Studio randomizzato in doppio cieco sull'efficacia e la sicurezza di Bexotegrast (PLN-74809) per la fibrosi polmonare idiopatica
29 luglio 2025 aggiornato da: Pliant Therapeutics, Inc.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio variabile, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Bexotegrast (PLN-74809) per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (BEACON-IPF)
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio variabile, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di bexotegrast (PLN-74809) per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica (BEACON-IPF).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, a dosaggio variabile, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di 2 dosi di bexotegrast (PLN-74809) [160 e 320 mg] assunte per 52 settimane da partecipanti con IPF e non assumendo una terapia di base (ad esempio, nintedanib o pirfenidone).
Lo studio consisterà in un periodo di screening fino a 28 giorni, un periodo di trattamento di 52 settimane e un periodo di follow-up di sicurezza di 14 giorni. Da notare che i partecipanti che non stanno assumendo la terapia di base all'ingresso nello studio potranno iniziarla in qualsiasi momento durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
320
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1425FVH
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
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Córdoba, Argentina, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria
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Mendoza, Argentina, M5500CCG
- INSARES
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Mendoza, Argentina, M5500AXR
- Fundación Scherbovsky
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Buenos Aires
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Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600DCK
- Instituto Ave Pulmo
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
- Clínica Privada Independencia
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Vicente López, Buenos Aires, Argentina, 1602
- CEMER - Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Ciudad Autonoma Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1060
- Centro de Investigacion Clinica-CEDIC
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Ciudad Autónoma De BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra de Salvo
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
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Tucumán
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San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, T4000CBC
- Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER)
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Midland, Australia, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Queensland
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Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Lung Research Qld
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South Australia
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Kent Town, South Australia, Australia, 5067
- Respiratory Clinical Trials
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Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Australia, 6050
- Fiona Stanley Hospital
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Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
- Trialswest
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-
-
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Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuvan
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-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
- AZ Delta
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Porto Alegre, Brasile, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
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Porto Alegre, Brasile, 90410-001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA - PPDS
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Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 40170310
- Hospital Cardio Pulmonar
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-221
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-120
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90160-093
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 91010-006
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3H5
- Kelowna Respirology and Allergy Research
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Pacific Lung Research Center
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
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Quebec
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Saint-Charles-Borromee, Quebec, Canada, J6E 2B4
- CIC Joliette
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Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8T 7A1
- Centre d'investigation Clinique Mauricie
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Praha 4, Cechia, 140 00
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Jihomoravský Kraj
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Brno, Jihomoravský Kraj, Cechia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno
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Olomoucký Kraj
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Olomouc, Olomoucký Kraj, Cechia, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
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Quillota, Chile, 2260734
- CENRESIN
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Santiago, Chile, 7500571
- Av. Providencia 1208 oficina 209
-
Santiago, Chile, 7750495
- CEC SpA
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Santiago, Chile, 8330336
- Biocinetic
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Santiago, Chile, 7500657
- CIMER - Centro de Investigaciones Medicas Respiratorias
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Talca, Chile, 3481349
- Centro de Investigación del Maule
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230061
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina, 50051
- The 3rd Hospital of Hebei Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Henan Provincial Chest Hospital
-
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Hubei
-
Yichang, Hubei, Cina, 443000
- Yichang Central People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410008
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences · Sichuan Provincial People's Hospital
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
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Busan, Corea, Repubblica di, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Gyeongsangnamdo
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Busan, Gyeongsangnamdo, Corea, Repubblica di, 50834
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 04763
- Hanyang University Medical Center
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Aarhus, Danimarca
- Aarhus Universitetshospital
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Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte Hospital
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Odense, Danimarca
- Odense Universitetshospital
-
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South Denmark
-
Odense, South Denmark, Danimarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux- Hopital du Haut Lévêque
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Lyon, Francia
- CHU Lyon - Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique Louis Pradel
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Marseille, Francia
- Hopital Nord - CHU Marseille
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Montpellier, Francia
- CHU Arnaud de Villeneuve
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Nice, Francia
- CHU Nice - Hôpital Pasteur
-
Nice, Francia
- Hopital Pasteur CHU Nice
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Paris, Francia
- Hôpital Bichat - Claude Bernard
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Paris, Francia
- Hospital Bretonneau
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Pessac, Francia
- Hopital Haut-Leveque Pharmacie
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Reims, Francia
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
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Toulouse, Francia
- Hôpital Larrey
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-
Ille-et-Vilaine
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Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
- Hôpital Pontchaillou
