Estudo randomizado duplo-cego de eficácia e segurança do bexotegrast (PLN-74809) para fibrose pulmonar idiopática
3 de agosto de 2026 atualizado por: Pliant Therapeutics, Inc.
Um estudo randomizado, duplo-cego, de variação de dose e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do bexotegrast (PLN-74809) para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (BEACON-IPF)
Um estudo randomizado, duplo-cego, de variação de dose e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança do bexotegrast (PLN-74809) para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (BEACON-IPF).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, de variação de dose e controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de 2 doses de bexotegrast (PLN-74809) [160 e 320 mg] tomadas por 52 semanas por participantes com FPI tomando e não fazendo terapia de base (ou seja, nintedanibe ou pirfenidona).
O estudo consistirá em um período de triagem de até 28 dias, um período de tratamento de 52 semanas e um período de acompanhamento de segurança de 14 dias. É importante ressaltar que os participantes que não estiverem fazendo terapia de base no início do estudo poderão iniciá-la a qualquer momento durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Coswig, Alemanha, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
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Frankfurt, Alemanha
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
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Homburg, Alemanha
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Leipzig, Alemanha
- Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemanha, 81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
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Lower Saxony
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Hanover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 51109
- Kliniken der Stadt Koln
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Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45239
- Ruhrlandklinik
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria
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Buenos Aires
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600DCK
- Instituto Ave Pulmo
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
- Clínica Privada Independencia
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
- CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1425FVH
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1060
- Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Británico de Buenos Aires
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-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
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Mendoza Province
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Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500AXR
- Fundación Scherbovsky
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Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500CCG
- INSARES
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-
Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
-
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Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
-
-
-
-
-
Midland, Austrália, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Austrália, 4032
- Lung Research Qld
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-
South Australia
-
Kent Town, South Australia, Austrália, 5067
- Respiratory Clinical Trials
-
Woodville South, South Australia, Austrália, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Austrália, 6050
- Fiona Stanley Hospital
-
Spearwood, Western Australia, Austrália, 6163
- Trialswest
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-
-
-
-
Porto Alegre, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brasil, 90410-001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170310
- Hospital Cardio Pulmonar
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil, 99010-120
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91010-006
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuvan
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Bélgica, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology and Allergy Research
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Pacific Lung Research Center
-
-
Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
-
Quebec
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- CIC Joliette
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
-
-
-
-
-
Quillota, Chile, 2260734
- CENRESIN
-
Santiago, Chile, 7500571
- Av. Providencia 1208 oficina 209
-
Santiago, Chile, 7750495
- CEC SpA
-
Santiago, Chile, 8330336
- Biocinetic
-
Santiago, Chile, 7500657
- CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
-
Talca, Chile, 3481349
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230061
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 50051
- The 3rd Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, China, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Pusan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50834
- Inje University Busan Paik Hospital
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-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 04763
- Hanyang University Medical Center
-
-
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Aarhus, Dinamarca
- Aarhus Universitetshospital
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
Odense, Dinamarca
- Odense Universitetshospital
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Majadahonda, Espanha
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Málaga, Espanha
- Hospital Clinico Universitario Virgen de La Victoria
-
Santiago de Compostela, Espanha, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
New Port Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Newport Native MD, Inc
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Palmtree Clinical Research
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redding, California, Estados Unidos, 96001
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95807
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80048
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health Main Campus
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Leesburg, Florida, Estados Unidos, 34738
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Clinic
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508
- Lexington VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- The Johns Hopkins Hospital JHH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Cente
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Womans Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
-
North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02747
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- The Lung Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Weill Cornell Medicine
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- PulmonIx, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- OU Health Physicians
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Velocity Clinical Research
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care PA
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Research Centers of America
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Renovatio Clinical Research
-
Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165
- Topline Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Western Washington Medical Group
-
-
-
-
-
Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
-
Lyon, França
- CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
-
Marseille, França
- Hôpital Nord - CHU Marseille
-
Montpellier, França
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nice, França
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nice, França
- Hopital Pasteur CHU Nice
-
Paris, França
- Hopital Bichat - Claude Bernard
-
Paris, França
- Hospital Bretonneau
-
Pessac, França
- Hopital Haut-Leveque Pharmacie
-
Reims, França
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
-
Toulouse, França
- Hopital Larrey
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35000
- Hôpital Pontchaillou
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
-
-
Seine St Denis
-
Bobigny, Seine St Denis, França, 93000
