moravian、チェコ、625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
-
-
-
Quillota、チリ、2260734
- CENRESIN
-
Santiago、チリ、7500571
- Av. Providencia 1208 oficina 209
-
Santiago、チリ、7750495
- CEC SpA
-
Santiago、チリ、8330336
- Biocinetic
-
Santiago、チリ、7500657
- CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
-
Talca、チリ、3481349
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Aarhus、デンマーク
- Aarhus Universitetshospital
-
Hellerup、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
-
Odense、デンマーク
- Odense Universitetshospital
-
-
Region Syddanmark
-
Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Coswig、ドイツ、01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
-
Frankfurt、ドイツ
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
Homburg、ドイツ
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig、ドイツ
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
-
-
Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51109
- Kliniken der Stadt Koln
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45239
- Ruhrlandklinik
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
State of Berlin
-
Berlin、State of Berlin、ドイツ、13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8013
- Christchurch Hospital
-
-
North Island
-
Auckland、North Island、ニュージーランド、1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Otago
-
Dunedin、Otago、ニュージーランド、9016
- Dunedin Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton、Waikato Region、ニュージーランド、3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
-
Lyon、フランス
- CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
-
Marseille、フランス
- Hôpital Nord - CHU Marseille
-
Montpellier、フランス
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nice、フランス
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nice、フランス
- Hopital Pasteur CHU Nice
-
Paris、フランス
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Paris、フランス
- Hospital Bretonneau
-
Pessac、フランス
- Hopital Haut-Leveque Pharmacie
-
Reims、フランス
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Toulouse、フランス
- Hopital Larrey
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、フランス、35000
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59037
- Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
-
-
Seine St Denis
-
Bobigny、Seine St Denis、フランス、93000
- Hopital Avicenne
-
-
-
-
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre、ブラジル、90410-001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40170310
- Hospital Cardio Pulmonar
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91010-006
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuvan
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- Hospital de Braga
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
Portugal
-
Lisbon、Portugal、ポルトガル、1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Krakow、ポーランド、30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
-
Lubusz Voivodeship
-
Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230061
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、50051
- The 3rd Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Hubei
-
Yichang、Hubei、中国、443000
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、810-0066
- NHO Kyushu Medical Center
-
Iizuka-shi、Fukuoka、日本、820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Fukushima
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Fukushima、Fukushima、日本、960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
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Hiroshima
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Hiroshima、Hiroshima、日本、732-0827
- Hiroshima Prefectural Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-0001
- Sapporo Medical University Hospital
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Hyōgo
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Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- Kobe City Hospital Organization
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Kobe、Hyōgo、日本、6500047
- Center General Hospital
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Ibaraki
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Naka-gun、Ibaraki、日本、319-1113
- NHO Ibarakihigashi National Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、216-8511
- Tokushima University Hospital
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Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Kumamoto
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Kumamoto、Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
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-
Okayama-ken
-
Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osaka、Osaka、日本、591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Saitama
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Kumagaya-shi、Saitama、日本、360-0197
- Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
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Saitama-shi、Saitama、日本、330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
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Shimane
-
Izumo-shi、Shimane、日本、693-8501
- Shimane University Hospital
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
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Tokyo-To
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Bunkyō City、Tokyo-To、日本、113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
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Bunkyō City、Tokyo-To、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital
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Hachioji-shi、Tokyo-To、日本、192-0081
- NHO Okinawa National Hospital
-
Minatoku、Tokyo-To、日本、105-0023
- Juntendo University Hospital
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Busan、韓国、48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul、韓国、06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Gyeongsangnam-do
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Pusan、Gyeongsangnam-do、韓国、50834
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、04763
- Hanyang University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング前の年齢が40歳以上
- スクリーニング前7年以内にIPFと診断された
- FVCpp ≥ 45%
- 一酸化炭素の拡散能力の予測パーセント (ヘモグロビン調整) ≧ 30% かつ < 90%
- スクリーニング前に 12 週間以上安定した用量で投与されている場合、バックグラウンド療法を伴う IPF の現在の治療は許可されます。
- 現在IPFの治療を受けていない場合（治療歴がないか、以前の治療を中止した場合）、参加者はスクリーニング前に少なくとも8週間バックグラウンド療法を受けていてはなりません
除外基準:
- 肺高血圧症の薬物療法を受けている
- 自己申告によるあらゆる種類の喫煙（タバコに限定されない）
- 過去5年以内の悪性腫瘍の病歴、または基底細胞癌、切除された非浸潤性皮膚扁平上皮癌、または治療された上皮内子宮頸癌以外の進行中の悪性腫瘍
- 肝障害または末期肝疾患
- 腎障害または透析を必要とする末期腎臓病
- 妊娠中または授乳中の女性参加者
- 制御されていない全身性動脈高血圧症
- IPFにおける線維症の治療を目的とした未承認または治験薬の投与を受けている
- ベキソテグラストの事前投与
- 研究中に肺移植を受ける可能性がある（移植リストに載っていることは除外されない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
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プラセボ
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実験的：ベキソテグラスト (PLN-74809) 160 mg 用量
ベキソテグラスト (PLN-74809) 160 mg 用量 - 52 週間
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PLN-74809
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実験的：ベキソテグラスト (PLN-74809) 320 mg 用量
ベキソテグラスト (PLN-74809) 320 mg 用量 - 52 週間
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PLN-74809
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Background therapy included nintedanib or pirfenidone.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and Week 52
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The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF.
Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items).
Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease.
Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With an Event of Disease Progression
時間枠：Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and Week 52
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High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
時間枠：From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug.
An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event.
TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug.
The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
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From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
時間枠：Baseline (Day 1) and Week 52
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The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all).
The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
時間枠：Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pliant Therapeutics Medical Monitor、Pliant Therapeutics, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月16日
一次修了 (実際)
2025年4月4日
研究の完了 (実際)
2025年4月4日
試験登録日
最初に提出
2023年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PLN-74809-IPF-206
- BEACON-IPF (その他の識別子：Pliant Therapeutics Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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