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Nord
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Lille Cedex, Nord, Francia, 59037
- Institut Coeur Poumon - CHU de Lille
-
-
Seine Saint Denis
-
Bobigny, Seine Saint Denis, Francia, 93000
- Hopital Avicenne
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-
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Coswig, Germania, 01640
- Fachkrankenhaus Coswig GmbH
-
Frankfurt, Germania
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
Homburg, Germania
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Leipzig, Germania
- Universitaetsklinikum Leipzig Aoer
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Germania, 81377
- LMU Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45239
- Ruhrlandklinik
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51109
- Kliniken der Stadt Köln
-
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Fukuoka-Ken
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Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Fukuoka-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 810-0066
- NHO Kyushu Medical Center
-
Iizuka-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 820-8505
- Aso Co.,Ltd Iizuka Hospital
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Kitakyushu-shi, Fukuoka-Ken, Giappone, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
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Fukushima-Ken
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Fukushima-shi, Fukushima-Ken, Giappone, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Hiroshima-Ken
-
Hiroshima-shi, Hiroshima-Ken, Giappone, 732-0827
- Hiroshima Prefectural Hospital
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Hokkaido
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Sapporo-shi, Hokkaido, Giappone, 060-0001
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyogo-Ken
-
Kobe-shi, Hyogo-Ken, Giappone, 650-0047
- Kobe City Hospital Organization
-
Kobe-shi, Hyogo-Ken, Giappone, 6500047
- Center General Hospital
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Ibaraki-Ken
-
Naka-gun, Ibaraki-Ken, Giappone, 319-1113
- NHO Ibarakihigashi National Hospital
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Kanagawa-Ken
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Kawasaki-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 216-8511
- Tokushima University Hospital
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Yokohama-shi, Kanagawa-Ken, Giappone, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
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Kumamoto-Ken
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Kumamoto-shi, Kumamoto-Ken, Giappone, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
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Okayama-Ken
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Okayama-shi, Okayama-Ken, Giappone, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka-Fu
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Osaka-shi, Osaka-Fu, Giappone, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
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Saitama-Ken
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Kumagaya-shi, Saitama-Ken, Giappone, 360-0197
- Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Center
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Saitama-shi, Saitama-Ken, Giappone, 330-8553
- Saitama Red Cross Hospital
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Shimane-Ken
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Izumo-shi, Shimane-Ken, Giappone, 693-8501
- Shimane University Hospital
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Shizuoka-Ken
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Hamamatsu-shi, Shizuoka-Ken, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital
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Tokyo-To
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Bunkyo-ku, Tokyo-To, Giappone, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
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Bunkyo-ku, Tokyo-To, Giappone, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital
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Hachioji-shi, Tokyo-To, Giappone, 192-0081
- NHO Okinawa National Hospital
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Minato-Ku, Tokyo-To, Giappone, 105-0023
- Juntendo University Hospital
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Heraklion, Grecia, 71110
- University General Hospital of Heraklion
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Achaïa
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Patras, Achaïa, Grecia, 265 04
- University General Hospital of Patras
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
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Evros
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Alexandroupoli, Evros, Grecia, 681 00
- University General Hospital of Alexandroupolis
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Gujarat
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Surat, Gujarat, India, 395010
- Unity Hospital ICU and Trauma
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Haryana
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Faridabad, Haryana, India, 121001
- ESIC Medical College and Hospital
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Karnataka
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Belgaum, Karnataka, India, 590010
- K.L.E. Society's Dr. Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
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Belgaum, Karnataka, India, 590016
- BHS Lakeview Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400007
- Bhatia Hospital
-
Nashik, Maharashtra, India, 422007
- Siddhi Hospital
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Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, India, 305001
- J.L.N., Medical College and Attached Hospitals
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302023
- Asthma Bhavan
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226006
- Midland Healthcare & Research Center
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700027
- Calcutta Medical Research Institute
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Kolkata, West Bengal, India, 700053
- B. P. Poddar Hospital and Medical Research Limited
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Beer-Sheva, Israele, 84001
- Soroka university medical center
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Haifa, Israele, 34362
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Haifa, Israele, 34980
- Rambam Medical Center
-
Kfar-Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petach Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center
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HaDarom
-
Ashkelon, HaDarom, Israele, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
-
HaMerkaz
-
Reẖovot, HaMerkaz, Israele, 76100
- Kaplan Medical Center
-
-
Tel-Aviv
-
Ashkelon, Tel-Aviv, Israele, 78278
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israele, 52394
- Sheba Medical Center
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Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israele, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bergamo, Italia, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Firenze, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Foggia, Italia, 71122
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Foggia
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-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20123
- Ospedale San Giuseppe Multimedica SpA
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Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8013
- Christchurch Hospital
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North Island
-
Auckland, North Island, Nuova Zelanda, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
-
Otago
-
Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
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Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nuova Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
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-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
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Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Olanda
- St. Antonius Ziekenhuis
-
-
-
-
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Bydgoszcz, Polonia
- Vitamed Galaj I Cichomski sp.j.