- Hopital Avicenne
-
-
-
-
-
Heraklion, Grécia, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Achaïa
-
Pátrai, Achaïa, Grécia, 265 04
- University General Hospital of Patras
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Grécia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holanda
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84001
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel, 34980
- Rambam Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Central District
-
Rehovot, Central District, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Haifa District
-
Haifa, Haifa District, Israel, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Southern District
-
Ashkelon, Southern District, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
Tel Aviv
-
Ashkelon, Tel Aviv, Israel, 78278
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 52394
- Sheba medical center
-
-
-
-
Alessandria
-
Alessandria, Alessandria, Itália, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
-
Bergamo
-
Bergamo, Bergamo, Itália, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Foggia
-
Foggia, Foggia, Itália, 71122
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20123
- Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-0066
- NHO Kyushu Medical Center
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japão, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japão, 732-0827
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-0001
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
- Kobe City Hospital Organization
-
Kobe, Hyōgo, Japão, 6500047
- Center General Hospital
-
-
Ibaraki
-
Naka-gun, Ibaraki, Japão, 319-1113
- NHO Ibarakihigashi National Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 216-8511
- Tokushima University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japão, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kumagaya-shi, Saitama, Japão, 360-0197
- Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
-
Saitama-shi, Saitama, Japão, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
-
-
Shimane
-
Izumo-shi, Shimane, Japão, 693-8501
- Shimane University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
-
-
Tokyo-To
-
Bunkyō City, Tokyo-To, Japão, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Bunkyō City, Tokyo-To, Japão, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Hachioji-shi, Tokyo-To, Japão, 192-0081
- NHO Okinawa National Hospital
-
Minatoku, Tokyo-To, Japão, 105-0023
- Juntendo University Hospital
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8013
- Christchurch Hospital
-
-
North Island
-
Auckland, North Island, Nova Zelândia, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nova Zelândia, 9016
- Dunedin Hospital
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3204
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Gdansk, Polônia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Krakow, Polônia, 30-688
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lubusz Voivodeship
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Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Polônia, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
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Braga, Portugal, 4710-243
- Hospital de Braga
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Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
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-
Portugal
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Lisbon, Portugal, Portugal, 1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
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Birmingham
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Birmingham, Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Peterborough, Cambridgeshire, Reino Unido, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
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Derry
-
Londonderry, Derry, Reino Unido, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
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Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
London
-
London, London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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-
North Humberside
-
Cottingham, North Humberside, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
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-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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-
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Prague, Tcheca, 140 00
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Olomouc Region
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Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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South Moravian
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Brno, South Moravian, Tcheca, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno
-
-
-
-
Gujarat
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Surat, Gujarat, Índia, 395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
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Haryana
-
Faridabad, Haryana, Índia, 121001
- ESIC Medical College and Hospital
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
-
Belagavi, Karnataka, Índia, 590016
- BHS Lakeview Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400007
- Bhatia Hospital
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422007
- Siddhi Hospital
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-
Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, Índia, 305001
- J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302023
- Asthma Bhavan
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226006
- Midland Healthcare & Research Center
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West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700027
- Calcutta Medical Research Institute
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700053
- B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 40 anos de idade antes da triagem
- Diagnóstico de FPI ≤ 7 anos antes da triagem
- CVFpp ≥ 45%
- Capacidade de difusão da porcentagem prevista de monóxido de carbono (ajustada à hemoglobina) ≥ 30% e < 90%
- O tratamento atual para FPI com terapia de base é permitido, se em dose estável por ≥ 12 semanas antes da triagem
- Se não estiver recebendo tratamento para FPI (seja sem tratamento prévio ou com tratamento anterior descontinuado), o participante não deve ter feito terapia de base por pelo menos 8 semanas antes da triagem
Critério de exclusão:
- Recebendo terapia farmacológica para hipertensão pulmonar
- Tabagismo autorrelatado de qualquer tipo (não limitado ao tabaco)
- História de malignidade nos últimos 5 anos ou malignidade em curso que não seja carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular cutâneo não invasivo ressecado ou carcinoma cervical tratado in situ
- Insuficiência hepática ou doença hepática terminal
- Insuficiência renal ou doença renal em estágio terminal que requer diálise
- Participante do sexo feminino grávida ou amamentando
- Hipertensão arterial sistêmica não controlada
- Receber qualquer agente não aprovado ou em investigação destinado ao tratamento de fibrose na FPI
- Administração prévia de bexotegrast
- Provavelmente terá transplante de pulmão durante o estudo (estar na lista de transplante não é uma exclusão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
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Placebo
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Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 160 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 160 mg - 52 semanas
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PLN-74809
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Experimental: Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 320 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose de 320 mg - 52 semanas
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PLN-74809
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Forced Vital Capacity in Participants on and Not on Background Therapy at Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The FVC was the total amount of air exhaled from the lungs during the lung function test measured by spirometer.