-
Gdańsk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kraków, Polonia, 30-688
- Sp Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
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Lubuskie
-
Nowa Sól, Lubuskie, Polonia, 67-100
- Twoja Przychodnia NCM
-
-
-
-
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Lisbon, Portogallo, 1169-024
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E - Hospital de Santa Marta
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
- Centro Hospitalar Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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-
Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
-
Peterborough, Cambridgeshire, Regno Unito, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Derry
-
Londonderry, Derry, Regno Unito, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
North Humberside
-
Cottingham, North Humberside, Regno Unito, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Wakefield, West Yorkshire, Regno Unito, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Majadahonda, Spagna
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Málaga, Spagna
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
-
Santiago De Compostela, Spagna, 15706
- CHUS - H. Clinico U. de Santiago
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Arizona Pulmonary Specialists
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Dignity Health-St. Josephs Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Banner University Medical Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
- Newport Native MD, Inc
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Palmtree Clinical Research
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Redding, California, Stati Uniti, 96001
- Paradigm Clinical Research Institute Inc - ClinEdge
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95807
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Medical Center - Pulmonary Practice
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford Health Care
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80048
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health Main Campus
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Critical Care, Pulmonary and Sleep Associates
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Nuvance Health Medical Practices, Pulmonary & Sleep Specialists
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34746
- Clinical Research Specialists, LLC
-
Leesburg, Florida, Stati Uniti, 34738
- Clinical Site Partners - Leesburg
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Central Florida Pulmonary Group PA
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Clinic
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health Advanced Heart and Lung Care
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
- Lexington VA Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- The Johns Hopkins Hospital JHH
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Cente
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Womans Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital - Pulmonary Associates
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
- Infinity Medical Research
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- The Lung Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Division Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York Presbyterian Hospital-Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Weill Cornell Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
- Pulmonix, LLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Southeastern Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OU Health Physicians
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Bend Memorial Clinic/Summit Medical Group - Eastside
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Stati Uniti, 15801
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Velocity Clinical Research
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Lowcountry Lung and Critical Care PA
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
- Statcare Pulmonary Consultants - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Baylor Scott and White Health - Advanced Lung Disease Specialists
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
- Research Centers of America
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
- Renovatio Clinical Research
-
Waxahachie, Texas, Stati Uniti, 75165
- Topline Clinical Research
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
- Western Washington Medical Group
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University - Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 40 anni di età prima dello screening
- Diagnosi di IPF ≤ 7 anni prima dello screening
- FVCpp ≥ 45%
- Capacità di diffusione del monossido di carbonio percentuale prevista (aggiustata per l'emoglobina) ≥ 30% e < 90%
- Il trattamento attuale per l'IPF con terapia di base è consentito, se a una dose stabile per ≥ 12 settimane prima dello screening
- Se non sta attualmente ricevendo un trattamento per l'IPF (naïve al trattamento o interrotto in precedenza), il partecipante non deve aver assunto la terapia di base per almeno 8 settimane prima dello screening
Criteri di esclusione:
- In terapia farmacologica per l'ipertensione polmonare
- Fumo autodichiarato di qualsiasi tipo (non limitato al tabacco)
- Anamnesi di tumore maligno negli ultimi 5 anni o tumore maligno in corso diverso dal carcinoma basocellulare, carcinoma cutaneo a cellule squamose resecato non invasivo o carcinoma cervicale trattato in situ
- Insufficienza epatica o malattia epatica allo stadio terminale
- Insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi
- Partecipante donna in gravidanza o in allattamento
- Ipertensione arteriosa sistemica non controllata
- Ricevere qualsiasi agente non approvato o sperimentale destinato al trattamento della fibrosi nell'IPF
- Previa somministrazione di bexotegrast
- Probabilità di essere sottoposto a trapianto polmonare durante lo studio (essere nell'elenco dei trapianti non è un'esclusione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
|
Placebo
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Sperimentale: Bexotegrast (PLN-74809) Dose da 160 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose da 160 mg - 52 settimane
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PLN-74809
|
|
Sperimentale: Bexotegrast (PLN-74809) Dose da 320 mg
Bexotegrast (PLN-74809) Dose da 320 mg - 52 settimane
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PLN-74809
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per caratterizzare l'effetto di Bexotegrast rispetto al placebo sul cambiamento della capacità vitale forzata (FVC) nei partecipanti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Lasso di tempo: 52 settimane
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Modifica dal basale in FVC assoluto (ML) alla settimana 52
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52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio relativo alla dispnea e alla tosse che vivono con fibrosi polmonare (L-PF)
Lasso di tempo: 52 settimane
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Il questionario Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) valuta i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con malattie polmonari interstiziali fibrosanti (ILD).
I domini Dispnea e Tosse, le cui risposte agli item si basano su un richiamo di 24 ore, hanno punteggi che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Il dominio e i punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
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52 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel questionario King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) Punteggio totale
Lasso di tempo: 52 settimane
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Il KBILD (King's Brief Interstitial Lung Disease Questionnaire) è un questionario sullo stato di salute autocompilato che comprende 15 elementi e una scala di risposta Likert a sette punti.1
Ha tre ambiti: psicologico, dispnea, attività e sintomi toracici.
Il dominio KBILD e gli intervalli di punteggio totale sono 0-100; 100 rappresenta il miglior stato di salute
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52 settimane
|
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Per caratterizzare l'effetto di Bexotegrast rispetto al placebo per 52 settimane di trattamento sulla progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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• Tempo della progressione della malattia, definito come tempo alla prima occorrenza del calo assoluto ≥10% rispetto al basale nella percentuale di capacità vitale forzata previsto (FVCPP), al ricovero in ospedale respiratorio, giudicato esacerbazione IPF acuta o tutta la causa attraverso la settimana 52
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Fino a 52 settimane
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|
Tempo per la progressione della malattia definita come
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Tempo di prima occorrenza di ricovero in ospedale correlato alle respirazioni, ad esagerazione acuta dell'IPF o mortalità per tutte le cause durante la settimana 52
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Fino a 52 settimane
|
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Proporzione dei partecipanti con progressione della malattia definita come
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Proporzione dei partecipanti con un calo assoluto ≥10% di FVCPP dalla mortalità basale o per tutte le cause fino alla settimana 52
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Fino a 52 settimane
|
|
Per caratterizzare l'effetto di Bexotegrast rispetto al placebo sul cambiamento di FVC nei partecipanti con e senza terapia di fondo al basale con IPF
Lasso di tempo: 52 settimane
|
Modifica dal basale in FVC assoluto (ML) alla settimana 52
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52 settimane
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Per caratterizzare l'effetto di Bexotegrast rispetto al placebo sul cambiamento nella fibrosi polmonare mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 52 settimane
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Cambiamento assoluto dal basale nella fibrosi polmonare quantitativa (QLF) ESTENT (%)
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52 settimane
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Per caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di Bexotegrast rispetto al placebo nei partecipanti con IPF
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
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Proporzione di partecipanti con eventi avversi emergenti per il trattamento e eventi avversi gravi
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Fino a 52 settimane
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Per caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di Bexotegrast rispetto al placebo nei partecipanti con IPF per 52 settimane di trattamento
Lasso di tempo: Oltre 52 settimane
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Numero di partecipanti con eventi avversi (eventi avversi) Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
|
Oltre 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pliant Therapeutics Medical Monitor, Pliant Therapeutics, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLN-74809-IPF-206
- BEACON-IPF (Altro identificatore: Pliant Therapeutics Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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