Background therapy included nintedanib or pirfenidone.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from baseline in FVC was assessed for participants on background therapy and not on background therapy at Baseline.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Change From Baseline in Living With Pulmonary Fibrosis (L-PF) Dyspnea and Cough Domain Scores at Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The L-PF questionnaire was developed to assess symptoms and health-related quality of life in participants with IPF.
Questionnaire consisted of 44 items divided into 2 modules: symptoms (23 items) and impacts (21 items).
Dyspnea (shortness of breath) symptom domain consisted of 12 items, each item score ranged from 0 to 5 and cough symptom domain consisted of 6 items, each item score ranged from 0 to 4. Total score was calculated based on average of item ratings within each domain, multiplied by 100; ranged from 0 to 100 with higher scores indicated greater impairment of disease.
Baseline: data collected prior to and closest to administration of first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
Change from Baseline in L-PF dyspnea and cough domain scores are presented here.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With an Event of Disease Progression
Prazo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with an event of disease progression was defined as time to first occurrence of ≥10% absolute decline from baseline in forced vital capacity percent predicted (FVCpp), adjudicated respiratory-related hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Change From Baseline in Quantitative Lung Fibrosis (QLF) Extent at Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and Week 52
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High-resolution computerized tomography (HRCT) scans were conducted to assess the extent of QLF in the whole lung.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The CT protocol population included all participants in the ITT analysis set with evaluable HRCT imaging data per the following criteria: Baseline HRCT scans were <35 days from randomization, Participant did not experience an exacerbation or progression of IPF AE within approximately 2 weeks prior to a HRCT scan, No identification of HRCT quality issues per the HRCT Imaging Charter.
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Percentage of Participants With a ≥10% Absolute Decline in Forced Vital Capacity Percent Predicted From Baseline or All-cause Mortality Through Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Percentage of participants with a ≥10% absolute decline in FVCpp from baseline or all-cause mortality through Week 52 was planned.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) and Treatment-Emergent Serious Adverse Events (TESAEs)
Prazo: From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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An AE was any event, side-effect, or other untoward medical occurrence that occurred in conjunction with the use of a study drug in humans, whether or not considered to have a causal relationship to the study drug.
An SAE was any untoward medical occurrence, that any dose, was life-threatening, resulted in death, required inpatient hospitalization or prolonged existing hospitalization, resulted in persistent or significant disability/incapacity, was a congenital anomaly/birth defect or an important medical event.
TEAEs were AEs that emerged or worsened in severity after the first administration of study drug and 14 days post last dose of study drug.
The safety population included all participants who were randomized into the study and received at least 1 dose of study drug.
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From first dose of study drug (Day 1) up to 14 days post last dose of study drug, up to 378 days
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Change From Baseline in King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Questionnaire Total Score at Week 52
Prazo: Baseline (Day 1) and Week 52
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The K-BILD was a brief, self-completed health status measure of ILD which contained 15 items that measured health status in 3 domains (breathlessness and activities [4 items], chest symptoms [3 items], and psychological [7 items]) on a 7-point Likert scale ranging from 0 (severe symptoms) to 6 (no symptoms at all).
The K-BILD domain and total score ranges were weighted and transformed; total score ranged from 0 to 100 with higher scores indicated best health status.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
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Baseline (Day 1) and Week 52
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Number of Participants With Disease Progression for Hazard Ratio
Prazo: Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Number of participants with disease progression (defined as adjudicated hospitalization, adjudicated acute IPF exacerbation, or all-cause mortality) for hazard ratio.
Baseline was defined as data collected prior to and closest to administration of the first dose of study drug (bexotegrast or placebo).
The ITT population included all randomized participants, regardless of study drug exposure.
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Baseline (Day 1) and up to Week 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLN-74809-IPF-206
- BEACON-IPF (Outro identificador: Pliant Therapeutics Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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